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Auswirkungen der Verwendung des Entscheidungszyklus für das personenzentrierte glykämische Management bei Typ-2-Diabetes

10. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Forschung zur Wirksamkeit der Nutzung des Entscheidungszyklus für ein personenzentriertes glykämisches Management auf das Selbstpflegeverhalten bei ambulanten Patienten mit Typ-2-Diabetes

Der Entscheidungszyklus für ein personenzentriertes glykämisches Management ist eine neue Entscheidungsfindung bei Diabetes. Er wird als gezielt konzipierte ganzheitliche Pflegeintervention definiert. Ziel ist es, das Selbstpflegeverhalten von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verbessern und dadurch den glykierten Hämoglobinspiegel zu verbessern und zu verzögern das Auftreten von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der „Entscheidungszyklus für personenzentriertes glykämisches Management“, der 2018 gemeinsam von der American Diabetes Association (ADA) und der European Association for the Study of Diabetes (EASD) vorgeschlagen wurde und Behandlungsziele und -pläne auf der Grundlage der persönlichen Vorlieben und Werte des Patienten entwickelt , und Ziele.

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt (Behandlungsgruppe, Kontrollgruppe). Die Behandlungsgruppe akzeptiert den „Entscheidungszyklus für personenzentriertes glykämisches Management“. Es handelt sich um eine personenzentrierte Diabetes-Entscheidungsfindung. Die Kontrollgruppe akzeptiert die traditionelle Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement. Der Inhalt konzentriert sich mehr auf die Vermittlung relevanter Kenntnisse und einiger Fertigkeiten. Es handelt sich um einen erzieherzentrierten Ansatz.

Basis-/Präinterventionstest (nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung) Postinterventionstest (nach Abschluss der Intervention) Die Forscher werden die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Behandlungsgruppe eine bessere Leistung in Bezug auf Selbstpflegeverhalten und glykierte Hämoglobinspiegel aufweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen von einem Arzt Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
  2. Alter: 18 Jahre oder älter.
  3. Testwert für glykiertes Hämoglobin (HbA1c): 7,5–9,0 %
  4. Bei der Aufnahme des Falles wurden im ambulanten Patienten keine oralen Diabetikermedikamente, Insulin und Glucagon-ähnliches Peptid-1 ersetzt.
  5. Keine Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  6. Nachdem der Forscher den Zweck der Forschung erklärt hat, erklären sich die Forschungssubjekte damit einverstanden, sich diesem Forscher anzuschließen.
  7. Diejenigen, die bei Bewusstsein sind und in der Lage sind, für sich selbst zu sorgen.
  8. Es gibt kein diagnostisches Zertifikat aus dem Diagnostic Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) der American Psychiatric Association für alle psychischen Erkrankungen.
  9. Diejenigen, die sich auf Mandarin und Taiwanesisch verständigen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen von einem Arzt Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde.
  2. Alter: Unter 18 Jahre alt.
  3. Testwert des glykierten Hämoglobins: weniger als 7,5 % und mehr als 9,0 %
  4. Diejenigen, die zum Zeitpunkt der Aufnahme ambulant orale Diabetesmedikamente, Insulin und Glucagon-ähnliches Peptid-1 ersetzt haben.
  5. Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
  6. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, für sich selbst zu sorgen und sich auszudrücken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Gesundheitserziehung: Nutzen Sie [Entscheidungszyklus für personenzentriertes glykämisches Management]
Es handelt sich um einen personenzentrierten Pflegeansatz. Behandlungsziele und -pläne sollten gemeinsam mit Menschen mit Diabetes auf der Grundlage ihrer individuellen Vorlieben, Werte und Ziele behandelt werden.
Verhalten: Entscheidungszyklus für personenzentriertes glykämisches Management
Es ist definiert als eine gezielt konzipierte ganzheitliche Pflegeintervention, die das Selbstmanagement verbessert.
Aktiver Komparator: Traditionelle Ausbildung zum Diabetes-Selbstmanagement
Es handelt sich um einen erzieherzentrierten Pflegeansatz.
Sonstiges: Traditionelle Ausbildung zum Diabetes-Selbstmanagement
Traditionelle Schulungsinhalte zum Diabetes-Selbstmanagement konzentrieren sich mehr auf die Vermittlung relevanter Kenntnisse und einiger Fertigkeiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle (HbA1c)
Zeitfenster: Vor der Aufgabe und 3 Monate nach dem Eingriff
Der HbA1c-Wert ist ein Marker für den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel über einen Zeitraum der letzten 2-3 Monate.
Vor der Aufgabe und 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstfürsorge-Verhaltensskala
Zeitfenster: Vor der Aufgabe und 3 Monate nach dem Eingriff
Es enthält 20 Likert-skalierte (1-5) Items und bewertete die Häufigkeit, mit der Patienten das Diabetes-Selbstpflegeverhalten anwendeten, einschließlich der Häufigkeit der Einnahme von Diabetes-Medikamenten, körperlicher Betätigung, Blutzuckermessung und Ernährung. Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Selbstfürsorgeverhalten hin.
Vor der Aufgabe und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202310085RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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