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患者と臨床医の相乗効果: トラウマに基づいたケアプランの使用 (TICP)

2025年11月4日 更新者:Annie Lewis-Oconnor, NP、Brigham and Women's Hospital

この前向き研究の目的は、以下のことをテストすることです。 外傷に基づいたケア計画の受容性。介入の適切性。電子医療記録における外傷に基づくケア計画の実現可能性。 さまざまな医療現場で診察を受け、複雑な医療ニーズを抱えている患者がこの研究に参加するよう招待されます。 目的は次のとおりです。

目的 1: 医療チーム (HCTC) の臨床医が使用する際の、トラウマに基づいたケア プランの受け入れ可能性、トラウマに基づいたケア プランの適切性、およびトラウマに基づいたケア プラン(TICP) の実現可能性を調査する。 仮説 1: TICP を使用する HCTC は、その受け入れ可能性、実現可能性、満足度、使いやすさを報告するでしょう。 仮説 2: HCTC は、トラウマと健康の社会的決定要因の交差点に対する意識の高まりを報告するだろう。 仮説 3: HCTC は、患者の独自の好みをより多く認識していると報告し、患者のための独自のケア計画についてより多くの情報を得るでしょう。

目的 2: TICP がケアと治療に関する経験をどのように改善したかを患者が理解することで、TICP を受けることの影響を探ります。 仮説 1: 患者は、治療に対する満足度が向上したと報告します。 仮説 2: 患者は、HCT によってよく知られていると感じると報告するでしょう。 仮説 3: 医療に関わるストレスや不安が軽減されると報告されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者さん(18歳~60歳)
  • 頻繁に健康診断を受ける人
  • 複雑な医療ニーズがある
  • 研究に参加することに同意する
  • 英語またはスペイン語を話すこと。

除外基準:

  • 18歳未満および60歳以上の患者。
  • (医学的/植物学的に)病気が重すぎて同意できない患者。
  • 自殺または殺人の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トラウマに基づいたケアプラン (TICP) の実現可能性と受容性

IRB プロトコルに従って - 患者参加者と臨床医参加者は、(アンケートを通じて) 以下を評価するように求められます。

トラウマに基づいたケアプランの受容性、TICP の適切性、および TICP の実現可能性。 介入は、電子医療記録の (ストーリーボード上の) 患者名のすぐ下にある TICP の場所です。

当社の IRB プロトコールに従い、参加する患者はこの研究に同意するものとします。 医療チームのメンバー (認定看護師、ソーシャルワーカー、または医師) が患者に対して TICP を実施します。 TICP は、電子医療記録の患者名のすぐ下に配置されます。 ワークフローでは、ストーリーボード (患者の名前の下) に配置されたケア計画は、患者と関わる前にまず読む必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマに基づいたケアプランの受け入れ可能性
時間枠:6~10ヶ月
この研究では、TICP が受け入れられると考える患者と臨床医の割合によって、トラウマに基づいたケアプランの受け入れ可能性を調査しています。
6~10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入 トラウマに基づいたケア計画の適切性
時間枠:6~10ヶ月
この研究では、TICPが適切であると判断した患者と臨床医の割合によって、外傷に基づいたケア計画の適切性を調査しています。
6~10ヶ月
外傷に基づくケア計画の実現可能性
時間枠:6~10ヶ月
この研究では、トラウマに基づいたケアプランが実現可能であると判断した患者と臨床医の割合によって、トラウマに基づいたケアプランの実現可能性を調査しています。
6~10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月17日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月4日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024P000682

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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