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제2형 당뇨병 환자 중심 혈당관리를 위한 의사결정주기 활용의 효과

2024년 3월 29일 업데이트: National Taiwan University Hospital

제2형 당뇨병 외래환자의 자가간호행동에 대한 개인 중심 혈당관리를 위한 의사결정주기 활용의 효과에 관한 연구

사람 중심의 혈당관리를 위한 의사결정주기는 당뇨병의 새로운 의사결정으로, 의도적으로 설계된 전인적 치료 중재로 정의됩니다. 목표는 제2형 당뇨병 환자의 자가관리 행동을 개선하여 당화혈색소 수치를 개선하고 당화혈색소 수치를 지연시키는 것입니다. 합병증의 발생.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 미국당뇨병학회(ADA)와 유럽당뇨병학회(EASD)가 공동으로 제안한 “사람 중심 혈당관리를 위한 결정주기”는 환자의 개인 선호도, 가치관을 바탕으로 치료 목표와 계획을 수립한다. , 그리고 목표.

참가자는 두 그룹(치료군, 대조군)으로 나누어집니다. 치료군은 "사람 중심 혈당 관리를 위한 결정 주기"를 받아들입니다. 이는 사람 중심의 당뇨병 의사 결정입니다. 대조군은 전통적인 당뇨병 자기관리 교육을 수용합니다. 이 콘텐츠는 관련 지식과 일부 기술을 가르치는 데 더 중점을 두고 있습니다. 이는 교육자 중심 접근 방식입니다.

기준/개입 전 테스트(사전 동의서에 서명한 후) 중재 후 테스트(개입 종료 후) 연구원은 치료 그룹과 대조군을 비교하여 치료 그룹이 자기 관리 행동 및 당화 헤모글로빈 수준에서 더 나은 성능을 보이는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Hsinchu, 대만, 302
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 의사로부터 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자.
  2. 연령: 18세 이상.
  3. 당화혈색소(HbA1c) 테스트 값: 7.5-9.0 %
  4. 입원 당시 외래환자에서는 당뇨병 경구약제, 인슐린, 글루카곤 유사 펩타이드-1을 대체하지 않았다.
  5. 연구 기간 동안 임신이 없습니다.
  6. 연구자가 연구 목적을 설명한 후, 연구 대상자는 본 연구자에 합류하는 데 동의합니다.
  7. 의식이 있고 스스로를 돌볼 수 있는 사람.
  8. 모든 정신 질환에 대한 미국 정신의학회의 정신 장애 진단 매뉴얼 제4판(DSM-IV)의 진단 인증서는 없습니다.
  9. 중국어, 대만어로 의사소통이 가능한 분.

제외 기준:

  1. 의사로부터 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자.
  2. 연령: 18세 미만.
  3. 당화혈색소 테스트 값: 7.5% 미만 및 9.0% 초과
  4. 입원 당시 외래에서 경구용 당뇨약, 인슐린, 글루카곤유사펩타이드-1을 대체한 자.
  5. 연구 기간 중 임신.
  6. 자신을 돌보고 표현하지 못하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 건강교육:활용 [사람중심 혈당관리를 위한 결정주기]
사람 중심의 진료 방식입니다. 치료 목표와 계획은 당뇨병 환자의 개인 선호도, 가치관, 목표에 따라 공동 치료되어야 합니다.
행동: 사람 중심의 혈당 관리를 위한 결정 주기
이는 자기 관리를 개선하기 위해 의도적으로 설계된 전체적인 치료 개입으로 정의됩니다.
활성 비교기: 전통적인 당뇨병 자기관리 교육
교육자 중심의 진료 접근 방식입니다.
다른: 전통적인 당뇨병 자기관리 교육
전통적인 당뇨병 자가 관리 교육 콘텐츠는 관련 지식과 일부 기술을 가르치는 데 더 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절(HbA1c)
기간: 작업 전과 개입 후 3개월
HbA1c 수치는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 나타내는 지표입니다.
작업 전과 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 행동 척도
기간: 작업 전과 개입 후 3개월
이는 20개의 리커트 척도(1-5) 항목으로 구성되어 있으며, 당뇨병 약 복용 빈도, 운동, 혈당 모니터, 식이 요법을 포함하여 환자가 당뇨병 자가 관리 행동을 수행한 빈도를 평가했습니다. 점수가 높을수록 자기관리 행동이 우수함을 의미합니다.
작업 전과 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202310085RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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