Monitoramento remoto de pacientes com doenças crônicas com um hub sem fio doméstico IHAP e medições vitais (REMOTE-HUB-1)
Estudo de monitoramento remoto de pacientes com doenças crônicas (REMOTE-HUB-1) - para avaliar a utilidade de um dispositivo móvel para melhor gerenciamento de pacientes em risco
Isso está planejado como um estudo de viabilidade.
O objetivo principal é avaliar um software de monitoramento de pacientes especialmente projetado Vitalbeat e um hub de dispositivo móvel padrão denominado Intel Health Application Platform (IHAP) em termos de sua confiabilidade, transmissão contínua de dados e disponibilidade antecipada de dados para o médico para melhorar a interação médico-paciente.
O segundo objetivo é avaliar a resposta do paciente ao uso do monitoramento de dispositivos móveis e as habilidades de automonitoramento do paciente para transmitir dados de sinais vitais usando o dispositivo hub doméstico sem fio IHAP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo prospectivo de viabilidade clínica unicêntrico. Todos os pacientes serão monitorados por um período total de 30 dias a partir da data de recrutamento. Um total de 10 pacientes serão recrutados em um centro. O centro será equipado com dispositivos móveis que serão ativados por um provedor de serviços móveis local. Além disso, um tablet será fornecido ao investigador local para monitoramento dos dados do paciente, proporcionando portabilidade e acesso imediato às informações. Um aparelho automatizado de monitoramento da pressão arterial (PA) e uma balança serão fornecidos ao paciente.
O software Vitalbeat, com um hub doméstico de dispositivo móvel com um aplicativo de software personalizado para o paciente especialmente projetado ("Vitalbeat" da Aventyn, EUA) para monitoramento remoto e um software de monitoramento médico serão testados no estudo proposto. O software foi desenvolvido de forma a proporcionar fácil navegação e utilização, com disponibilização regular de dados de parâmetros básicos utilizados no monitoramento de doenças crônicas. Os dados inseridos ficam instantaneamente disponíveis no software monitorado pelo médico.
Este estudo é direcionado a pacientes crônicos. Um paciente "crônico" é definido como um paciente que apresentou sintomas de doença crônica nos últimos seis meses antes da inscrição.
Todos os pacientes acima de 18 anos hospitalizados e que receberam alta com vida com diagnóstico primário de doença crônica serão considerados para recrutamento. Após a inscrição no estudo, os pacientes terão monitoramento de dispositivos móveis junto com o monitoramento de cuidados padrão existente disponível no centro local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo é direcionado a pacientes crônicos. Um paciente "crônico" é definido como um paciente que apresentou sintomas de doença crônica nos últimos seis meses antes da inscrição.
Todos os pacientes acima de 18 anos hospitalizados e que receberam alta com vida com diagnóstico primário de doença crônica serão considerados para recrutamento. Após a inscrição no estudo, os pacientes terão monitoramento de dispositivos móveis junto com o monitoramento de cuidados padrão existente disponível no centro local.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos de ambos os sexos e maiores de 18 anos
- O sujeito é capaz e deseja fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição no estudo
- Sintomas de doenças crônicas.
Critério de exclusão:
- Incapacidade dos dedos ou membros superiores (incapaz de usar dispositivos)
- Deficiente visual
- Aqueles que não sabem ler e escrever
- Disfunção auditiva
- Deficiências cognitivas significativas/doença mental
- Aqueles que não conseguem manusear dispositivos eletrônicos
- Aqueles que residem em locais fora da cobertura de telefonia móvel
- Pacientes que podem não comparecer para acompanhamento ou com probabilidade de abandonar o estudo
- Qualquer doença que possa impedir o acompanhamento regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resiliência de dados do hub de dispositivos de casa móvel
Prazo: 30 dias
|
O objetivo principal é avaliar um software de monitoramento de pacientes especialmente projetado e um hub de dispositivo móvel padrão em termos de sua confiabilidade, transmissão contínua de dados e disponibilidade antecipada de dados para o médico para melhorar a interação médico-paciente uma vez por dia durante 30 dias.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Automonitoramento do paciente
Prazo: 30 dias
|
O segundo objetivo é avaliar a resposta do paciente ao uso de monitoramento de dispositivos móveis e as habilidades de automonitoramento do paciente para transmitir dados de sinais vitais usando um dispositivo central doméstico uma vez por dia durante 30 dias.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AV.RMH.v01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .