Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomsegenskaper och behandlingssvar hos patienter med plasmacellstörningar baserat på genetiska abnormiteter från fluorescens in situ-hybridisering och nästa generations sekvensering (genetics MM)

19 mars 2024 uppdaterad av: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Målet med denna observationsstudie är att studera det genetiska landskapet hos patienter med Plasmacellstörningar inklusive MGUS, SMM, MM och amyloidos i Thailand. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • genetiskt landskap hos patienter med Plasmacellstörningar inklusive MGUS, SMM, MM och amyloidos i Thailand som utfördes FISH- och/eller NGS-testning
  • genetisk korrelation och genetiskt beroende mellan FISH och NGS, stratifierad av hög- och standardriskgrupper baserat på FISH-tester hos thailändska MM-patienter.
  • sjukdomsegenskaper och svarsfrekvenser hos MM-patienter med cytogenetiska abnormiteter detekterade av FISH och/eller genetiska mutationer detekterade av NGS.
  • korrelation mellan cytogenetiska abnormiteter identifierade av FISH och genetiska mutationer detekterade av NGS med progressionsfri överlevnad hos MM-patienter.

FISH- och/eller NGS-testresultaten, sjukdomsegenskaper, behandling och behandlingsresultat för patienter med plasmacellstörningar som genomgick FISH- och/eller NGS-test innan IRB-godkännande kommer att samlas in genom retrospektiv diagramgranskning. Därefter kommer data att samlas in prospektivt. Deltagarna kommer att tillhandahålla cirka 12 ml benmärgsvätska för FISH- och NGS-testning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

498

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med plasmacellstörningar inklusive MGUS, SMM, MM och amyloidos som utfördes FISH- och/eller NGS-testning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Plasmacellstörningar inklusive MGUS, SMM, MM och amyloidos
  • 18 år och äldre
  • Utförde FISH- och/eller NGS-testning
  • Har behandlingsuppföljning minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med saknade avgörande data som gör dem oanalyserbara
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genetiskt landskap av PCD
Tidsram: 18 månader av 498 patienter
antal och procent av genetiskt landskap av FISH och NGS hos patienter med plasmacellstörningar
18 månader av 498 patienter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genetisk korrelation
Tidsram: 18 månader hos MM-patienter
genetisk landskapskorrelation mellan FISH och NGS hos MM-patienter
18 månader hos MM-patienter
genetiskt landskap av återfall MM patienter
Tidsram: 18 månader hos MM-patienter
antal genetiska landskap hos patienter med återfall MM
18 månader hos MM-patienter
total överlevnad
Tidsram: 18 månader
överlevnadstid hos MM-patienter
18 månader
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 18 månader
tidpunkt för sjukdomsprogression hos MM-patienter
18 månader
faktor för genetisk landskapsdifferentiering
Tidsram: 18 månader hos MM-patienter
antal MM-patienter som har de olika faktorerna som kön, ålder och komorbiditeter.
18 månader hos MM-patienter
kön
Tidsram: 18 månader av 498 patienter
antal och procentandel män och kvinnor
18 månader av 498 patienter
ålder
Tidsram: 18 månader av 498 patienter
ålder i år
18 månader av 498 patienter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Behöver ett samförstånd från kollegor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera