Влияние потребления кофе на метаболические маркеры у взрослых с преддиабетом и ожирением

Для этого исследования будут набраны участники как с предиабетом, так и с ожирением, которые проходят медицинский осмотр в Центре управления здравоохранением Первой больницы Нанкина. Подробности дизайна этого исследования заключаются в следующем:

1. Критерии включения и исключения участников. Критерии включения следующие: 1) Возраст от 18 до 59 лет; 2) Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/м2; 3) Отсутствие употребления кофе в течение последнего месяца; 4) Предоставить письменное информированное согласие; 5) Аномальная толерантность к глюкозе, согласно диагностическим критериям преддиабета ВОЗ 1999 г., включает нарушение глюкозы натощак (НГТ), нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) или их комбинацию, с колебаниями уровня глюкозы в крови в пределах аномального диапазона (гликемия натощак ≥6,1). ммоль/л, но <7,0 ммоль/л, и/или 2-часовая толерантность к глюкозе (глюкоза в крови ≥7,8 ммоль/л, но <11,1 ммоль/л). Критерии исключения для участников включают лиц, у которых 1) диагностирован диабет или которые принимают противодиабетические препараты; 2) в анамнезе есть такие заболевания, как рак, дисфункция печени и почек, существующие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, а также другие заболевания, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы и липидов; 3) самостоятельно сообщить о желудочно-кишечной реакции или непереносимости кофе и отказаться от употребления кофе; 4) беременны или планируют забеременеть в ближайшем будущем; 5) считаются непригодными для участия в этом исследовании, если исследователь считает, что они не должны участвовать в этом исследовании.

2. Расчет размера выборки: на основе оценки цели исследования, плана исследования, размера ожидаемого эффекта и метода статистического анализа размер выборки определяется как 100 случаев, включая пятьдесят случаев в группе вмешательства и пятьдесят случаев в контрольной группе. .

3. Определение группы вмешательства и группы плацебо: группа вмешательства представляет собой группу, принимавшую кофейные капсулы, и будет получать 3,6 г кофейных капсул в день (0,3 г/капсула, 6 капсул/раз, 2 раза/день, один раз в день). утром и один раз в середине дня). Группа плацебо (контрольная группа) должна потреблять 3,6 г капсул кукурузного крахмала в день (0,3 г/капсула, 6 капсул/раз, 2 раза/день, один раз утром и один раз в середине дня).

4. Наблюдение и сбор данных: период наблюдения продлится три месяца. До и после 3-месячного вмешательства участники примут участие в:

1. регулярные оценки. Будут собраны демографические характеристики и медицинская информация, включая возраст, пол, профессию, уровень образования, доход, историю приема лекарств (гормоны, противозачаточные средства и т. д.), а также семейный анамнез хронических заболеваний. Кроме того, с помощью анкет мы также собираем информацию об образе жизни, например о курении, употреблении алкоголя, питании, физической активности и сне участников. В частности, для оценки пищевого рациона участников за последние шесть месяцев и предыдущие 24 часа (по одному дню в середине недели и в предыдущие 24 часа) используются упрощенный опросник по частоте приема пищи (FFQ25) и 24-часовой опросник по учету диеты (DR). в выходные), соответственно. Международный опросник физической активности (IPAQ) используется для оценки различных аспектов физической активности, включая время, частоту и интенсивность. Информация о сне (время сна, качество сна и т. д.) оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
2. Пероральный тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г (75 г-OGTT). Пробы крови берут натощак и через 30, 120 минут после нагрузки глюкозой. Образцы крови анализируются на глюкозу, инсулин, С-пептид и глюкагон.
3. Постоянное измерение уровня глюкозы в течение 2 недель с использованием слепого непрерывного монитора/сенсора глюкозы на плече.
4. Образцы крови натощак: гликированный гемоглобин (HbA1c), общий холестерин, липопротеины-холестерин высокой плотности (ЛПВП-Х), липопротеины-холестерин низкой плотности (ЛПНП-Х), триглицериды, высокочувствительный С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин. 6 (Ил-6).
5. Кроме того, с использованием соответствующих приборов и оборудования проводят измерение артериального давления, транзиторной эластографии печени для оценки степени жировой дистрофии печени, анализа состава тела и анализа изменений сердечного ритма. Кроме того, для дальнейшего анализа будут собраны образцы крови, мочи и кала.