Effekter af kaffeforbrug på metaboliske markører hos voksne med prædiabetes og fedme

Deltagere med både prædiabetes og fedme, som gennemgår fysiske undersøgelser på Health Management Center på Nanjing First Hospital, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Detaljerne i dette studiedesign er som følger:

1. Inklusions- og eksklusionskriterier for deltagere. Inklusionskriterier er som følger: 1) Alder mellem 18 og 59 år; 2) Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 28 kg/m2; 3) Intet forbrug af kaffe inden for den seneste måned; 4) Give skriftligt informeret samtykke; 5) Unormal glukosetolerance, i henhold til WHO's diagnostiske kriterier for prædiabetes fra 1999, omfatter nedsat fastende glukose (IFG), svækket glukosetolerance (IGT) eller en kombination af begge, med blodsukkerudsving inden for et unormalt interval (fastende blodsukker ≥6,1) mmol/L, men <7,0 mmol/L, og/eller 2-timers glukosetolerance blodsukker ≥7,8 mmol/L, men <11,1 mmol/L). Eksklusionskriterierne for deltagere omfatter personer, der 1) er blevet diagnosticeret med diabetes eller tager anti-diabetiske lægemidler; 2) har en historie med sygdomme som cancer, lever- og nyredysfunktion, eksisterende kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og andre sygdomme, der kan påvirke glukose- og lipidmetabolismen; 3) selvrapportere gastrointestinal reaktion eller intolerance over for kaffe og afvise kaffeforbrug; 4) er gravid eller planlægger at blive gravid i den nærmeste fremtid; 5) anses for uegnede til at deltage i denne undersøgelse, da forskeren mener, at de ikke skal deltage i denne undersøgelse.

2. Prøvestørrelsesberegning: På baggrund af estimering af forskningsformål, forskningsdesign, forventet effektstørrelse og statistisk analysemetode, er stikprøvestørrelsen bestemt til at være 100 tilfælde, herunder 50 tilfælde i interventionsgruppen og 50 tilfælde i kontrolgruppen .

3. Definition af interventionsgruppen og placebogruppen: Interventionsgruppen fungerer som kaffekapselgruppen og vil modtage 3,6 g kaffekapsler om dagen (0,3 g/kapsel, 6 kapsler/gang, 2 gange/dag, én gang i morgen og en gang midt på dagen). Placebogruppen (kontrolgruppen) skal indtage 3,6 g majsstivelseskapsler om dagen (0,3 g/kapsel, 6 kapsler/gang, 2 gange/dag, én gang om morgenen og én gang midt på dagen).

4. Opfølgning og dataindsamling: denne opfølgningsperiode vil strække sig over tre måneder. Før og efter den 3-måneders intervention vil deltagerne deltage i:

1. regelmæssige vurderinger. Demografiske karakteristika og medicinske oplysninger vil blive indsamlet, herunder alder, køn, erhverv, uddannelsesniveau, indkomst, medicinhistorie (hormoner, præventionsmidler osv.) og familiehistorie med kroniske sygdomme. Ved at bruge spørgeskemaer indsamler vi også livsstilsoplysninger såsom rygning, drikkeri, kostindtag, fysisk aktivitet og deltagernes søvn. Specifikt bruges Simplified Food Frequency Questionnaire (FFQ25) og 24-timers Diet Record Questionnaire (DR) til at vurdere deltagernes kostindtag i de seneste seks måneder og de foregående 24 timer (en dag hver midt i ugen og i weekenden). International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bruges til at vurdere forskellige aspekter af fysisk aktivitet, herunder tid, frekvens og intensitet. Søvninformationen (søvntid, søvnkvalitet osv.) evalueres af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI).
2. En 75 g oral glucosetolerancetest (75 g-OGTT). Blodprøver tages fastende og 30, 120 minutter efter glukosebelastningen. Blodprøver analyseres for glucose, insulin, C-peptid og glukagon.
3. 2-ugers kontinuerlig glukosemåling med blindet kontinuerlig glukosemonitor/sensor på overarmen.
4. Fastende blodprøver: glykeret hæmoglobin (HbA1c), total kolesterol, high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C), triglycerider, høj sensitivitet C-reaktivt protein (CRP), interleukin 6 (IL-6).
5. Endvidere indsamles blodtryk, forbigående hepatisk elastografi til vurdering af fedtlevergrad, kropssammensætningsanalyse og hjerterytmevariationsanalyse ved hjælp af tilsvarende instrument- og udstyrsinspektion. Derudover vil blod-, urin- og afføringsprøver blive indsamlet til yderligere analyse.