- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330753
Sinergia entre paciente e médico: usando um plano de cuidados informado sobre trauma (TICP)
O objetivo deste estudo prospectivo é testar a: aceitabilidade de planos de cuidados baseados em trauma; a adequação da intervenção; e a viabilidade dos planos de cuidados informados sobre traumas no prontuário eletrônico de saúde. Paciente atendido em diversos ambientes de saúde e com necessidades complexas de cuidados de saúde será convidado a participar deste estudo. Os objetivos são:
Objetivo 1: Explorar a aceitabilidade dos planos de cuidados informados sobre o trauma, a adequação dos planos de cuidados informados sobre o trauma e a viabilidade dos Planos de cuidados informados sobre o trauma (TICP) quando usados por médicos da equipe de saúde (HCTC). Hipótese 1: O HCTC que utiliza o TICP reportará sua aceitabilidade, viabilidade, satisfação e facilidade de uso. Hipótese 2: O HCTC relatará uma maior conscientização sobre a interseção do trauma e dos determinantes sociais da saúde. Hipótese 3: o HCTC relatará mais conhecimento das preferências únicas do paciente e estará melhor informado sobre o plano exclusivo de atendimento para seu paciente.
Objetivo 2: Explorar o impacto de ter um TICP para os pacientes, entendendo como o TICP pode ter melhorado sua experiência em relação aos cuidados e tratamento. Hipótese 1: os pacientes relatarão: maior satisfação com seus cuidados. Hipótese 2: os pacientes relatarão se sentirem mais conhecidos pelo HCT. Hipótese 3: relatará menos estresse e ansiedade relacionados aos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes (de 18 a 60 anos)
- que têm consultas de saúde frequentes
- têm necessidades complexas de cuidados de saúde
- consentimento para participar do estudo
- Falando inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos e mais de 60 anos.
- pacientes muito doentes (do ponto de vista médico/fitológico) para consentir.
- pacientes suicidas ou homicidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Viabilidade e Aceitabilidade de Planos de Cuidados Informados sobre Trauma (TICP)
De acordo com nosso protocolo IRB - Os participantes pacientes e clínicos serão solicitados (por meio de uma pesquisa) a avaliar: Aceitabilidade do Plano de Cuidados Informados sobre Trauma, Adequação do TICP e viabilidade do TICP. A intervenção é o local do TICP no Prontuário Eletrônico logo abaixo do nome do paciente (no Storyboard). |
De acordo com nosso protocolo IRB, a participação do paciente será consentida neste estudo.
Um membro da equipe de saúde (enfermeiro licenciado, assistente social ou médico) realizará o TICP com o paciente.
O TICP será colocado no prontuário eletrônico logo abaixo do nome do paciente.
O fluxo de trabalho é tal que qualquer plano de cuidado colocado no Storyboard (sob o nome do paciente) deve ser lido primeiro antes de interagir com o paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade de planos de cuidados informados sobre trauma
Prazo: 6-10 meses
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Este estudo está explorando a aceitabilidade de planos de cuidados baseados em traumas pela porcentagem de pacientes e médicos que consideram o TICP aceitável
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6-10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da intervenção dos planos de cuidados informados sobre traumas
Prazo: 6-10 meses
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Este estudo está explorando a adequação de planos de cuidados baseados em traumas pela porcentagem de pacientes e médicos que consideram o TICP apropriado
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6-10 meses
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Viabilidade dos planos de cuidados informados sobre traumas
Prazo: 6 a 10 meses
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Este estudo está explorando a viabilidade dos planos de cuidados informados sobre o trauma pela porcentagem de pacientes e médicos que consideram os planos de cuidados informados sobre o trauma viáveis.
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6 a 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P000682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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