Wpływ spożycia kawy na markery metaboliczne u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym i otyłością

Do badania zostaną zrekrutowani uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym i otyłością, którzy przejdą badania fizykalne w Centrum Zarządzania Zdrowiem Pierwszego Szpitala w Nanjing. Szczegóły projektu badania są następujące:

1. Kryteria włączenia i wyłączenia uczestników. Kryteria włączenia są następujące: 1) Wiek od 18 do 59 lat; 2) Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Brak spożycia kawy w ciągu ostatniego miesiąca; 4) Wyraź pisemną świadomą zgodę; 5) Nieprawidłowa tolerancja glukozy, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO dla stanu przedcukrzycowego z 1999 r., obejmuje nieprawidłową glikemię na czczo (IFG), nieprawidłową tolerancję glukozy (IGT) lub kombinację obu, z wahaniami poziomu glukozy we krwi w nieprawidłowym zakresie (glikemia na czczo ≥6,1 mmol/l, ale <7,0 mmol/l i/lub 2-godzinna tolerancja glukozy, poziom glukozy we krwi ≥7,8 mmol/l, ale <11,1 mmol/l). Kryteriami wykluczenia z udziału są osoby, u których 1) zdiagnozowano cukrzycę lub przyjmują leki przeciwcukrzycowe; 2) przebyte choroby nowotworowe, dysfunkcja wątroby i nerek, istniejące choroby układu krążenia i naczyń mózgowych oraz inne choroby mogące mieć wpływ na metabolizm glukozy i lipidów; 3) samodzielnie zgłosić reakcję żołądkowo-jelitową lub nietolerancję kawy i odmówić jej spożycia; 4) są w ciąży lub planują zajść w ciążę w najbliższej przyszłości; 5) zostaną uznane za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu, jeśli badacz uzna, że ​​nie powinny brać udziału w tym badaniu.

2. Obliczenie wielkości próby: Na podstawie oszacowania celu badania, projektu badania, wielkości oczekiwanego efektu i metody analizy statystycznej wielkość próby ustala się na 100 przypadków, w tym pięćdziesiąt przypadków w grupie interwencyjnej i pięćdziesiąt przypadków w grupie kontrolnej .

3. Definicja grupy interwencyjnej i grupy placebo: grupa interwencyjna służy jako grupa kapsułek z kawą i będzie otrzymywać 3,6 g kapsułek kawy dziennie (0,3 g/kapsułkę, 6 kapsułek/czas, 2 razy dziennie, raz na rano i raz w środku dnia). Grupa placebo (grupa kontrolna) zobowiązana była do spożycia 3,6 g kapsułek skrobi kukurydzianej dziennie (0,3 g/kapsułkę, 6 kapsułek/raz, 2 razy dziennie, raz rano i raz w środku dnia).

4. Dalsze działania i gromadzenie danych: okres działań następczych będzie trwał trzy miesiące. Przed i po 3-miesięcznej interwencji uczestnicy wezmą udział w:

1. regularne oceny. Zbierane będą dane demograficzne i informacje medyczne, w tym wiek, płeć, zawód, poziom wykształcenia, dochody, historia leków (hormony, środki antykoncepcyjne itp.) oraz historia chorób przewlekłych w rodzinie. Poza tym za pomocą kwestionariuszy zbieramy także informacje dotyczące stylu życia, takie jak palenie, picie, dieta, aktywność fizyczna i sen uczestników. W szczególności uproszczony kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ25) i 24-godzinny kwestionariusz zapisów diety (DR) stosuje się do oceny spożycia przez uczestników diety w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i poprzednich 24 godzin (po jednym dniu w środku tygodnia i w weekend). Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) służy do oceny różnych aspektów aktywności fizycznej, w tym czasu, częstotliwości i intensywności. Informacje o śnie (czas snu, jakość snu itp.) są oceniane za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI).
2. Test doustnego obciążenia glukozą 75 g (75 g-OGTT). Próbki krwi pobiera się na czczo oraz 30, 120 minut po obciążeniu glukozą. Próbki krwi analizuje się pod kątem glukozy, insuliny, peptydu C i glukagonu.
3. 2-tygodniowy ciągły pomiar glukozy za pomocą zaślepionego ciągłego monitora/czujnika poziomu glukozy na ramieniu.
4. Próbki krwi na czczo: hemoglobina glikowana (HbA1c), cholesterol całkowity, lipoproteina-cholesterol o dużej gęstości (HDL-C), lipoproteina-cholesterol o małej gęstości (LDL-C), trójglicerydy, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (CRP), interleukina 6 (IL-6).
5. Ponadto, za pomocą odpowiedniego instrumentu i sprzętu, zbiera się ciśnienie krwi, przejściową elastografię wątroby w celu oceny stopnia stłuszczenia wątroby, analizę składu ciała i analizę zmienności rytmu serca. Dodatkowo zostaną pobrane próbki krwi, moczu i kału do dalszej analizy.