A kávéfogyasztás hatása a metabolikus markerekre prediabéteszes és elhízott felnőtteknél

Ebbe a vizsgálatba olyan prediabéteszes és elhízott résztvevőket vesznek fel, akik fizikai vizsgálaton esnek át a Nanjing First Hospital Egészségügyi Menedzsment Központjában. A tanulmányterv részletei a következők:

1. A résztvevők felvételi és kizárási kritériumai. A felvételi kritériumok a következők: 1) 18 és 59 év közötti életkor; 2) Testtömeg-index (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Nem fogyasztott kávét az elmúlt hónapban; 4) írásos beleegyezés megadása; 5) A WHO 1999-es prediabetes diagnosztikai kritériumai szerint a kóros glükóztolerancia magában foglalja a csökkent éhomi glükózszintet (IFG), a csökkent glükóztoleranciát (IGT) vagy a kettő kombinációját, a vércukorszint rendellenes tartományon belüli ingadozásával (éhomi vércukorszint1 ≥6). mmol/l, de <7,0 mmol/l, és/vagy 2 órás glükóztolerancia vércukorszint ≥7,8 mmol/L, de <11,1 mmol/L). A résztvevők kizárási kritériumai közé tartoznak azok a személyek, akiknél 1) cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy cukorbetegség elleni gyógyszereket szednek; 2) kórtörténetében olyan betegségek szerepelnek, mint a rák, máj- és veseelégtelenség, fennálló szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, és egyéb olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a glükóz- és lipidanyagcserét; 3) bejelenti a gasztrointesztinális reakciót vagy a kávé intoleranciáját, és elutasítja a kávéfogyasztást; 4) terhes vagy a közeljövőben terhességet tervez; 5) akiket alkalmatlannak ítéltek arra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a kutató úgy véli, hogy nem vehet részt ebben a vizsgálatban.

2. Mintanagyság számítás: A kutatási cél, a kutatási terv, a várható hatás méretének és a statisztikai elemzési módszernek a becslése alapján a minta mérete 100 eset, ebből ötven eset a beavatkozási csoportban és ötven eset a kontrollcsoportban. .

3. Az intervenciós csoport és a placebo csoport meghatározása: az intervenciós csoport kávékapszula csoportként szolgál, és naponta 3,6 g kávékapszulát kap (0,3 g/kapszula, 6 kapszula/idő, 2 alkalommal/nap, egyszer a reggel és egyszer a nap közepén). A placebo csoportnak (kontrollcsoport) napi 3,6 g kukoricakeményítő kapszulát kell fogyasztania (0,3 g/kapszula, 6 kapszula/idő, 2 alkalommal/nap, egyszer reggel és egyszer a nap közepén).

4. Nyomon követés és adatgyűjtés: ez a követési időszak három hónapot ölel fel. A 3 hónapos beavatkozás előtt és után a résztvevők részt vesznek:

1. rendszeres értékelések. Demográfiai jellemzőket és egészségügyi információkat gyűjtenek, beleértve az életkort, nemet, foglalkozást, iskolai végzettséget, jövedelmet, gyógyszeres kezelési előzményeket (hormonok, fogamzásgátlók stb.), valamint a krónikus betegségek családi anamnézisét. Emellett kérdőívek segítségével életmód-információkat is gyűjtünk, mint például a dohányzás, az ivás, a diéta, a fizikai aktivitás és a résztvevők alvása. Pontosabban, az egyszerűsített étkezési gyakoriság kérdőívet (FFQ25) és a 24 órás diéta rögzítési kérdőívet (DR) használják a résztvevők étrendi bevitelének felmérésére az elmúlt hat hónapban és az előző 24 órában (egy-egy nap a hét közepén és hétvégén), ill. Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) a fizikai aktivitás különféle szempontjainak felmérésére szolgál, beleértve az időt, a gyakoriságot és az intenzitást. Az alvási információkat (alvási idő, alvásminőség stb.) a Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) értékeli.
2. 75 g orális glükóz tolerancia teszt (75 g-OGTT). A vérmintákat éhgyomorra és 30, 120 perccel a glükózterhelés után veszik. A vérmintákat glükózra, inzulinra, C-peptidre és glukagonra elemezzük.
3. 2 hetes folyamatos glükózmérés vak folyamatos glükózmonitorral/szenzorral a felkaron.
4. Éhgyomri vérminták: glikált hemoglobin (HbA1c), összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C), trigliceridek, nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (CRP), interleukin 6 (IL-6).
5. Ezenkívül a megfelelő műszer- és berendezés-ellenőrzés segítségével vérnyomás-, tranziens májelasztográfiát is gyűjtenek a zsírmáj mértékének meghatározásához, testösszetétel-elemzést és szívritmus-változási elemzést. Ezenkívül vér-, vizelet- és székletmintákat vesznek további elemzés céljából.