Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka choroby i odpowiedź na leczenie u pacjentów z zaburzeniami komórek plazmatycznych na podstawie nieprawidłowości genetycznych wynikających z fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ i sekwencjonowania nowej generacji (genetics MM)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie krajobrazu genetycznego u pacjentów z chorobami komórek plazmatycznych, w tym MGUS, SMM, MM i amyloidozą, w Tajlandii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • krajobraz genetyczny u pacjentów z zaburzeniami komórek plazmatycznych, w tym MGUS, SMM, MM i amyloidozą w Tajlandii, u których wykonano badanie FISH i/lub NGS
  • korelacja genetyczna i zależność genetyczna między FISH i NGS, stratyfikowane według grup wysokiego i standardowego ryzyka na podstawie testów FISH u tajskich pacjentów ze MM.
  • charakterystykę choroby i wskaźniki odpowiedzi u pacjentów ze MM, u których występują nieprawidłowości cytogenetyczne wykryte metodą FISH i/lub mutacje genetyczne wykryte metodą NGS.
  • korelacja pomiędzy nieprawidłowościami cytogenetycznymi zidentyfikowanymi metodą FISH i mutacjami genetycznymi wykrytymi metodą NGS a przeżyciem wolnym od progresji u pacjentów ze MM.

Wyniki badań FISH i/lub NGS, charakterystyka choroby, leczenie i wyniki leczenia pacjentów z zaburzeniami komórek plazmatycznych, którzy przeszli badanie FISH i/lub NGS przed zatwierdzeniem przez IRB, zostaną zebrane w drodze retrospektywnego przeglądu wykresów. Następnie dane będą zbierane prospektywnie. Uczestnicy dostarczą około 12 ml płynu szpiku kostnego do badań FISH i NGS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zaburzeniami komórek plazmatycznych, w tym MGUS, SMM, MM i amyloidozą, u których wykonano badanie FISH i/lub NGS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaburzeniami komórek plazmatycznych, w tym MGUS, SMM, MM i amyloidozą
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Przeprowadzono testy FISH i/lub NGS
  • Ma kontynuację leczenia przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którym brakuje kluczowych danych, co uniemożliwia ich analizę
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krajobraz genetyczny PCD
Ramy czasowe: 18 miesięcy u 498 pacjentów
liczba i procent krajobrazu genetycznego FISH i NGS u pacjentów z zaburzeniami komórek plazmatycznych
18 miesięcy u 498 pacjentów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja genetyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy u pacjentów z MM
korelacja krajobrazu genetycznego między FISH i NGS u pacjentów ze MM
18 miesięcy u pacjentów z MM
krajobraz genetyczny pacjentów z nawrotową postacią MM
Ramy czasowe: 18 miesięcy u pacjentów z MM
liczba krajobrazów genetycznych u pacjentów z nawrotową MM
18 miesięcy u pacjentów z MM
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
czasu przeżycia u pacjentów z MM
18 miesięcy
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
czas progresji choroby u pacjentów z MM
18 miesięcy
czynnik różnicowania krajobrazu genetycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy u pacjentów z MM
liczba pacjentów ze szpiczakiem szpiczastym, których czynniki różnią się, takie jak płeć, wiek i choroby współistniejące.
18 miesięcy u pacjentów z MM
płeć
Ramy czasowe: 18 miesięcy u 498 pacjentów
liczba i procent mężczyzn i kobiet
18 miesięcy u 498 pacjentów
wiek
Ramy czasowe: 18 miesięcy u 498 pacjentów
wiek w latach
18 miesięcy u 498 pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 346/2566(IRB3)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Potrzebujemy konsensusu ze strony kolegów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie komórek plazmatycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj