Эффекты использования цикла принятия решений для личностно-ориентированного управления гликемией при диабете 2 типа
10 февраля 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование эффективности использования цикла принятия решений для личностно-ориентированного управления гликемией при поведении по уходу за собой у амбулаторных пациентов с диабетом 2 типа
Цикл принятия решений по личностно-ориентированному управлению гликемией — это новый процесс принятия решений при диабете. Он определяется как целенаправленно разработанное комплексное вмешательство по уходу. Цель состоит в том, чтобы улучшить поведение пациентов с диабетом 2 типа в отношении самообслуживания, тем самым повышая уровень гликированного гемоглобина и замедляя его. возникновение осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
«Цикл принятия решений для личностно-ориентированного управления гликемией», совместно предложенный Американской диабетической ассоциацией (ADA) и Европейской ассоциацией по изучению диабета (EASD) в 2018 году, который разрабатывает цели и планы лечения на основе личных предпочтений и ценностей пациента. и цели.
Участники будут разделены на две группы (группа лечения и контрольная группа). Группа лечения примет «Цикл принятия решений для личностно-ориентированного управления гликемией». Это принятие решений по диабету, ориентированное на человека. Контрольная группа примет традиционное обучение самоконтролю диабета. Его содержание больше ориентировано на обучение соответствующим знаниям и некоторым навыкам. Это подход, ориентированный на преподавателя.
Исходный тест/тест перед вмешательством (после подписания формы информированного согласия) Тест после вмешательства (после завершения вмешательства) Исследователи сравнивают группу лечения и контрольную группу, чтобы увидеть, имеют ли группы лечения лучшие показатели в отношении поведения по уходу за собой и уровня гликированного гемоглобина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chia-Hui Tsai
- Номер телефона: 886926124093
- Электронная почта: mtsai0322@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kang-Chih Fan
- Номер телефона: 886972654308
- Электронная почта: ntuhendocrine@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 302
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chia-Hui Tsai
- Номер телефона: 886926124093
- Электронная почта: mtsai0322@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные, у которых врач диагностировал сахарный диабет 2 типа.
- Возраст: 18 лет и старше.
- Тестовое значение гликированного гемоглобина (HbA1c): 7,5-9,0. %
- При поступлении пациента в амбулаторных условиях не были заменены пероральные противодиабетические препараты, инсулин и глюкагоноподобный пептид-1.
- Беременности за период исследования не было.
- После того, как исследователь объясняет цель исследования, субъекты исследования соглашаются присоединиться к этому исследователю.
- Те, кто сознателен и способен позаботиться о себе.
- В «Руководстве по диагностике психических расстройств» Американской психиатрической ассоциации, четвертое издание (DSM-IV), не существует диагностического сертификата обо всех психических заболеваниях.
- Те, кто может общаться на китайском и тайваньском языках.
Критерий исключения:
- Больные, у которых врач диагностировал сахарный диабет 1 типа.
- Возраст: до 18 лет.
- Значение теста на гликированный гемоглобин: менее 7,5 % и более 9,0 %.
- Лица, заменившие пероральные противодиабетические препараты, инсулин и глюкагоноподобный пептид-1 амбулаторно на момент госпитализации.
- Беременность в период исследования.
- Те, кто не способен позаботиться о себе и проявить себя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новое санитарное просвещение: использовать [Цикл принятия решений для личностно-ориентированного управления гликемией]
Это личностно-ориентированный подход к уходу.
Цели и планы лечения следует согласовывать совместно с людьми, страдающими диабетом, исходя из их индивидуальных предпочтений, ценностей и целей.
|
Это определяется как целенаправленно разработанное комплексное вмешательство по уходу, которое улучшает самоконтроль.
|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение самоконтролю диабета
Это подход к уходу, ориентированный на педагога.
|
Традиционный образовательный контент по самоконтролю диабета больше ориентирован на обучение соответствующим знаниям и некоторым навыкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гликемический контроль (HbA1c)
Временное ограничение: До задания и через 3 месяца после вмешательства
|
Уровень HbA1c является маркером среднего уровня глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.
|
До задания и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поведения по уходу за собой при диабете
Временное ограничение: До задания и через 3 месяца после вмешательства
|
Он содержит 20 пунктов по шкале Лайкерта (1-5). Он оценивает частоту, с которой пациенты выполняли действия по самообслуживанию при диабете, в том числе то, как часто принимали лекарства от диабета, выполняли физические упражнения, измеряли уровень глюкозы в крови, придерживались диеты.
Более высокий балл указывает на более внимательное отношение к себе.
|
До задания и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202310085RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .