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2 型糖尿病における個人中心の血糖管理に意思決定サイクルを使用する効果

2024年3月29日 更新者:National Taiwan University Hospital

2 型糖尿病外来患者のセルフケア行動に対する個人中心の血糖管理の意思決定サイクルの有効性に関する研究

個人中心の血糖管理の意思決定サイクルは、糖尿病の新しい意思決定です。これは、意図的に設計された総合的なケア介入として定義されています。目標は、2 型糖尿病患者のセルフケア行動を改善し、それによって糖化ヘモグロビンレベルを改善し、糖尿病の進行を遅らせることです。合併症の発生。

調査の概要

詳細な説明

2018年に米国糖尿病協会(ADA)と欧州糖尿病研究会(EASD)が共同で提案した「個人中心の血糖管理の意思決定サイクル」。患者の個人的な好みや価値観に基づいて治療目標と計画を策定する。 、そして目標。

参加者は2つのグループ(治療群、対照群)に分けられます。治療群は「個人中心の血糖管理のための意思決定サイクル」を受け入れます。これは個人中心の糖尿病の意思決定です。 対照群は従来の糖尿病自己管理教育を受け入れます。 この内容は、関連する知識とスキルを教えることに重点を置いており、教育者中心のアプローチです。

ベースライン/介入前テスト (インフォームドコンセントフォームへの署名後) 介入後テスト (介入終了後) 研究者は、治療群と対照群を比較して、治療群のセルフケア行動と糖化ヘモグロビンレベルのパフォーマンスが優れているかどうかを確認します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hsinchu、台湾、302
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 医師によって2型糖尿病と診断された患者。
  2. 年齢:18歳以上。
  3. 糖化ヘモグロビン(HbA1c)検査値:7.5~9.0 %
  4. 患者が入院したとき、外来では糖尿病の経口薬、インスリン、グルカゴン様ペプチド-1の交換は行われなかった。
  5. 研究期間中に妊娠はありませんでした。
  6. 研究者が研究の目的を説明した後、研究対象者はその研究者に参加することに同意します。
  7. 意識が高く、自分のことは自分でできる人。
  8. 米国精神医学会の精神障害診断マニュアル第 4 版 (DSM-IV) には、すべての精神疾患に関する診断証明書はありません。
  9. 中国語、台湾語でコミュニケーションが取れる方。

除外基準:

  1. 医師により 1 型糖尿病と診断された患者。
  2. 年齢:18歳未満。
  3. 糖化ヘモグロビン検査値:7.5%未満、9.0%以上
  4. 入院時に外来で経口糖尿病薬、インスリン、グルカゴン様ペプチド-1に置き換えた者。
  5. 研究期間中の妊娠。
  6. 自分を大切にすることができず、自分を表現することができない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新しい健康教育:「個人中心の血糖管理の意思決定サイクル」を活用する
それは個人中心のケアへのアプローチです。 治療の目標と計画は、糖尿病患者の個人的な好み、価値観、目標に基づいて、糖尿病患者と共同で行う必要があります。
これは、自己管理を向上させる目的を持って設計された総合的なケア介入として定義されます。
アクティブコンパレータ:従来の糖尿病自己管理教育
これは教育者中心のケアへのアプローチです。
従来の糖尿病自己管理教育コンテンツは、関連する知識といくつかのスキルを教えることに重点を置いています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール(HbA1c)
時間枠:タスク前と介入後 3 か月
HbA1c レベルは、過去 2 ~ 3 か月間の平均血糖レベルのマーカーです。
タスク前と介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病セルフケア行動スケール
時間枠:タスク前と介入後 3 か月
これには 20 のリッカートスケール (1 ~ 5) 項目が含まれており、糖尿病薬の服用頻度、運動、血糖値モニター、食事など、患者が糖尿病のセルフケア行動を行った頻度を評価しました。 スコアが高いほど、セルフケア行動が優れていることを示します。
タスク前と介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kang-Chih Fan、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月14日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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