- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330753
Synergie entre le patient et le clinicien : utiliser un plan de soins tenant compte des traumatismes (TICP)
Le but de cette étude prospective est de tester : l'acceptabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes ; la pertinence de l'intervention; et la faisabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes dans le dossier de santé électronique. Les patients vus dans divers milieux de soins de santé et dont les besoins en matière de soins de santé sont complexes seront invités à participer à cette étude. Les objectifs sont les suivants :
Objectif 1 : Explorer l'acceptabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes, la pertinence des plans de soins tenant compte des traumatismes et la faisabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes (TICP) lorsqu'ils sont utilisés par les cliniciens de l'équipe de soins de santé (HCTC). Hypothèse 1 : HCTC utilisant le TICP rendra compte de son acceptabilité, de sa faisabilité, de sa satisfaction et de sa facilité d'utilisation. Hypothèse 2 : le HCTC fera état d'une sensibilisation accrue à l'intersection des traumatismes et des déterminants sociaux de la santé. Hypothèse 3 : HCTC fera état d'une plus grande connaissance des préférences uniques du patient et sera mieux informé concernant le plan de soins unique pour son patient.
Objectif 2 : Explorer l'impact d'un TICP sur les patients comprenant comment le TICP peut avoir amélioré leur expérience en matière de soins et de traitement. Hypothèse 1 : les patients rapporteront : une satisfaction améliorée à l'égard de leurs soins. Hypothèse 2 : les patients déclareront se sentir mieux connus par l'HCT. Hypothèse 3 : rapportera moins de stress et d'anxiété liés aux rencontres avec les soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients (âgés de 18 à 60 ans)
- qui ont des rendez-vous fréquents chez les médecins
- ont des besoins de soins de santé complexes
- consentement à participer à l'étude
- Parlant anglais ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans.
- des patients trop malades (médicalement/phytologiquement) pour consentir.
- patients suicidaires ou homicides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Faisabilité et acceptabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes (TICP)
Conformément à notre protocole IRB - Les patients participants et les cliniciens participants seront invités (via une enquête) à évaluer leur : Acceptabilité du plan de soins tenant compte des traumatismes, pertinence du TICP et faisabilité du TICP. L'intervention est placée TICP dans le dossier médical électronique juste en dessous du nom du patient (sur le Storyboard). |
Conformément à notre protocole IRB, les patients participants seront autorisés à participer à cette étude.
Un membre de l’équipe soignante (infirmière diplômée, travailleur social ou médecin) réalisera le TICP avec le patient.
Le TICP sera placé dans le dossier médical électronique juste en dessous du nom du patient.
Le flux de travail est tel que tout plan de soins placé sur le Storyboard (sous le nom du patient) doit être lu en premier avant de s'engager avec un patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes
Délai: 6-10 mois
|
Cette étude explore l'acceptabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes en fonction du pourcentage de patients et de cliniciens qui trouvent le TICP acceptable.
|
6-10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pertinence de l’intervention des plans de soins tenant compte des traumatismes
Délai: 6-10 mois
|
Cette étude explore la pertinence des plans de soins tenant compte des traumatismes en fonction du pourcentage de patients et de cliniciens qui trouvent le TICP approprié.
|
6-10 mois
|
|
Faisabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes
Délai: 6-10 mois
|
Cette étude explore la faisabilité des plans de soins tenant compte des traumatismes en fonction du pourcentage de patients et de cliniciens qui trouvent les plans de soins tenant compte des traumatismes réalisables.
|
6-10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P000682
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .