- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330753
Sinergia tra paziente e medico: utilizzo di un piano di cura informato sul trauma (TICP)
L'obiettivo di questo studio prospettico è testare: l'accettabilità dei piani di cura informati sul trauma; l'appropriatezza dell'intervento; e la fattibilità dei piani di cura informati sul trauma nella cartella clinica elettronica. I pazienti visitati in vari contesti sanitari e che presentano esigenze sanitarie complesse saranno invitati a partecipare a questo studio. Gli obiettivi sono:
Obiettivo 1: esplorare l’accettabilità dei piani di cura informati sul trauma, l’adeguatezza dei piani di cura informati sul trauma e la fattibilità dei piani di cura informati sul trauma (TICP) quando utilizzati dai medici del team sanitario (HCTC). Ipotesi 1: HCTC che utilizza il TICP ne riporterà l'accettabilità, la fattibilità, la soddisfazione e la facilità d'uso. Ipotesi 2: HCTC riporterà una maggiore consapevolezza dell’intersezione tra trauma e determinanti sociali della salute. Ipotesi 3: HCTC riporterà una maggiore consapevolezza delle preferenze uniche del paziente e sarà meglio informato riguardo al piano di cura unico per il suo paziente.
Obiettivo 2: Esplorare l'impatto di un TICP da parte dei pazienti per comprendere come il TICP possa aver migliorato la loro esperienza in termini di cura e trattamento. Ipotesi 1: i pazienti riferiranno: miglioramento della soddisfazione per la loro cura. Ipotesi 2: i pazienti riferiranno di sentirsi meglio conosciuti dall'HCT. Ipotesi 3: riporterà meno stress e ansia legati agli incontri sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti (età 18-60)
- che hanno frequenti visite mediche
- hanno bisogni sanitari complessi
- consenso a partecipare allo studio
- Parlante inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni.
- pazienti troppo malati (dal punto di vista medico/fitologico) per acconsentire.
- pazienti con tendenze suicide o omicide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Fattibilità e accettabilità dei piani di cura informati sul trauma (TICP)
Secondo il nostro protocollo IRB: ai partecipanti pazienti e ai partecipanti medici verrà chiesto (tramite un sondaggio) di valutare i loro: Accettabilità del Piano di Assistenza informato sul Trauma, Appropriatezza del TICP e fattibilità del TICP. L'intervento viene inserito nel TICP nella Cartella Clinica Elettronica proprio sotto il nome del paziente (nello Storyboard). |
Secondo il nostro protocollo IRB, la partecipazione dei pazienti sarà acconsentita a questo studio.
Un membro dell'équipe sanitaria (infermiera abilitata, assistente sociale o medico) condurrà il TICP con il paziente.
Il TICP verrà inserito nella cartella clinica elettronica proprio sotto il nome del paziente.
Il flusso di lavoro è tale che qualsiasi piano di cura inserito nello Storyboard (sotto il nome del paziente) deve essere letto prima di interagire con un paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dei piani di cura informati sul trauma
Lasso di tempo: 6-10 mesi
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Questo studio sta esplorando l’accettabilità dei piani di cura informati sul trauma in base alla percentuale di pazienti e medici che ritengono accettabile il TICP
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6-10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adeguatezza dell'intervento dei piani di cura informati sul trauma
Lasso di tempo: 6-10 mesi
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Questo studio sta esplorando l’adeguatezza dei piani di cura informati sul trauma in base alla percentuale di pazienti e medici che ritengono che il TICP sia appropriato
|
6-10 mesi
|
Fattibilità dei piani di cura informati sul trauma
Lasso di tempo: 6-10 mesi
|
Questo studio sta esplorando la fattibilità dei piani di cura informati sul trauma in base alla percentuale di pazienti e medici che ritengono fattibili i piani di cura informati sul trauma.
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6-10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024P000682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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