Auswirkungen des Kaffeekonsums auf Stoffwechselmarker bei Erwachsenen mit Prädiabetes und Fettleibigkeit

Für diese Studie werden Teilnehmer mit Prädiabetes und Fettleibigkeit rekrutiert, die sich einer körperlichen Untersuchung im Gesundheitsmanagementzentrum des Nanjing First Hospital unterziehen. Die Details dieses Studiendesigns sind wie folgt:

1. Einschluss- und Ausschlusskriterien für Teilnehmer. Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: 1) Alter zwischen 18 und 59 Jahren; 2) Body-Mass-Index (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Kein Kaffeekonsum im letzten Monat; 4) Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab; 5) Eine abnormale Glukosetoleranz gemäß den WHO-Diagnosekriterien für Prädiabetes von 1999 umfasst beeinträchtigte Nüchternglukose (IFG), beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) oder eine Kombination aus beidem mit Blutzuckerschwankungen in einem abnormalen Bereich (Nüchternblutzucker ≥6,1). mmol/L, aber <7,0 mmol/L, und/oder 2-Stunden-Glukosetoleranz-Blutzucker ≥7,8 mmol/L, aber <11,1 mmol/L). Zu den Ausschlusskriterien für Teilnehmer zählen Personen, bei denen 1) Diabetes diagnostiziert wurde oder die Antidiabetika einnehmen; 2) eine Vorgeschichte von Krankheiten wie Krebs, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bestehenden Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen sowie anderen Krankheiten haben, die den Glukose- und Lipidstoffwechsel beeinträchtigen können; 3) selbst über eine gastrointestinale Reaktion oder Unverträglichkeit gegenüber Kaffee berichten und den Kaffeekonsum ablehnen; 4) schwanger sind oder planen, in naher Zukunft schwanger zu werden; 5) werden als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet, weil der Forscher der Ansicht ist, dass sie nicht an dieser Studie teilnehmen dürfen.

2. Berechnung der Stichprobengröße: Basierend auf der Schätzung des Forschungszwecks, des Forschungsdesigns, der erwarteten Effektgröße und der statistischen Analysemethode wird die Stichprobengröße auf 100 Fälle festgelegt, darunter fünfzig Fälle in der Interventionsgruppe und fünfzig Fälle in der Kontrollgruppe .

3. Definition der Interventionsgruppe und Placebogruppe: Die Interventionsgruppe dient als Kaffeekapselgruppe und erhält 3,6 g Kaffeekapseln pro Tag (0,3 g/Kapsel, 6 Kapseln/Zeit, 2 Mal/Tag, einmal in der morgens und einmal mitten am Tag). Die Placebogruppe (Kontrollgruppe) muss 3,6 g Maisstärkekapseln pro Tag zu sich nehmen (0,3 g/Kapsel, 6 Kapseln/Zeit, 2 Mal/Tag, einmal morgens und einmal mittags).

4. Follow-up und Datenerfassung: Dieser Follow-up-Zeitraum wird drei Monate umfassen. Vor und nach der dreimonatigen Intervention nehmen die Teilnehmer teil an:

1. regelmäßige Beurteilungen. Es werden demografische Merkmale und medizinische Informationen erfasst, darunter Alter, Geschlecht, Beruf, Bildungsniveau, Einkommen, Medikamentenanamnese (Hormone, Verhütungsmittel usw.) und Familiengeschichte chronischer Krankheiten. Darüber hinaus erfassen wir mithilfe von Fragebögen auch Informationen zum Lebensstil der Teilnehmer wie Rauchen, Trinken, Ernährung, körperliche Aktivität und Schlaf. Konkret werden der Simplified Food Frequency Questionnaire (FFQ25) und der 24-Stunden-Diet Record Questionnaire (DR) eingesetzt, um die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer in den vergangenen sechs Monaten und den vorangegangenen 24 Stunden (jeweils ein Tag in der Wochenmitte) zu bewerten am Wochenende). Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um verschiedene Aspekte körperlicher Aktivität zu bewerten, einschließlich Zeit, Häufigkeit und Intensität. Die Schlafinformationen (Schlafzeit, Schlafqualität usw.) werden anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
2. Ein oraler 75-g-Glukosetoleranztest (75 g-OGTT). Blutproben werden nüchtern und 30, 120 Minuten nach der Glukosebelastung entnommen. Blutproben werden auf Glukose, Insulin, C-Peptid und Glucagon analysiert.
3. 2-wöchige kontinuierliche Glukosemessung mit einem verblindeten kontinuierlichen Glukosemonitor/-sensor am Oberarm.
4. Nüchternblutproben: glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), Triglyceride, hochempfindliches C-reaktives Protein (CRP), Interleukin 6 (IL-6).
5. Darüber hinaus werden der Blutdruck, die transiente hepatische Elastographie zur Beurteilung des Fettlebergrades, die Analyse der Körperzusammensetzung und die Analyse der Herzrhythmusvariationen mithilfe entsprechender Instrumenten- und Geräteinspektion erfasst. Zusätzlich werden Blut-, Urin- und Stuhlproben zur weiteren Analyse entnommen.