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Efectos del uso del ciclo de decisiones para el manejo de la glucemia centrado en la persona en la diabetes tipo 2

29 de marzo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigación sobre la eficacia del uso del ciclo de decisiones para el control glucémico centrado en la persona en las conductas de autocuidado en pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2

El ciclo de decisiones para el manejo de la glucemia centrado en la persona es una nueva toma de decisiones en diabetes. Se define como una intervención de atención holística diseñada expresamente. El objetivo es mejorar el comportamiento de autocuidado de los pacientes con diabetes tipo 2, mejorando así los niveles de hemoglobina glucosilada y retrasando la aparición de complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El "Ciclo de decisión para el manejo de la glucemia centrado en la persona" propuesto conjuntamente por la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en 2018, que desarrolla objetivos y planes de tratamiento basados ​​en las preferencias y valores personales del paciente. y objetivos.

Los participantes se dividirán en dos grupos (grupo de tratamiento, grupo de control). El grupo de tratamiento aceptará el "Ciclo de decisión para el control glucémico centrado en la persona". Es una toma de decisiones sobre la diabetes centrada en la persona. El grupo de control aceptará la educación tradicional sobre el autocontrol de la diabetes. Su contenido se centra más en enseñar conocimientos relevantes y algunas habilidades. Es un enfoque centrado en el educador.

Prueba inicial / previa a la intervención (después de firmar el formulario de consentimiento informado) prueba posterior a la intervención (después de finalizar la intervención) Los investigadores compararán el grupo de tratamiento y el grupo de control para ver si el grupo de tratamiento tiene un mejor desempeño en comportamientos de autocuidado y niveles de hemoglobina glucosilada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-Hui Tsai
  • Número de teléfono: 886926124093
  • Correo electrónico: mtsai0322@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán, 302
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 por un médico.
  2. Edad: 18 años o más.
  3. Valor de la prueba de hemoglobina glicada (HbA1c): 7,5-9,0 %
  4. No se repusieron medicamentos orales para la diabetes, insulina y péptido similar al glucagón-1 en el paciente ambulatorio cuando el caso ingresó.
  5. Ningún embarazo durante el período de estudio.
  6. Después de que el investigador explica el propósito de la investigación, los sujetos de la investigación aceptan unirse a este investigador.
  7. Aquellos que son conscientes y capaces de cuidarse a sí mismos.
  8. No existe un certificado de diagnóstico del Manual de diagnóstico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, cuarta edición (DSM-IV) de todas las enfermedades mentales.
  9. Quienes puedan comunicarse en mandarín y taiwanés.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 1 por un médico.
  2. Edad: Menor de 18 años.
  3. Valor de la prueba de hemoglobina glucosilada: inferior al 7,5 % y superior al 9,0 %
  4. Aquellos que reemplazaron medicamentos orales para la diabetes, insulina y péptido similar al glucagón-1 en el consultorio ambulatorio al momento del ingreso.
  5. Embarazo durante el periodo de estudio.
  6. Los que son incapaces de cuidarse y expresarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nueva educación sanitaria: uso [Ciclo de decisión para el manejo de la glucemia centrado en la persona]
Es un enfoque de atención centrado en la persona. Los objetivos y planes de tratamiento deben tratarse conjuntamente con personas con diabetes en función de sus preferencias, valores y objetivos individuales.
Se define como una intervención de atención holística diseñada expresamente que mejora la autogestión.
Comparador activo: Educación tradicional para el autocontrol de la diabetes
Es un enfoque de atención centrado en el educador.
El contenido educativo tradicional sobre autocontrol de la diabetes se centra más en enseñar conocimientos relevantes y algunas habilidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control glucémico (HbA1c)
Periodo de tiempo: Antes de la tarea y 3 meses post intervención.
El nivel de HbA1c es un marcador de los niveles promedio de glucosa en sangre durante un período de los últimos 2 a 3 meses.
Antes de la tarea y 3 meses post intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conducta de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Antes de la tarea y 3 meses post intervención.
Contiene 20 ítems en escala Likert (1-5), y evaluó la frecuencia con la que los pacientes realizaban conductas de autocuidado para la diabetes, incluida la frecuencia con la que tomaban medicamentos para la diabetes, ejercicio, monitorización de glucosa en sangre y dieta. Una puntuación más alta indica un mayor comportamiento de autocuidado.
Antes de la tarea y 3 meses post intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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