Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomskarakteristika og behandlingsrespons hos patienter med plasmacellelidelser baseret på genetiske abnormiteter fra fluorescens in situ-hybridisering og næste generations sekvensering (genetics MM)

19. marts 2024 opdateret af: Chutima Kunacheewa, Siriraj Hospital

Målet med dette observationsstudie er at studere det genetiske landskab hos patienter med plasmacellelidelser, herunder MGUS, SMM, MM og amyloidose i Thailand. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • genetiske landskab hos patienter med plasmacellelidelser inklusive MGUS, SMM, MM og amyloidose i Thailand, som blev udført FISH- og/eller NGS-test
  • genetisk korrelation og genetisk afhængighed mellem FISH og NGS, stratificeret af høj- og standardrisikogrupper baseret på FISH-test i thailandske MM-patienter.
  • sygdomskarakteristika og responsrater hos MM-patienter med cytogenetiske abnormiteter påvist af FISH og/eller genetiske mutationer påvist af NGS.
  • korrelation mellem cytogenetiske abnormiteter identificeret af FISH og genetiske mutationer påvist af NGS med progressionsfri overlevelse hos MM-patienter.

FISH- og/eller NGS-testresultaterne, sygdomskarakteristika, behandling og behandlingsresultater for patienter med plasmacellelidelser, som har gennemgået FISH- og/eller NGS-test før IRB-godkendelse, vil blive indsamlet gennem retrospektiv diagramgennemgang. Efterfølgende vil data blive indsamlet prospektivt. Deltagerne vil give ca. 12 ml knoglemarvsvæske til FISH- og NGS-testning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

498

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med plasmacellelidelser inklusive MGUS, SMM, MM og amyloidose, som blev udført FISH- og/eller NGS-test

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med plasmacellelidelser, herunder MGUS, SMM, MM og amyloidose
  • 18 år og ældre
  • Udført FISH og/eller NGS test
  • Har behandlingsopfølgning mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manglende vigtige data, der gør dem uanalyserbare
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetisk landskab af PCD
Tidsramme: 18 måneder hos 498 patienter
antal og procentdel af genetisk landskab af FISH og NGS hos patienter med plasmacellelidelser
18 måneder hos 498 patienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetisk sammenhæng
Tidsramme: 18 måneder hos MM-patienter
genetisk landskabskorrelation mellem FISH og NGS hos MM-patienter
18 måneder hos MM-patienter
genetiske landskab af tilbagefald MM patienter
Tidsramme: 18 måneder hos MM-patienter
antal genetiske landskaber hos patienter med tilbagefald MM
18 måneder hos MM-patienter
samlet overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
overlevelsestid hos MM-patienter
18 måneder
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
tidspunkt for sygdomsprogression hos MM-patienter
18 måneder
faktor for genetisk landskabsdifferentiering
Tidsramme: 18 måneder hos MM-patienter
antal MM-patienter, der har de forskellige faktorer såsom køn, alder og følgesygdomme.
18 måneder hos MM-patienter
køn
Tidsramme: 18 måneder hos 498 patienter
antal og procentdel af mænd og kvinder
18 måneder hos 498 patienter
alder
Tidsramme: 18 måneder hos 498 patienter
alder i år
18 måneder hos 498 patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346/2566(IRB3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Har brug for konsensus fra kolleger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmacellelidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner