Kahvin kulutuksen vaikutukset aineenvaihduntamarkkereihin aikuisilla, joilla on esidiabetes ja liikalihavuus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistujat, joilla on sekä prediabetes että liikalihavuus ja jotka joutuvat fyysisiin tutkimuksiin Nanjingin ensimmäisen sairaalan Health Management Centerissä. Tämän tutkimuksen suunnittelun yksityiskohdat ovat seuraavat:

1. Osallistujien osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 1) Ikä 18–59 vuotta; 2) kehon massaindeksi (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Ei kahvia kuluneen kuukauden aikana; 4) antaa kirjallinen tietoinen suostumus; 5) Epänormaali glukoositoleranssi, vuoden 1999 WHO:n esidiabeteksen diagnostisten kriteerien mukaan, sisältää heikentyneen paastoglukoosin (IFG), heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) tai näiden yhdistelmän, ja veren glukoosin vaihtelut ovat epänormaalilla alueella (paastoveren glukoosi1 ≥6). mmol/L mutta <7,0 mmol/L ja/tai 2 tunnin glukoosinsieto verensokeri ≥7,8 mmol/L mutta <11,1 mmol/L). Osallistujien poissulkemiskriteerit sisältävät henkilöt, joilla 1) on diagnosoitu diabetes tai jotka käyttävät diabeteslääkkeitä; 2) sinulla on ollut sairauksia, kuten syöpä, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, olemassa olevat sydän- ja aivoverisuonitaudit ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan; 3) ilmoittaa itse ruoansulatuskanavan reaktiosta tai intoleranssista kahville ja kieltäytyä kahvin nauttimisesta; 4) olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa; 5) ovat sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen, jos tutkija uskoo, että he eivät osallistu tähän tutkimukseen.

2. Otoskoon laskenta: Tutkimustarkoituksen, tutkimuksen suunnittelun, odotetun vaikutuksen koon ja tilastollisen analyysimenetelmän arvioinnin perusteella otoskooksi määritetään 100 tapausta, joista viisikymmentä tapausta interventioryhmässä ja 50 tapausta kontrolliryhmässä .

3. Interventioryhmän ja lumelääkeryhmän määritelmä: interventioryhmä toimii kahvikapseliryhmänä ja saa 3,6 g kahvikapseleita päivässä (0,3 g/kapseli, 6 kapselia/kerta, 2 kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran keskellä päivää). Lumeryhmän (verrokkiryhmän) tulee kuluttaa 3,6 g maissitärkkelyskapseleita päivässä (0,3 g/kapseli, 6 kapselia/kerta, 2 kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran keskellä päivää).

4. Seuranta ja tiedonkeruu: tämä seurantajakso kestää kolme kuukautta. Ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventio osallistujat osallistuvat:

1. säännöllisiä arviointeja. Väestötietoja ja lääketieteellisiä tietoja kerätään, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ammatti, koulutustaso, tulot, lääkityshistoria (hormonit, ehkäisyvälineet jne.) ja kroonisten sairauksien sukuhistoria. Lisäksi keräämme kyselylomakkeiden avulla tietoa elämäntavoista, kuten tupakoinnista, juomisesta, ruokavaliosta, liikunnasta ja osallistujien unesta. Erityisesti Simplified Food Frequency Questionnaire (FFQ25) ja 24-hour Diet Record Questionnaire (DR) -kyselyä käytetään arvioimaan osallistujien ravinnonsaantia viimeisen kuuden kuukauden ja edellisten 24 tunnin aikana (kukin yksi päivä keskellä viikkoa ja viikonloppuna), vastaavasti. Kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ) käytetään fyysisen aktiivisuuden eri näkökohtien arvioimiseen, mukaan lukien aika, tiheys ja intensiteetti. Unitiedot (uniaika, unen laatu jne.) arvioidaan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
2. 75 g suun glukoosin sietotesti (75 g-OGTT). Verinäytteet otetaan paasto ja 30, 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen. Verinäytteistä analysoidaan glukoosi, insuliini, C-peptidi ja glukagoni.
3. 2 viikon jatkuva glukoosimittaus käyttämällä sokkoutettua jatkuvaa glukoosimittaria/anturia olkavarressa.
4. Paastoverinäytteet: glykoitu hemoglobiini (HbA1c), kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), triglyseridit, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini 6 (IL-6).
5. Lisäksi verenpaine, transientti maksan elastografia rasvamaksa-asteen arvioimiseksi, kehon koostumusanalyysi ja sydämen rytmivaihteluanalyysi kerätään vastaavalla instrumentti- ja laitetarkastuksella. Lisäksi otetaan veri-, virtsa- ja ulostenäytteet lisäanalyysejä varten.