- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330753
Synergie mezi pacientem a lékařem: Použití plánu péče na základě traumatu (TICP)
Cílem této prospektivní studie je otestovat: přijatelnost plánů péče na základě traumatu; vhodnost zásahu; a proveditelnost plánů péče informované o traumatu v elektronickém zdravotnickém záznamu. K účasti na této studii bude pozván pacient viděný v různých zdravotnických zařízeních a jejich komplexní potřeby zdravotní péče. Cíle jsou:
Cíl 1: Prozkoumat přijatelnost plánů péče informované o traumatu, vhodnost plánů péče informované o traumatu a proveditelnost plánů péče informované o traumatu (TICP), když je používají kliničtí lékaři ve zdravotnickém týmu (HCTC). Hypotéza 1: HCTC pomocí TICP bude hlásit jeho přijatelnost, proveditelnost, spokojenost a snadnost použití. Hypotéza 2: HCTC bude hlásit zvýšené povědomí o průniku traumatu a sociálních determinant zdraví. Hypotéza 3: HCTC bude hlásit větší povědomí o jedinečných preferencích pacienta a bude lépe informováno o jedinečném plánu péče o svého pacienta.
Cíl 2: Prozkoumat dopad TICP na pacienty, kteří pochopí, jak mohl TICP zlepšit jejich zkušenosti s péčí a léčbou. Hypotéza 1: pacienti budou hlásit: zlepšenou spokojenost s jejich péčí. Hypotéza 2: pacienti budou hlásit, že se budou cítit lépe známí pomocí HCT. Hypotéza 3: bude hlásit méně stresu a úzkosti související se zdravotními setkáními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti (ve věku 18-60 let)
- kteří mají časté návštěvy zdravotní péče
- mají komplexní potřeby zdravotní péče
- souhlas s účastí ve studii
- Anglicky nebo španělsky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let a starších 60 let.
- pacienti příliš nemocní (zdravotně/fytologicky), aby souhlasili.
- sebevražední nebo vražední pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Proveditelnost a přijatelnost plánů péče na základě traumatu (TICP)
Podle našeho protokolu IRB – pacienti a účastníci klinického lékaře budou požádáni (prostřednictvím průzkumu), aby ohodnotili své: Přijatelnost plánu péče na základě traumatu, vhodnost TICP a proveditelnost TICP. Intervence je místo TICP v elektronickém lékařském záznamu přímo pod jménem pacienta (na Storyboardu). |
Podle našeho IRB protokolu, který se účastní pacient, bude pro tuto studii souhlas.
Člen zdravotnického týmu (licencovaná sestra, sociální pracovník nebo lékař) provede TICP s pacientem.
TICP bude umístěn v elektronickém lékařském záznamu přímo pod jménem pacienta.
Pracovní postup je takový, že pokud je jakýkoli plán péče umístěný na Storyboard (pod jménem pacienta), měl by být nejprve přečten, než se s pacientem zapojíte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost plánů péče o traumatu
Časové okno: 6-10 měsíců
|
Tato studie zkoumá přijatelnost plánů péče na základě traumatu procentem pacientů a lékařů, kteří považují TICP za přijatelný.
|
6-10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodnost intervence plánů traumatické péče
Časové okno: 6-10 měsíců
|
Tato studie zkoumá vhodnost plánů péče na základě traumatu procentem pacientů a lékařů, kteří považují TICP za vhodný.
|
6-10 měsíců
|
|
Proveditelnost plánů péče na základě traumatu
Časové okno: 6-10 měsíců
|
Tato studie zkoumá proveditelnost plánů péče informované o traumatu podle procenta pacientů a lékařů, kteří považují plány péče informované o traumatu za proveditelné.
|
6-10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P000682
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .