此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用决策周期进行以人为本的血糖管理对 2 型糖尿病的影响

2024年3月29日 更新者:National Taiwan University Hospital

以人为本的血糖管理决策循环对门诊2型糖尿病患者自我护理行为的有效性研究

以人为中心的血糖管理决策循环是一种新的糖尿病决策。它被定义为有目的地设计的整体护理干预措施。目标是改善2型糖尿病患者的自我护理行为,从而提高糖化血红蛋白水平,延缓糖尿病的发生。并发症的发生。

研究概览

详细说明

美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)于2018年联合提出“以人为本的血糖管理决策周期”,根据患者的个人喜好、价值观制定治疗目标和计划和目标。

参与者将被分为两组(治疗组、对照组)。治疗组将接受“以人为中心的血糖管理决策周期”。这是一个以人为中心的糖尿病决策。 对照组接受传统的糖尿病自我管理教育。 它的内容更侧重于教授相关知识和一些技能。这是一种以教育者为中心的方法。

基线/干预前测试(签署知情同意书后) 干预后测试(完成干预后) 研究人员将比较治疗组和对照组,看看治疗组在自我护理行为和糖化血红蛋白水平方面是否有更好的表现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hsinchu、台湾、302
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 经医生诊断患有 2 型糖尿病的患者。
  2. 年龄:18岁或以上。
  3. 糖化血红蛋白(HbA1c)测试值:7.5-9.0 %
  4. 入院时门诊未更换糖尿病口服药物、胰岛素和胰高血糖素样肽-1。
  5. 研究期间未怀孕。
  6. 研究者解释研究目的后,研究对象同意加入该研究者。
  7. 那些有意识并且能够照顾自己的人。
  8. 美国精神病学协会精神疾病诊断手册第四版(DSM-IV)没有针对所有精神疾病的诊断证书。
  9. 能用普通话和台语沟通的人。

排除标准:

  1. 经医生诊断患有 1 型糖尿病的患者。
  2. 年龄:18岁以下。
  3. 糖化血红蛋白测试值:小于7.5%且大于9.0%
  4. 入院时在门诊更换口服糖尿病药物、胰岛素和胰高血糖素样肽-1的患者。
  5. 研究期间怀孕。
  6. 那些无法照顾自己和表达自己的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:新健康教育:使用【以人为本的血糖管理决策周期】
这是一种以人为本的护理方法。 治疗目标和计划应根据糖尿病患者的个人喜好、价值观和目标与他们共同制定。
它被定义为一种有目的地设计的整体护理干预措施,旨在改善自我管理。
有源比较器:传统糖尿病自我管理教育
这是一种以教育者为中心的护理方法。
传统的糖尿病自我管理教育内容更注重传授相关知识和一些技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制(HbA1c)
大体时间:任务前和干预后 3 个月
HbA1c 水平是过去 2-3 个月内平均血糖水平的标志。
任务前和干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我护理行为量表
大体时间:任务前和干预后 3 个月
它包含20个李克特量表(1-5)项目,评估患者进行糖尿病自我护理行为的频率,包括服用糖尿病药物、运动、血糖监测仪、饮食的频率。 分数越高表明自我保健行为越好。
任务前和干预后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kang-Chih Fan、National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月14日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

2型糖尿病的临床试验

3
订阅