Effekter av kaffeforbruk på metabolske markører hos voksne med prediabetes og fedme

Deltakere med både prediabetes og fedme som gjennomgår fysiske undersøkelser ved Health Management Center ved Nanjing First Hospital vil bli rekruttert til denne studien. Detaljene i denne studiedesignen er som følger:

1. Inkluderings- og eksklusjonskriterier for deltakere. Inkluderingskriterier er som følger: 1) Alder mellom 18 og 59 år; 2) Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Ingen forbruk av kaffe den siste måneden; 4) Gi skriftlig informert samtykke; 5) Unormal glukosetoleranse, i henhold til WHOs diagnostiske kriterier for prediabetes fra 1999, inkluderer svekket fastende glukose (IFG), svekket glukosetoleranse (IGT) eller en kombinasjon av begge, med blodsukkersvingninger innenfor et unormalt område (fastende blodsukker ≥6,1) mmol/L men <7,0 mmol/L, og/eller 2-timers glukosetoleranse blodsukker ≥7,8 mmol/L men <11,1 mmol/L). Ekskluderingskriteriene for deltakere inkluderer personer som 1) har blitt diagnostisert med diabetes eller tar anti-diabetiske legemidler; 2) har en historie med sykdommer som kreft, lever- og nyredysfunksjon, eksisterende kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og andre sykdommer som kan påvirke glukose- og lipidmetabolismen; 3) selvrapportere gastrointestinal reaksjon eller intoleranse mot kaffe og avvise kaffeforbruk; 4) er gravid eller planlegger å bli gravid i nær fremtid; 5) anses uegnet til å delta i denne studien av forskeren mener at de ikke skal delta i denne studien.

2. Beregning av prøvestørrelse: Basert på estimering av forskningsformål, forskningsdesign, forventet effektstørrelse og statistisk analysemetode, fastsettes prøvestørrelsen til 100 tilfeller, inkludert femti tilfeller i intervensjonsgruppen og femti tilfeller i kontrollgruppen. .

3. Definisjon av intervensjonsgruppen og placebogruppen: intervensjonsgruppen fungerer som kaffekapselgruppen, og vil motta 3,6 g kaffekapsler per dag (0,3 g/kapsel, 6 kapsler/gang, 2 ganger/dag, én gang i morgen og en gang midt på dagen). Placebogruppen (kontrollgruppen) er pålagt å innta 3,6 g maisstivelseskapsler per dag (0,3 g/kapsel, 6 kapsler/gang, 2 ganger/dag, en gang om morgenen og en gang midt på dagen).

4. Oppfølging og datainnsamling: denne oppfølgingsperioden vil gå over tre måneder. Før og etter den 3-måneders intervensjonen vil deltakerne delta i:

1. regelmessige vurderinger. Demografiske kjennetegn og medisinsk informasjon vil bli samlet inn, inkludert alder, kjønn, yrke, utdanningsnivå, inntekt, medisinhistorie (hormoner, prevensjonsmidler, etc.), og familiehistorie med kroniske sykdommer. Ved å bruke spørreskjemaer samler vi også livsstilsinformasjon som røyking, drikking, diettinntak, fysisk aktivitet og søvn hos deltakerne. Spesifikt brukes Simplified Food Frequency Questionnaire (FFQ25) og 24-timers Diet Record Questionnaire (DR) for å vurdere kostinntaket til deltakere de siste seks månedene og de foregående 24 timene (en dag hver i midten av uken og i helgen), henholdsvis. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) brukes til å vurdere ulike aspekter ved fysisk aktivitet, inkludert tid, frekvens og intensitet. Søvninformasjonen (søvntid, søvnkvalitet, etc.) er evaluert av Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI).
2. En 75 g oral glukosetoleransetest (75 g-OGTT). Blodprøver tas fastende og 30, 120 minutter etter glukosebelastningen. Blodprøver analyseres for glukose, insulin, C-peptid og glukagon.
3. 2 ukers kontinuerlig glukosemåling med blindet kontinuerlig glukosemonitor/sensor på overarmen.
4. Fastende blodprøver: glykert hemoglobin (HbA1c), totalkolesterol, høydensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C), lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C), triglyserider, høysensitivt C-reaktivt protein (CRP), interleukin 6 (IL-6).
5. Videre samles blodtrykk, forbigående leverelastografi for vurdering av fettlevergrad, kroppssammensetningsanalyse og hjerterytmevariasjonsanalyse ved bruk av tilsvarende instrument- og utstyrsinspeksjon. I tillegg vil blod-, urin- og avføringsprøver bli samlet inn for videre analyse.