Efectos del consumo de café sobre los marcadores metabólicos en adultos con prediabetes y obesidad

Para este estudio se reclutarán participantes con prediabetes y obesidad que se sometan a exámenes físicos en el Centro de Gestión de la Salud del Primer Hospital de Nanjing. Los detalles del diseño de este estudio son los siguientes:

1. Criterios de inclusión y exclusión de los participantes. Los criterios de inclusión son los siguientes: 1) Edad entre 18 y 59 años; 2) Índice de masa corporal (IMC) ≥ 28 kg/m2; 3) No consumo de café en el último mes; 4) Proporcionar consentimiento informado por escrito; 5) La tolerancia anormal a la glucosa, según los criterios de diagnóstico de prediabetes de la OMS de 1999, incluye alteración de la glucosa en ayunas (GAA), intolerancia a la glucosa (IGT) o una combinación de ambas, con fluctuaciones de glucosa en sangre dentro de un rango anormal (glucemia en ayunas ≥6,1). mmol/L pero <7,0 mmol/L, y/o tolerancia a la glucosa en 2 horas (glucemia ≥7,8 mmol/L pero <11,1 mmol/L). Los criterios de exclusión para los participantes incluyen personas que 1) han sido diagnosticadas con diabetes o están tomando medicamentos antidiabéticos; 2) tener antecedentes de enfermedades como cáncer, disfunción hepática y renal, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares existentes y otras enfermedades que puedan afectar el metabolismo de la glucosa y los lípidos; 3) autoinforme reacción gastrointestinal o intolerancia al café y rechazo al consumo de café; 4) está embarazada o planea quedar embarazada en un futuro próximo; 5) son considerados no aptos para participar en este estudio por el investigador cree que no deben participar en este estudio.

2. Cálculo del tamaño de la muestra: según la estimación del propósito de la investigación, el diseño de la investigación, el tamaño del efecto esperado y el método de análisis estadístico, se determina que el tamaño de la muestra será de 100 casos, incluidos cincuenta casos en el grupo de intervención y cincuenta casos en el grupo de control. .

3. Definición de grupo de intervención y grupo placebo: el grupo de intervención sirve como grupo de cápsulas de café y recibirá 3,6 g de cápsulas de café al día (0,3 g/cápsula, 6 cápsulas/hora, 2 veces/día, una vez al día). mañana y otra al mediodía). El grupo de placebo (grupo de control) debe consumir 3,6 g de cápsulas de maicena por día (0,3 g/cápsula, 6 cápsulas/hora, 2 veces/día, una vez por la mañana y otra a mitad del día).

4. Seguimiento y recogida de datos: este periodo de seguimiento tendrá una duración de tres meses. Antes y después de la intervención de 3 meses, los participantes participarán en:

1. evaluaciones periódicas. Se recopilarán características demográficas e información médica, incluida la edad, el sexo, la ocupación, el nivel educativo, los ingresos, el historial de medicación (hormonas, anticonceptivos, etc.) y los antecedentes familiares de enfermedades crónicas. Además, mediante cuestionarios, también recopilamos información sobre el estilo de vida, como fumar, beber, la ingesta dietética, la actividad física y el sueño de los participantes. Específicamente, el Cuestionario Simplificado de Frecuencia de Alimentos (FFQ25) y el Cuestionario de Registro de Dieta (DR) de 24 horas se emplean para evaluar la ingesta dietética de los participantes en los últimos seis meses y las 24 horas anteriores (un día cada uno a mitad de semana y el fin de semana), respectivamente. El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utiliza para evaluar diversos aspectos de la actividad física, incluidos el tiempo, la frecuencia y la intensidad. La información del sueño (tiempo de sueño, calidad del sueño, etc.) se evalúa mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
2. Una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 75 g (75 g-OGTT). Las muestras de sangre se toman en ayunas y 30, 120 minutos después de la carga de glucosa. Se analizan muestras de sangre para detectar glucosa, insulina, péptido C y glucagón.
3. Medición continua de glucosa durante 2 semanas utilizando un monitor/sensor de glucosa continuo ciego en la parte superior del brazo.
4. Muestras de sangre en ayunas: hemoglobina glucosilada (HbA1c), colesterol total, lipoproteínas-colesterol de alta densidad (HDL-C), lipoproteínas-colesterol de baja densidad (LDL-C), triglicéridos, proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR), interleucina 6 (IL-6).
5. Además, la presión arterial, la elastografía hepática transitoria para evaluar el grado de hígado graso, el análisis de la composición corporal y el análisis de la variación del ritmo cardíaco se recopilan mediante la inspección de instrumentos y equipos correspondientes. Además, se recolectarán muestras de sangre, orina y heces para su posterior análisis.