Efeitos do consumo de café nos marcadores metabólicos em adultos com pré-diabetes e obesidade

Participantes com pré-diabetes e obesidade submetidos a exames físicos no Centro de Gestão de Saúde do Primeiro Hospital de Nanjing serão recrutados para este estudo. Os detalhes deste desenho de estudo são os seguintes:

1. Critérios de inclusão e exclusão de participantes. Os critérios de inclusão são os seguintes: 1) Idade entre 18 e 59 anos; 2) Índice de massa corporal (IMC) ≥ 28 kg/m2; 3) Não consumiu café no último mês; 4) Fornecer consentimento informado por escrito; 5) A tolerância anormal à glicose, de acordo com os critérios diagnósticos da OMS de 1999 para pré-diabetes, inclui glicemia de jejum alterada (IFG), tolerância diminuída à glicose (IGT) ou uma combinação de ambas, com flutuações de glicose no sangue dentro de uma faixa anormal (glicemia de jejum ≥6,1 mmol/L, mas <7,0 mmol/L, e/ou glicemia com tolerância à glicose em 2 horas ≥7,8 mmol/L, mas <11,1 mmol/L). Os critérios de exclusão para participantes incluem indivíduos que 1) tenham sido diagnosticados com diabetes ou estejam tomando medicamentos antidiabéticos; 2) ter histórico de doenças como câncer, disfunções hepáticas e renais, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares existentes e outras doenças que possam afetar o metabolismo da glicose e dos lipídios; 3) autorrelatar reação gastrointestinal ou intolerância ao café e rejeitar o consumo de café; 4) estão grávidas ou planejando engravidar num futuro próximo; 5) são considerados inadequados para participar deste estudo pelo pesquisador que acredita que não devem participar deste estudo.

2. Cálculo do tamanho da amostra: Com base na estimativa do objetivo da pesquisa, desenho da pesquisa, tamanho do efeito esperado e método de análise estatística, o tamanho da amostra é determinado em 100 casos, incluindo cinquenta casos no grupo de intervenção e cinquenta casos no grupo de controle .

3. Definição do grupo intervenção e grupo placebo: o grupo intervenção funciona como grupo cápsula de café, e receberá 3,6 g de cápsulas de café por dia (0,3 g/cápsula, 6 cápsulas/hora, 2 vezes/dia, uma vez no manhã e uma vez no meio do dia). O grupo placebo (grupo controle) deve consumir 3,6 g de cápsulas de amido de milho por dia (0,3 g/cápsula, 6 cápsulas/hora, 2 vezes/dia, uma vez pela manhã e uma vez no meio do dia).

4. Acompanhamento e coleta de dados: este período de acompanhamento durará três meses. Antes e depois da intervenção de 3 meses, os participantes participarão de:

1. avaliações regulares. Serão coletadas características demográficas e informações médicas, incluindo idade, sexo, ocupação, escolaridade, renda, histórico de medicamentos (hormônios, anticoncepcionais, etc.) e histórico familiar de doenças crônicas. Além disso, por meio de questionários, também coletamos informações sobre estilo de vida, como tabagismo, consumo de álcool, ingestão alimentar, atividade física e sono dos participantes. Especificamente, o Questionário Simplificado de Frequência Alimentar (QFA25) e o Questionário de Registro Dietético de 24 horas (DR) são empregados para avaliar a ingestão alimentar dos participantes nos últimos seis meses e nas 24 horas anteriores (um dia cada no meio da semana e no fim de semana), respectivamente. O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é utilizado para avaliar vários aspectos da atividade física, incluindo tempo, frequência e intensidade. As informações do sono (tempo de sono, qualidade do sono, etc.) são avaliadas pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI).
2. Um teste oral de tolerância à glicose de 75 g (75 g-OGTT). Amostras de sangue são coletadas em jejum e 30, 120 minutos após a carga de glicose. Amostras de sangue são analisadas para glicose, insulina, peptídeo C e glucagon.
3. Medição contínua de glicose por 2 semanas usando monitor/sensor contínuo cego de glicose na parte superior do braço.
4. Amostras de sangue em jejum: hemoglobina glicada (HbA1c), colesterol total, lipoproteína-colesterol de alta densidade (HDL-C), lipoproteína-colesterol de baixa densidade (LDL-C), triglicerídeos, proteína C reativa de alta sensibilidade (PCR), interleucina 6 (IL-6).
5. Além disso, a pressão arterial, a elastografia hepática transitória para avaliação do grau de gordura no fígado, a análise da composição corporal e a análise da variação do ritmo cardíaco são coletadas usando instrumentos correspondentes e inspeção de equipamentos. Além disso, amostras de sangue, urina e fezes serão coletadas para análise posterior.