- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330753
Synergie tussen patiënt en arts: gebruik van een trauma-geïnformeerd zorgplan (TICP)
Het doel van deze prospectieve studie is het testen van de: aanvaardbaarheid van traumagerichte zorgplannen; de geschiktheid van de interventie; en de haalbaarheid van de trauma-geïnformeerde zorgplannen in het elektronische gezondheidszorgdossier. Patiënt gezien in verschillende gezondheidszorgomgevingen en hoe complexe gezondheidszorgbehoeften zijn, zal worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen. De doelstellingen zijn:
Doel 1: Onderzoeken van de aanvaardbaarheid van trauma-geïnformeerde zorgplannen, de geschiktheid van trauma-geïnformeerde zorgplannen, en de haalbaarheid van Trauma-geïnformeerde zorgplannen (TICP) wanneer deze worden gebruikt door artsen in het gezondheidszorgteam (HCTC). Hypothese 1: HCTC die de TICP gebruikt, rapporteert over de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak ervan. Hypothese 2: HCTC zal een verhoogd bewustzijn rapporteren over het snijvlak van trauma en sociale determinanten van gezondheid. Hypothese 3: HCTC zal zich meer bewust zijn van de unieke voorkeuren van de patiënt en beter geïnformeerd zijn over het unieke zorgplan voor hun patiënt.
Doel 2: Onderzoeken welke impact het hebben van een TICP heeft, zodat patiënten begrijpen hoe het TICP hun ervaring met zorg en behandeling kan hebben verbeterd. Hypothese 1: patiënten zullen rapporteren: verbeterde tevredenheid over hun zorg. Hypothese 2: patiënten zullen melden dat ze zich beter bekend voelen door HCT. Hypothese 3: zal minder stress en angst rapporteren in verband met ontmoetingen in de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten (leeftijd 18-60)
- die frequente zorgafspraken hebben
- hebben complexe zorgbehoeften
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Engels of Spaans sprekend.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar.
- patiënten die te ziek zijn (medisch/fytologisch) om toestemming te geven.
- suïcidale of moordzuchtige patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van trauma-geïnformeerde zorgplannen (TICP)
Volgens ons IRB-protocol wordt aan patiënten- en artsendeelnemers gevraagd (via een enquête) om hun: Aanvaardbaarheid van het Trauma-geïnformeerde Zorgplan, de geschiktheid van het TICP en de haalbaarheid van het TICP. De interventie wordt op de TICP-plaats in het Elektronisch Medisch Dossier geplaatst, direct onder de naam van de patiënt (op het Storyboard). |
Volgens ons IRB-protocol krijgen patiënten die deelnemen toestemming voor dit onderzoek.
Een lid van het gezondheidszorgteam (gediplomeerde verpleegkundige, maatschappelijk werker of arts) voert het TICP samen met de patiënt uit.
Het TICP wordt direct onder de naam van de patiënt in het elektronisch medisch dossier geplaatst.
De workflow is zodanig dat elk zorgplan dat op het Storyboard wordt geplaatst (onder de naam van de patiënt), eerst moet worden gelezen voordat er met een patiënt wordt gesproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van trauma-geïnformeerde zorgplannen
Tijdsspanne: 6-10 maanden
|
Deze studie onderzoekt de aanvaardbaarheid van traumagerichte zorgplannen aan de hand van het percentage patiënten en artsen dat het TICP aanvaardbaar vindt.
|
6-10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Geschiktheid van trauma-geïnformeerde zorgplannen
Tijdsspanne: 6-10 maanden
|
Deze studie onderzoekt de geschiktheid van trauma-geïnformeerde zorgplannen aan de hand van het percentage patiënten en artsen dat het TICP passend vindt.
|
6-10 maanden
|
|
Haalbaarheid van de trauma-geïnformeerde zorgplannen
Tijdsspanne: 6-10 maanden
|
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van de trauma-geïnformeerde zorgplannen aan de hand van het percentage patiënten en artsen dat de trauma-geïnformeerde zorgplannen haalbaar acht.
|
6-10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P000682
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .