Effekter av kaffekonsumtion på metaboliska markörer hos vuxna med prediabetes och fetma

Deltagare med både prediabetes och fetma som genomgår fysiska undersökningar vid Health Management Center på Nanjing First Hospital kommer att rekryteras till denna studie. Detaljerna i denna studiedesign är följande:

1. Inklusions- och uteslutningskriterier för deltagare. Inklusionskriterier är följande: 1) Ålder mellan 18 och 59 år; 2) Body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Ingen konsumtion av kaffe under den senaste månaden; 4) Ge skriftligt informerat samtycke; 5) Onormal glukostolerans, enligt WHO:s diagnostiska kriterier från 1999 för prediabetes, inkluderar nedsatt fasteglukos (IFG), nedsatt glukostolerans (IGT) eller en kombination av båda, med blodsockerfluktuationer inom ett onormalt intervall (fasteblodsocker ≥6,1) mmol/L men <7,0 mmol/L, och/eller 2-timmars glukostolerans blodsocker ≥7,8 mmol/L men <11,1 mmol/L). Uteslutningskriterierna för deltagare inkluderar individer som 1) har diagnostiserats med diabetes eller tar antidiabetiska läkemedel; 2) har en historia av sjukdomar som cancer, lever- och njursvikt, existerande kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar och andra sjukdomar som kan påverka glukos- och lipidmetabolismen; 3) självrapportera gastrointestinala reaktioner eller intolerans mot kaffe och avvisa kaffekonsumtion; 4) är gravid eller planerar att bli gravid inom en snar framtid; 5) bedöms olämpliga att delta i denna studie av forskaren anser att de inte ska delta i denna studie.

2. Beräkning av provstorlek: Baserat på uppskattning av forskningssyfte, forskningsdesign, förväntad effektstorlek och statistisk analysmetod, bestäms urvalsstorleken till 100 fall, inklusive femtio fall i interventionsgruppen och femtio fall i kontrollgruppen .

3. Definition av interventionsgruppen och placebogruppen: interventionsgruppen fungerar som kaffekapselgruppen och kommer att få 3,6 g kaffekapslar per dag (0,3 g/kapsel, 6 kapslar/gång, 2 gånger/dag, en gång i morgon och en gång mitt på dagen). Placebogruppen (kontrollgruppen) måste konsumera 3,6 g majsstärkelsekapslar per dag (0,3 g/kapsel, 6 kapslar/gång, 2 gånger/dag, en gång på morgonen och en gång mitt på dagen).

4. Uppföljning och datainsamling: denna uppföljningsperiod kommer att sträcka sig över tre månader. Före och efter den 3-månaders interventionen kommer deltagarna att delta i:

1. regelbundna bedömningar. Demografiska egenskaper och medicinsk information kommer att samlas in, inklusive ålder, kön, yrke, utbildningsnivå, inkomst, medicinhistoria (hormoner, preventivmedel, etc.) och familjehistoria med kroniska sjukdomar. Med hjälp av frågeformulär samlar vi också in livsstilsinformation såsom rökning, drickande, dietintag, fysisk aktivitet och sömn för deltagarna. Specifikt används Simplified Food Frequency Questionnaire (FFQ25) och 24-timmars Diet Record Questionnaire (DR) för att bedöma kostintaget för deltagare under de senaste sex månaderna och de föregående 24 timmarna (en dag vardera i mitten av veckan och på helgen), respektive. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) används för att bedöma olika aspekter av fysisk aktivitet, inklusive tid, frekvens och intensitet. Sömninformationen (sömntid, sömnkvalitet, etc.) utvärderas av Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI).
2. Ett oralt glukostoleranstest på 75 g (75 g-OGTT). Blodprov tas fastande och 30, 120 minuter efter glukosbelastningen. Blodprover analyseras för glukos, insulin, C-peptid och glukagon.
3. 2-veckors kontinuerlig glukosmätning med blindad kontinuerlig glukosmonitor/sensor på överarmen.
4. Fastande blodprover: glykerat hemoglobin (HbA1c), totalt kolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), triglycerider, högkänsligt C-reaktivt protein (CRP), interleukin 6 (IL-6).
5. Dessutom samlas blodtryck, transient leverelastografi för bedömning av fettlevergrad, kroppssammansättningsanalys och hjärtrytmvariationsanalys med hjälp av motsvarande instrument- och utrustningsinspektion. Dessutom kommer blod-, urin- och avföringsprov att samlas in för vidare analys.