Effetti del consumo di caffè sui marcatori metabolici negli adulti con prediabete e obesità

Per questo studio verranno reclutati partecipanti sia con prediabete che con obesità sottoposti a esami fisici presso il Centro di gestione sanitaria del primo ospedale di Nanchino. I dettagli di questo disegno di studio sono i seguenti:

1. Criteri di inclusione ed esclusione dei partecipanti. I criteri di inclusione sono i seguenti: 1) Età compresa tra 18 e 59 anni; 2) Indice di massa corporea (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Nessun consumo di caffè nell'ultimo mese; 4) Fornire il consenso informato scritto; 5) Tolleranza anormale al glucosio, secondo i criteri diagnostici dell'OMS del 1999 per il prediabete, include alterata glicemia a digiuno (IFG), alterata tolleranza al glucosio (IGT) o una combinazione di entrambe, con fluttuazioni della glicemia entro un intervallo anormale (glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/L ma <7,0 mmol/L e/o glicemia con tolleranza al glucosio a 2 ore ≥7,8 mmol/L ma <11,1 mmol/L). I criteri di esclusione per i partecipanti includono individui a cui 1) è stato diagnosticato il diabete o stanno assumendo farmaci antidiabetici; 2) avere una storia di malattie come cancro, disfunzioni epatiche e renali, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari esistenti e altre malattie che possono influenzare il metabolismo del glucosio e dei lipidi; 3) reazione gastrointestinale autodichiarata o intolleranza al caffè e rifiuto del consumo di caffè; 4) sono incinte o stanno pianificando una gravidanza nel prossimo futuro; 5) sono ritenuti non idonei a partecipare a questo studio dal ricercatore che ritiene di non partecipare a questo studio.

2. Calcolo della dimensione del campione: sulla base della stima dello scopo della ricerca, del disegno della ricerca, della dimensione dell'effetto atteso e del metodo di analisi statistica, la dimensione del campione è determinata in 100 casi, inclusi cinquanta casi nel gruppo di intervento e cinquanta casi nel gruppo di controllo .

3. Definizione del gruppo di intervento e del gruppo placebo: il gruppo di intervento funge da gruppo di capsule di caffè e riceverà 3,6 g di capsule di caffè al giorno (0,3 g/capsula, 6 capsule/ora, 2 volte al giorno, una volta nel mattina e una volta a metà giornata). Il gruppo placebo (gruppo di controllo) deve consumare 3,6 g di capsule di amido di mais al giorno (0,3 g/capsula, 6 capsule/ora, 2 volte/giorno, una volta al mattino e una a metà giornata).

4. Follow-up e raccolta dati: questo periodo di follow-up durerà tre mesi. Prima e dopo l'intervento di 3 mesi i partecipanti parteciperanno a:

1. valutazioni regolari. Verranno raccolte caratteristiche demografiche e informazioni mediche, tra cui età, sesso, occupazione, livello di istruzione, reddito, storia di farmaci (ormoni, contraccettivi, ecc.) e storia familiare di malattie croniche. Inoltre, utilizzando questionari, raccogliamo anche informazioni sullo stile di vita dei partecipanti, come fumare, bere, seguire una dieta, attività fisica e sonno. Nello specifico, il questionario semplificato sulla frequenza alimentare (FFQ25) e il questionario sulla registrazione della dieta delle 24 ore (DR) vengono utilizzati per valutare l'assunzione alimentare dei partecipanti negli ultimi sei mesi e nelle 24 ore precedenti (un giorno ciascuno a metà settimana e nel fine settimana), rispettivamente. Il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ) viene utilizzato per valutare vari aspetti dell’attività fisica, inclusi tempo, frequenza e intensità. Le informazioni sul sonno (durata del sonno, qualità del sonno, ecc.) vengono valutate dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
2. Un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (75 g-OGTT). I campioni di sangue vengono prelevati a digiuno e 30, 120 minuti dopo il carico di glucosio. I campioni di sangue vengono analizzati per glucosio, insulina, peptide C e glucagone.
3. Misurazione continua del glucosio per 2 settimane utilizzando un monitor/sensore continuo in cieco sulla parte superiore del braccio.
4. Campioni di sangue a digiuno: emoglobina glicata (HbA1c), colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), trigliceridi, proteina C reattiva ad alta sensibilità (CRP), interleuchina 6 (IL-6).
5. Inoltre, mediante l'ispezione corrispondente di strumenti e attrezzature, vengono rilevati la pressione sanguigna, l'elastografia epatica transitoria per la valutazione del grado di steatosi epatica, l'analisi della composizione corporea e l'analisi delle variazioni del ritmo cardiaco. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue, urina e feci per ulteriori analisi.