- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06330753
Synergi mellom pasient og kliniker: Bruk av en traumeinformert omsorgsplan (TICP)
Målet med denne prospektive studien er å teste: akseptabiliteten av traumeinformerte omsorgsplaner; hensiktsmessigheten av intervensjon; og gjennomførbarheten av de traumeinformerte omsorgsplanene i den elektroniske helsejournalen. Pasienter sett i ulike helsevesen og hvordan komplekse helsebehov har, vil bli invitert til å delta i denne studien. Målene er:
Mål 1: Utforsk akseptabiliteten av traume-informerte omsorgsplaner, hensiktsmessigheten av traume-informerte omsorgsplaner, og gjennomførbarheten av Trauma-Informed Care Plans (TICP) når de brukes av klinikere i helseteamet (HCTC). Hypotese 1: HCTC som bruker TICP vil rapportere akseptabilitet, gjennomførbarhet, tilfredshet og brukervennlighet. Hypotese 2: HCTC vil rapportere økt bevissthet om skjæringspunktet mellom traumer og sosiale helsedeterminanter. Hypotese 3: HCTC vil rapportere mer bevissthet om pasientens unike preferanser og vil være bedre informert om den unike omsorgsplanen for sin pasient.
Mål 2: Utforsk virkningen av å ha en TICP ved at pasienter forstår hvordan TICP kan ha forbedret deres opplevelse rundt pleie og behandling. Hypotese 1: pasienter vil rapportere: forbedret tilfredshet med deres omsorg. Hypotese 2: Pasienter vil rapportere at de føler seg bedre kjent av HCT. Hypotese 3: vil rapportere mindre stress og angst knyttet til møter med helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter (alder 18-60)
- som har hyppige helsebesøk
- har komplekse helsebehov
- samtykke til å delta i studien
- engelsk eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 og eldre enn 60.
- pasienter for syke (medisinsk/fytologisk) til å samtykke.
- suicidale eller morderiske pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gjennomførbarhet og aksept av traume-informerte omsorgsplaner (TICP)
I henhold til vår IRB-protokoll - Pasientdeltakere og klinikerdeltakere vil bli bedt (via en undersøkelse) om å rangere deres: Akseptabiliteten av den traumeinformerte omsorgsplanen, hensiktsmessigheten til TICP og gjennomførbarheten til TICP. Intervensjonen er TICP-plassen i den elektroniske journalen rett under pasientens navn (på storyboardet). |
I henhold til vår IRB-protokoll vil pasienter som deltar bli samtykket til denne studien.
Et medlem av helseteamet (autorisert sykepleier, sosialarbeider eller lege) vil gjennomføre TICP med pasienten.
TICP vil bli plassert i den elektroniske journalen rett under pasientens navn.
Arbeidsflyten er slik at hvis en behandlingsplan som er plassert på Storyboard (under pasientens navn) bør leses først før man engasjerer seg med en pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av traumeinformerte omsorgsplaner
Tidsramme: 6-10 måneder
|
Denne studien undersøker akseptabiliteten av traume-informerte omsorgsplaner ut fra prosentandelen av pasienter og klinikere som finner TICP akseptabel
|
6-10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjon Hensiktsmessigheten av traume-informerte omsorgsplaner
Tidsramme: 6-10 måneder
|
Denne studien undersøker hensiktsmessigheten av traume-informerte omsorgsplaner ut fra prosentandelen av pasienter og klinikere som finner TICP å være passende
|
6-10 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av traumeinformerte omsorgsplaner
Tidsramme: 6-10 måneder
|
Denne studien undersøker gjennomførbarheten av traume-informerte omsorgsplaner ut fra prosentandelen av pasienter og klinikere som finner traume-informerte omsorgsplaner gjennomførbare.
|
6-10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024P000682
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .