Effecten van koffieconsumptie op metabolische markers bij volwassenen met prediabetes en obesitas

Voor dit onderzoek zullen deelnemers met zowel prediabetes als obesitas worden gerekruteerd die lichamelijk onderzoek ondergaan in het Health Management Center van het Nanjing First Hospital. De details van dit onderzoeksontwerp zijn als volgt:

1. In- en exclusiecriteria voor deelnemers. Inclusiecriteria zijn als volgt: 1) Leeftijd tussen 18 en 59 jaar oud; 2) Body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Geen consumptie van koffie in de afgelopen maand; 4) Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming; 5) Abnormale glucosetolerantie, volgens de diagnostische criteria van de WHO voor prediabetes uit 1999, omvat verminderde nuchtere glucose (IFG), verminderde glucosetolerantie (IGT) of een combinatie van beide, met bloedglucoseschommelingen binnen een abnormaal bereik (nuchtere bloedglucose ≥6,1 mmol/l maar <7,0 mmol/l en/of 2-uurs glucosetolerantie bloedglucose ≥7,8 mmol/l maar <11,1 mmol/l). Tot de uitsluitingscriteria voor deelnemers behoren personen bij wie 1) de diagnose diabetes is gesteld of die antidiabetica gebruiken; 2) een voorgeschiedenis hebben van ziekten zoals kanker, lever- en nierstoornissen, bestaande cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten en andere ziekten die het glucose- en lipidenmetabolisme kunnen beïnvloeden; 3) zelfrapportage van gastro-intestinale reacties of intolerantie voor koffie en het afwijzen van koffieconsumptie; 4) zwanger bent of van plan bent in de nabije toekomst zwanger te worden; 5) ongeschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen, omdat de onderzoeker van mening is dat zij niet aan dit onderzoek mogen deelnemen.

2. Berekening van de steekproefomvang: Op basis van de schatting van het onderzoeksdoel, het onderzoeksontwerp, de verwachte effectgrootte en de statistische analysemethode wordt de steekproefomvang vastgesteld op 100 gevallen, inclusief vijftig gevallen in de interventiegroep en vijftig gevallen in de controlegroep. .

3. Definitie van de interventiegroep en placebogroep: de interventiegroep fungeert als de koffiecapsulegroep en krijgt 3,6 g koffiecapsules per dag (0,3 g/capsule, 6 capsules/tijd, 2 maal/dag, eenmaal per dag) ochtend en één keer midden op de dag). De placebogroep (controlegroep) moet 3,6 g maïszetmeelcapsules per dag innemen (0,3 g/capsule, 6 capsules/tijd, 2 maal daags, één keer in de ochtend en één keer midden op de dag).

4. Follow-up en dataverzameling: deze follow-upperiode zal drie maanden beslaan. Voor en na de interventie van 3 maanden nemen de deelnemers deel aan:

1. reguliere beoordelingen. Demografische kenmerken en medische informatie zullen worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, beroep, opleidingsniveau, inkomen, medicatiegeschiedenis (hormonen, anticonceptiva, enz.) en familiegeschiedenis van chronische ziekten. Daarnaast verzamelen we met behulp van vragenlijsten ook levensstijlinformatie zoals roken, drinken, dieetinname, fysieke activiteit en slaap van de deelnemers. Concreet worden de Simplified Food Frequency Questionnaire (FFQ25) en de 24-hour Diet Record Questionnaire (DR) gebruikt om de voedingsinname van deelnemers in de afgelopen zes maanden en de voorgaande 24 uur (elk één dag in het midden van de week en één dag in het midden van de week) te beoordelen. in het weekend) respectievelijk. De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt gebruikt om verschillende aspecten van fysieke activiteit te beoordelen, waaronder tijd, frequentie en intensiteit. De slaapinformatie (slaaptijd, slaapkwaliteit, enz.) wordt geëvalueerd door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
2. Een orale glucosetolerantietest van 75 g (75 g-OGTT). Bloedmonsters worden nuchter en 30 tot 120 minuten na de glucosebelasting genomen. Bloedmonsters worden geanalyseerd op glucose, insuline, C-peptide en glucagon.
3. Continue glucosemeting van 2 weken met behulp van een geblindeerde continue glucosemonitor/sensor op de bovenarm.
4. Nuchtere bloedmonsters: geglyceerd hemoglobine (HbA1c), totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), triglyceriden, hooggevoelig C-reactief proteïne (CRP), interleukine 6 (IL-6).
5. Bovendien worden bloeddruk, voorbijgaande hepatische elastografie voor de beoordeling van de mate van leververvetting, analyse van de lichaamssamenstelling en analyse van hartritmevariaties verzameld met behulp van overeenkomstige inspectie van instrumenten en apparatuur. Daarnaast worden bloed-, urine- en ontlastingsmonsters verzameld voor verdere analyse.