Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'utilizzo del ciclo decisionale per la gestione glicemica centrata sulla persona nel diabete di tipo 2

10 febbraio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Ricerca sull'efficacia dell'utilizzo del ciclo decisionale per la gestione glicemica centrata sulla persona sui comportamenti di auto-cura nei pazienti ambulatoriali con diabete di tipo 2

Il ciclo decisionale per la gestione glicemica centrata sulla persona è un nuovo processo decisionale sul diabete. È definito come un intervento di cura olistica appositamente progettato. L'obiettivo è migliorare il comportamento di auto-cura dei pazienti con diabete di tipo 2, migliorando così i livelli di emoglobina glicata e ritardando il verificarsi di complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il "Ciclo decisionale per la gestione glicemica centrata sulla persona" proposto congiuntamente dall'American Diabetes Association (ADA) e dall'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) nel 2018, che sviluppa obiettivi e piani di trattamento basati sulle preferenze e sui valori personali del paziente e obiettivi.

I partecipanti saranno divisi in due gruppi (gruppo di trattamento, gruppo di controllo). Il gruppo di trattamento accetterà il "Ciclo decisionale per la gestione glicemica centrata sulla persona". È un processo decisionale sul diabete centrato sulla persona. Il gruppo di controllo accetterà la tradizionale educazione all’autogestione del diabete. Il contenuto si concentra maggiormente sull'insegnamento delle conoscenze rilevanti e di alcune abilità. È un approccio incentrato sull'educatore.

Test di base / pre-intervento (dopo aver firmato il modulo di consenso informato) test post-intervento (dopo aver terminato l'intervento) I ricercatori confronteranno il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo per vedere se il gruppo di trattamento ha prestazioni migliori sui comportamenti di cura di sé e sui livelli di emoglobina glicata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 da parte di un medico.
  2. Età: 18 anni o superiore.
  3. Valore del test dell'emoglobina glicata (HbA1c): 7,5-9,0 %
  4. Nessun farmaco orale per diabetici, insulina e peptide-1 simile al glucagone sono stati sostituiti in regime ambulatoriale al momento del ricovero del caso.
  5. Nessuna gravidanza durante il periodo di studio.
  6. Dopo che il ricercatore ha spiegato lo scopo della ricerca, i soggetti della ricerca accettano di unirsi a questo ricercatore.
  7. Coloro che sono consapevoli e capaci di prendersi cura di se stessi.
  8. Non esiste un certificato diagnostico del Manuale diagnostico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) dell'American Psychiatric Association per tutte le malattie mentali.
  9. Coloro che sanno comunicare in mandarino e taiwanese.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1 da parte di un medico.
  2. Età: sotto i 18 anni.
  3. Valore del test dell'emoglobina glicata: inferiore al 7,5% e superiore al 9,0%
  4. Coloro che hanno sostituito i farmaci orali per il diabete, l'insulina e il peptide-1 simile al glucagone in ambulatorio al momento del ricovero.
  5. Gravidanza durante il periodo di studio.
  6. Coloro che non sono in grado di prendersi cura di se stessi e di esprimersi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuova educazione sanitaria: utilizzo [Ciclo decisionale per la gestione glicemica centrata sulla persona]
È un approccio alla cura centrato sulla persona. Gli obiettivi e i piani di trattamento dovrebbero essere trattati insieme alle persone con diabete in base alle loro preferenze, valori e obiettivi individuali.
Comportamentale: Ciclo decisionale per una gestione glicemica centrata sulla persona
È definito come un intervento di cura olistica appositamente progettato che migliora l’autogestione.
Comparatore attivo: Educazione tradizionale all’autogestione del diabete
È un approccio alla cura centrato sull’educatore.
Altro: Educazione tradizionale all’autogestione del diabete
I contenuti tradizionali dell’educazione all’autogestione del diabete si concentrano maggiormente sull’insegnamento delle conoscenze rilevanti e di alcune abilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo glicemico (HbA1c)
Lasso di tempo: Prima dell'attività e 3 mesi dopo l'intervento
Il livello di HbA1c è un indicatore dei livelli medi di glucosio nel sangue in un periodo degli ultimi 2-3 mesi.
Prima dell'attività e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del comportamento di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: Prima dell'attività e 3 mesi dopo l'intervento
Contiene 20 elementi in scala Likert (1-5), ha valutato la frequenza con cui i pazienti hanno eseguito i comportamenti di auto-cura del diabete, inclusa la frequenza con cui hanno assunto farmaci per il diabete, esercizio fisico, monitoraggio della glicemia, dieta. Un punteggio più alto indica un maggiore comportamento di cura di sé.
Prima dell'attività e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310085RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi