前糖尿病および肥満の成人における代謝マーカーに対するコーヒー摂取の影響

この研究には、南京第一医院の健康管理センターで健康診断を受ける前糖尿病と肥満の両方を有する参加者が募集される。 この研究デザインの詳細は次のとおりです。

1. 参加者の包含基準と除外基準。 参加基準は次のとおりです。 1) 年齢は 18 歳から 59 歳までです。 2) 体格指数 (BMI) ≥ 28 kg/m2。 3) 過去 1 か月間コーヒーを摂取していない。 4) 書面によるインフォームドコンセントを提供する。 5) 1999 年の WHO の前糖尿病診断基準によると、異常な耐糖能には、血糖値変動が異常な範囲 (空腹時血糖値 ≥6.1) である空腹時血糖障害 (IFG)、耐糖能障害 (IGT)、またはその両方の組み合わせが含まれますmmol/L ただし <7.0 mmol/L、および/または 2 時間耐糖能血糖値 ≥7.8 mmol/L ただし <11.1 mmol/L）。 参加者の除外基準には、1) 糖尿病と診断されている、または抗糖尿病薬を服用している個人が含まれます。 2) 癌、肝機能障害、腎機能障害、既存の心血管疾患や脳血管疾患、糖代謝や脂質代謝に影響を与える可能性のあるその他の疾患などの既往歴がある。 3) コーヒーに対する胃腸反応または不耐症を自己報告し、コーヒーの摂取を拒否する。 4) 妊娠中または近い将来妊娠する予定がある。 5) 研究者が本研究に参加することが不適当であると判断した場合。

2. サンプルサイズの計算：研究目的、研究デザイン、期待される効果量、および統計解析方法の推定に基づいて、サンプルサイズは介入群の50例と対照群の50例を含む100例と決定されます。 。

3. 介入群とプラセボ群の定義: 介入群はコーヒーカプセル群として機能し、1 日あたり 3.6 g のコーヒーカプセルを摂取します (0.3 g/カプセル、6 カプセル/回、1 日 2 回、1 回に 1 回)。朝と昼に1回）。 プラセボ群（対照群）は、1日あたり3.6 gのコーンスターチカプセルを摂取する必要があります（0.3 g/カプセル、6カプセル/回、1日2回、朝と日中に1回）。

4. 追跡調査とデータ収集: この追跡期間は 3 か月に及びます。 3 か月間の介入の前後に、参加者は次のことに参加します。

1. 定期的な評価。 年齢、性別、職業、教育レベル、収入、薬歴（ホルモン剤、避妊薬など）、慢性疾患の家族歴などの人口統計的特徴と医療情報が収集されます。 このほか、アンケートにより参加者の喫煙、飲酒、食事摂取、身体活動、睡眠などのライフスタイル情報も収集します。 具体的には、簡易食事頻度質問票 (FFQ25) と 24 時間食事記録質問票 (DR) を使用して、過去 6 か月と過去 24 時間 (週の半ばと 1 日ずつ) の参加者の食事摂取量を評価します。週末）、それぞれ。 国際身体活動アンケート (IPAQ) は、時間、頻度、強度などの身体活動のさまざまな側面を評価するために利用されます。 睡眠情報（睡眠時間、睡眠の質など）は、ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）によって評価されます。
2. 75 g 経口ブドウ糖負荷試験 (75 g-OGTT)。 血液サンプルは空腹時およびグルコース負荷の 30、120 分後に採取されます。 血液サンプルは、グルコース、インスリン、C-ペプチド、およびグルカゴンについて分析されます。
3. 上腕の盲検連続血糖モニター/センサーを使用した 2 週間の連続血糖測定。
4. 空腹時血液サンプル: 糖化ヘモグロビン (HbA1c)、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、トリグリセリド、高感度 C 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン6 (IL-6)。
5. さらに、血圧、脂肪肝の程度を評価するための一過性肝エラストグラフィー、体組成分析、心拍変動分析が、対応する機器や機器の検査を使用して収集されます。 さらに、さらなる分析のために血液、尿、便のサンプルが収集されます。