Účinky spotřeby kávy na metabolické markery u dospělých s prediabetem a obezitou

Do této studie budou přijati účastníci s prediabetem i obezitou, kteří podstoupí fyzikální vyšetření ve Health Management Center of Nanjing First Hospital. Podrobnosti návrhu této studie jsou následující:

1. Kritéria pro zařazení a vyloučení účastníků. Kritéria pro zařazení jsou následující: 1) Věk mezi 18 a 59 lety; 2) Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Žádná konzumace kávy v posledním měsíci; 4) Poskytněte písemný informovaný souhlas; 5) Abnormální glukózová tolerance podle diagnostických kritérií WHO pro prediabetes z roku 1999 zahrnuje zhoršenou glukózu nalačno (IFG), poruchu glukózové tolerance (IGT) nebo kombinaci obou s kolísáním glykémie v abnormálním rozmezí (glykémie nalačno ≥6,1 mmol/l, ale <7,0 mmol/l, a/nebo 2hodinová tolerance glukózy v krvi glykémie ≥7,8 mmol/l, ale <11,1 mmol/l). Kritéria vyloučení pro účastníky zahrnují jednotlivce, kteří 1) byli diagnostikováni s diabetem nebo užívají antidiabetika; 2) mít v anamnéze onemocnění, jako je rakovina, dysfunkce jater a ledvin, existující kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění a další onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus glukózy a lipidů; 3) vlastní hlášení gastrointestinální reakce nebo intolerance kávy a odmítnutí konzumace kávy; 4) jste těhotná nebo plánujete otěhotnět v blízké budoucnosti; 5) jsou považováni za nevhodné pro účast v této studii výzkumným pracovníkem, který se domnívá, že se této studie zúčastnit nemají.

2. Výpočet velikosti vzorku: Na základě odhadu účelu výzkumu, designu výzkumu, velikosti očekávaného účinku a metody statistické analýzy je velikost vzorku stanovena na 100 případů, včetně padesáti případů v intervenční skupině a padesáti případů v kontrolní skupině. .

3. Definice intervenční skupiny a placebové skupiny: intervenční skupina slouží jako skupina kávových kapslí a bude dostávat 3,6 g kávových kapslí denně (0,3 g/kapsle, 6 kapslí/čas, 2krát/den, jednou za den ráno a jednou uprostřed dne). Skupina s placebem (kontrolní skupina) musí konzumovat 3,6 g tobolek kukuřičného škrobu denně (0,3 g/kapsle, 6 tobolek/čas, 2krát/den, jednou ráno a jednou uprostřed dne).

4. Sledování a sběr dat: toto období sledování bude trvat tři měsíce. Před a po 3měsíční intervenci se účastníci zúčastní:

1. pravidelná hodnocení. Budou shromažďovány demografické charakteristiky a lékařské informace, včetně věku, pohlaví, zaměstnání, úrovně vzdělání, příjmu, historie léků (hormony, antikoncepce atd.) a rodinné anamnézy chronických onemocnění. Kromě toho pomocí dotazníků shromažďujeme také informace o životním stylu, jako je kouření, pití, příjem stravy, fyzická aktivita a spánek účastníků. Konkrétně dotazník zjednodušené frekvence jídla (FFQ25) a 24hodinový dotazník dietního záznamu (DR) se používají k posouzení dietního příjmu účastníků za posledních šest měsíců a předchozích 24 hodin (každý jeden den uprostřed týdne a o víkendu), resp. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) se používá k hodnocení různých aspektů fyzické aktivity, včetně času, frekvence a intenzity. Informace o spánku (doba spánku, kvalita spánku atd.) jsou vyhodnocovány pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
2. 75 g orální glukózový toleranční test (75 g-OGTT). Vzorky krve se odebírají nalačno a 30, 120 minut po zatížení glukózou. Vzorky krve jsou analyzovány na glukózu, inzulín, C-peptid a glukagon.
3. 2týdenní kontinuální měření glukózy pomocí zaslepeného kontinuálního monitoru/senzoru glukózy na paži.
4. Vzorky krve nalačno: glykovaný hemoglobin (HbA1c), celkový cholesterol, lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C), triglyceridy, vysoce citlivý C-reaktivní protein (CRP), interleukin 6 (IL-6).
5. Kromě toho se shromažďuje krevní tlak, přechodná jaterní elastografie pro hodnocení stupně ztučnění jater, analýza tělesného složení a analýza variací srdečního rytmu pomocí odpovídající kontroly přístroje a zařízení. Kromě toho budou odebrány vzorky krve, moči a stolice pro další analýzu.