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Sinergia tra paziente e medico: utilizzo di un piano di cura informato sul trauma (TICP)

19 marzo 2024 aggiornato da: Annie Lewis-Oconnor, NP, Brigham and Women's Hospital

L'obiettivo di questo studio prospettico è testare: l'accettabilità dei piani di cura informati sul trauma; l'appropriatezza dell'intervento; e la fattibilità dei piani di cura informati sul trauma nella cartella clinica elettronica. I pazienti visitati in vari contesti sanitari e che presentano esigenze sanitarie complesse saranno invitati a partecipare a questo studio. Gli obiettivi sono:

Obiettivo 1: esplorare l’accettabilità dei piani di cura informati sul trauma, l’adeguatezza dei piani di cura informati sul trauma e la fattibilità dei piani di cura informati sul trauma (TICP) quando utilizzati dai medici del team sanitario (HCTC). Ipotesi 1: HCTC che utilizza il TICP ne riporterà l'accettabilità, la fattibilità, la soddisfazione e la facilità d'uso. Ipotesi 2: HCTC riporterà una maggiore consapevolezza dell’intersezione tra trauma e determinanti sociali della salute. Ipotesi 3: HCTC riporterà una maggiore consapevolezza delle preferenze uniche del paziente e sarà meglio informato riguardo al piano di cura unico per il suo paziente.

Obiettivo 2: Esplorare l'impatto di un TICP da parte dei pazienti per comprendere come il TICP possa aver migliorato la loro esperienza in termini di cura e trattamento. Ipotesi 1: i pazienti riferiranno: miglioramento della soddisfazione per la loro cura. Ipotesi 2: i pazienti riferiranno di sentirsi meglio conosciuti dall'HCT. Ipotesi 3: riporterà meno stress e ansia legati agli incontri sanitari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti (età 18-60)
  • che hanno frequenti visite mediche
  • hanno bisogni sanitari complessi
  • consenso a partecipare allo studio
  • Parlante inglese o spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni.
  • pazienti troppo malati (dal punto di vista medico/fitologico) per acconsentire.
  • pazienti con tendenze suicide o omicide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fattibilità e accettabilità dei piani di cura informati sul trauma (TICP)

Secondo il nostro protocollo IRB: ai partecipanti pazienti e ai partecipanti medici verrà chiesto (tramite un sondaggio) di valutare i loro:

Accettabilità del Piano di Assistenza informato sul Trauma, Appropriatezza del TICP e fattibilità del TICP. L'intervento viene inserito nel TICP nella Cartella Clinica Elettronica proprio sotto il nome del paziente (nello Storyboard).

Secondo il nostro protocollo IRB, la partecipazione dei pazienti sarà acconsentita a questo studio. Un membro dell'équipe sanitaria (infermiera abilitata, assistente sociale o medico) condurrà il TICP con il paziente. Il TICP verrà inserito nella cartella clinica elettronica proprio sotto il nome del paziente. Il flusso di lavoro è tale che qualsiasi piano di cura inserito nello Storyboard (sotto il nome del paziente) deve essere letto prima di interagire con un paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dei piani di cura informati sul trauma
Lasso di tempo: 6-10 mesi
Questo studio sta esplorando l’accettabilità dei piani di cura informati sul trauma in base alla percentuale di pazienti e medici che ritengono accettabile il TICP
6-10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza dell'intervento dei piani di cura informati sul trauma
Lasso di tempo: 6-10 mesi
Questo studio sta esplorando l’adeguatezza dei piani di cura informati sul trauma in base alla percentuale di pazienti e medici che ritengono che il TICP sia appropriato
6-10 mesi
Fattibilità dei piani di cura informati sul trauma
Lasso di tempo: 6-10 mesi
Questo studio sta esplorando la fattibilità dei piani di cura informati sul trauma in base alla percentuale di pazienti e medici che ritengono fattibili i piani di cura informati sul trauma.
6-10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P000682

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piano di cura basato sul trauma

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