- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06330753
Synergia między pacjentem a lekarzem: korzystanie z planu opieki uwzględniającego traumę (TICP)
Celem tego prospektywnego badania jest sprawdzenie: akceptowalności planów opieki uwzględniających traumę; stosowność interwencji; oraz wykonalność planów opieki uwzględniających urazy w elektronicznej dokumentacji opieki zdrowotnej. Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni pacjenci przebywający w różnych placówkach opieki zdrowotnej i mający złożone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej. Cele to:
Cel 1: Zbadanie akceptowalności planów opieki uwzględniających traumę, stosowności planów opieki uwzględniających traumę oraz wykonalności planów opieki uwzględniających traumę (TICP) w przypadku stosowania ich przez klinicystów w zespole opieki zdrowotnej (HCTC). Hipoteza 1: HCTC korzystając z TICP zgłosi jego akceptowalność, wykonalność, satysfakcję i łatwość użycia. Hipoteza 2: HCTC odnotuje zwiększoną świadomość związku traumy ze społecznymi determinantami zdrowia. Hipoteza 3: HCTC będzie zgłaszać większą świadomość unikalnych preferencji pacjenta i będzie lepiej poinformowana o unikalnym planie opieki nad pacjentem.
Cel 2: Zbadanie wpływu posiadania TICP na pacjentów, którzy zrozumieli, w jaki sposób TICP mógł poprawić ich doświadczenia związane z opieką i leczeniem. Hipoteza 1: pacjenci będą zgłaszać: poprawę zadowolenia z opieki. Hipoteza 2: pacjenci będą zgłaszać, że dzięki HCT czują się lepiej znani. Hipoteza 3: zgłosi mniej stresu i niepokoju związanego ze spotkaniami z opieką zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci (w wieku 18-60 lat)
- którzy często uczęszczają na wizyty lekarskie
- mają złożone potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej
- zgodę na udział w badaniu
- Mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat.
- pacjenci zbyt chorzy (medycznie/fitologicznie), aby wyrazić zgodę.
- pacjentów o skłonnościach samobójczych lub zabójstwach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wykonalność i akceptowalność planów opieki uwzględniających traumę (TICP)
Zgodnie z naszym protokołem IRB — uczestnicy będący pacjentami i klinicystami zostaną poproszeni (poprzez ankietę) o ocenę: Akceptowalność planu opieki uwzględniającej urazy, adekwatność TICP i wykonalność TICP. Interwencją jest umieszczenie TICP w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej tuż pod nazwiskiem pacjenta (na Storyboardzie). |
Zgodnie z naszym protokołem IRB pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu.
Członek zespołu opieki zdrowotnej (dyplomowana pielęgniarka, pracownik socjalny lub lekarz) przeprowadzi TICP z pacjentem.
TICP zostanie umieszczony w elektronicznej dokumentacji medycznej tuż pod nazwiskiem pacjenta.
Przepływ pracy jest taki, że jeśli jakikolwiek plan opieki umieszczony na Storyboardzie (pod nazwiskiem pacjenta) powinien zostać najpierw przeczytany przed nawiązaniem kontaktu z pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność planów opieki świadomej urazu
Ramy czasowe: 6-10 miesięcy
|
W tym badaniu zbadano akceptowalność planów opieki uwzględniających traumę na podstawie odsetka pacjentów i lekarzy, którzy uznali TICP za akceptowalny
|
6-10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Interwencja Adekwatność planów opieki świadomej traumy
Ramy czasowe: 6-10 miesięcy
|
W tym badaniu zbadano stosowność planów opieki uwzględniającej traumę na podstawie odsetka pacjentów i lekarzy, którzy uznali TICP za odpowiedni
|
6-10 miesięcy
|
Wykonalność planów opieki uwzględniającej traumę
Ramy czasowe: 6-10 miesięcy
|
W badaniu tym zbadano wykonalność planów opieki uwzględniającej traumę na podstawie odsetka pacjentów i lekarzy, którzy uznali plany opieki opartej na traumie za wykonalne.
|
6-10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000682
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plan opieki uwzględniający traumę
-
University of NebraskaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone