蛍光 in situ ハイブリダイゼーションおよび次世代シーケンスによる遺伝子異常に基づく、形質細胞疾患患者の疾患特性と治療反応 (genetics MM)
2024年3月19日 更新者:Chutima Kunacheewa、Siriraj Hospital
この観察研究の目的は、タイにおける MGUS、SMM、MM、アミロイドーシスを含む形質細胞疾患患者の遺伝的状況を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- タイでFISHおよび/またはNGS検査を受けたMGUS、SMM、MM、アミロイドーシスを含む形質細胞疾患患者の遺伝的状況
- タイの MM 患者の FISH 検査に基づいて、高リスク群と標準リスク群に階層化された、FISH と NGS 間の遺伝的相関と遺伝的依存性。
- FISH によって検出された細胞遺伝学的異常および/または NGS によって検出された遺伝子変異を持つ MM 患者の疾患の特徴と奏効率。
- FISH によって同定された細胞遺伝学的異常と NGS によって検出された遺伝子変異と MM 患者の無増悪生存期間との相関関係。
治験審査委員会の承認前に FISH および/または NGS 検査を受けた形質細胞障害患者の FISH および/または NGS 検査結果、疾患の特徴、治療、および治療結果は、遡及的なカルテレビューを通じて収集されます。 その後、前向きにデータを収集していきます。 参加者は、FISH および NGS 検査のために約 12 mL の骨髄液を提供します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
498
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chutima Kunacheewa
- 電話番号:66896790959
- メール:chutima.kua@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Weerapat Owattanapanich
- 電話番号:66891081983
- メール:weerapat.owa@mahidol.ac.th
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MGUS、SMM、MM、アミロイドーシスを含む形質細胞疾患を患い、FISH 検査および/または NGS 検査を受けた患者
説明
包含基準:
- MGUS、SMM、MM、アミロイドーシスを含む形質細胞疾患の患者
- 18歳以上
- FISH および/または NGS テストを実施
- 少なくとも1年間の治療フォローアップがある
除外基準:
- 重要なデータが欠落しており、分析不能になっている患者
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCDの遺伝的景観
時間枠:498人の患者で18か月
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形質細胞障害患者における FISH および NGS の遺伝的状況の数と割合
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498人の患者で18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝的相関
時間枠:MM患者では18か月
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MM患者におけるFISHとNGSの間の遺伝的景観相関
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MM患者では18か月
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再発MM患者の遺伝的状況
時間枠:MM患者では18か月
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再発MM患者における遺伝的状況の数
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MM患者では18か月
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全生存
時間枠:18ヶ月
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MM患者の生存期間
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18ヶ月
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無増悪生存
時間枠:18ヶ月
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MM患者の病気の進行時期
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18ヶ月
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遺伝的景観分化の要因
時間枠:MM患者では18か月
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性別、年齢、併存疾患などのさまざまな要因を持つMM患者の数。
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MM患者では18か月
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性別
時間枠:498人の患者で18か月
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男性と女性の数と割合
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498人の患者で18か月
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年
時間枠:498人の患者で18か月
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年単位の年齢
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498人の患者で18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。