Skutki stosowania cyklu decyzyjnego w zarządzaniu glikemią skoncentrowaną na osobie w cukrzycy typu 2
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badania nad skutecznością stosowania cyklu decyzyjnego w kontrolowaniu glikemii skoncentrowanej na osobie w zakresie zachowań samoopiekowych u pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2
Cykl decyzyjny dotyczący kontroli glikemii skoncentrowanej na osobie to nowy sposób podejmowania decyzji w cukrzycy. Definiuje się go jako celowo zaprojektowaną, holistyczną interwencję zdrowotną. Celem jest poprawa zachowań samoopieki u pacjentów z cukrzycą typu 2, a tym samym poprawa poziomu hemoglobiny glikowanej i opóźnienie wystąpienie powikłań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
„Cykl decyzyjny dotyczący zarządzania glikemią skoncentrowanego na osobie” zaproponowany wspólnie przez Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne (ADA) i Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Cukrzycą (EASD) w 2018 r., w którym opracowuje się cele i plany leczenia w oparciu o osobiste preferencje i wartości pacjenta i cele.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy (grupa terapeutyczna, grupa kontrolna). Grupa terapeutyczna zaakceptuje „Cykl decyzyjny dotyczący zarządzania glikemią skoncentrowaną na osobie”. Jest to proces podejmowania decyzji w sprawie cukrzycy skoncentrowany na osobie. Grupa kontrolna przyjmie tradycyjną edukację w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Treści skupiają się bardziej na nauczaniu odpowiedniej wiedzy i niektórych umiejętności. Jest to podejście skoncentrowane na nauczycielu.
Test wyjściowy/przedinterwencyjny (po podpisaniu formularza świadomej zgody) Test pointerwencyjny (po zakończeniu interwencji) Naukowcy porównają grupę leczoną i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy grupa leczona osiąga lepsze wyniki w zakresie zachowań związanych z samoopieką i poziomem hemoglobiny glikowanej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Hui Tsai
- Numer telefonu: 886926124093
- E-mail: mtsai0322@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kang-Chih Fan
- Numer telefonu: 886972654308
- E-mail: ntuhendocrine@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 302
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hui Tsai
- Numer telefonu: 886926124093
- E-mail: mtsai0322@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których lekarz zdiagnozował cukrzycę typu 2.
- Wiek: 18 lat lub więcej.
- Wartość testu hemoglobiny glikowanej (HbA1c): 7,5-9,0 %
- W chwili przyjęcia pacjenta do leczenia ambulatoryjnego nie wymieniano doustnych leków przeciwcukrzycowych, insuliny ani peptydu glukagonopodobnego-1.
- Brak ciąży w okresie badania.
- Po wyjaśnieniu przez badacza celu badania, uczestnicy badania wyrażają zgodę na dołączenie do tego badacza.
- Ci, którzy są świadomi i potrafią o siebie zadbać.
- Nie ma świadectwa diagnostycznego z Podręcznika diagnostycznego zaburzeń psychicznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, wydanie czwarte (DSM-IV) dla wszystkich chorób psychicznych.
- Ci, którzy potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których lekarz zdiagnozował cukrzycę typu 1.
- Wiek: poniżej 18 lat.
- Wartość testu hemoglobiny glikowanej: poniżej 7,5% i powyżej 9,0%
- Osoby, które w chwili przyjęcia zastąpiły doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę i peptyd glukagonopodobny-1 w warunkach ambulatoryjnych.
- Ciąża w okresie badania.
- Tych, którzy nie potrafią zadbać o siebie i wyrazić siebie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa edukacja zdrowotna: zastosowanie [Cykl decyzyjny w zakresie zarządzania glikemią skoncentrowanego na osobie ]
Jest to podejście do opieki skoncentrowane na osobie.
Cele i plany leczenia należy ustalać z osobami chorymi na cukrzycę w oparciu o ich indywidualne preferencje, wartości i cele.
|
Definiuje się ją jako celowo zaprojektowaną, holistyczną interwencję opiekuńczą, która poprawia samokontrolę.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Jest to podejście do opieki skoncentrowane na pedagogu.
|
Tradycyjne treści edukacyjne dotyczące samodzielnego leczenia cukrzycy skupiają się bardziej na przekazywaniu odpowiedniej wiedzy i niektórych umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola glikemii (HbA1c)
Ramy czasowe: Przed zadaniem i 3 miesiące po interwencji
|
Poziom HbA1c jest wskaźnikiem średniego poziomu glukozy we krwi w okresie ostatnich 2-3 miesięcy.
|
Przed zadaniem i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy
Ramy czasowe: Przed zadaniem i 3 miesiące po interwencji
|
Zawiera 20 pozycji w skali Likerta (1-5). Oceniano w nim częstotliwość, z jaką pacjenci wykonywali czynności samoobsługowe związane z cukrzycą, w tym częstotliwość przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, aktywność fizyczną, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, dietę.
Wyższy wynik wskazuje na większe zachowanie związane z dbałością o siebie.
|
Przed zadaniem i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202310085RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .