- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06331338
Efectos del uso del ciclo de decisiones para el manejo de la glucemia centrado en la persona en la diabetes tipo 2
Investigación sobre la eficacia del uso del ciclo de decisiones para el control glucémico centrado en la persona en las conductas de autocuidado en pacientes ambulatorios con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El "Ciclo de decisión para el manejo de la glucemia centrado en la persona" propuesto conjuntamente por la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en 2018, que desarrolla objetivos y planes de tratamiento basados en las preferencias y valores personales del paciente. y objetivos.
Los participantes se dividirán en dos grupos (grupo de tratamiento, grupo de control). El grupo de tratamiento aceptará el "Ciclo de decisión para el control glucémico centrado en la persona". Es una toma de decisiones sobre la diabetes centrada en la persona. El grupo de control aceptará la educación tradicional sobre el autocontrol de la diabetes. Su contenido se centra más en enseñar conocimientos relevantes y algunas habilidades. Es un enfoque centrado en el educador.
Prueba inicial / previa a la intervención (después de firmar el formulario de consentimiento informado) prueba posterior a la intervención (después de finalizar la intervención) Los investigadores compararán el grupo de tratamiento y el grupo de control para ver si el grupo de tratamiento tiene un mejor desempeño en comportamientos de autocuidado y niveles de hemoglobina glucosilada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Hui Tsai
- Número de teléfono: 886926124093
- Correo electrónico: mtsai0322@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kang-Chih Fan
- Número de teléfono: 886972654308
- Correo electrónico: ntuhendocrine@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 302
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chia-Hui Tsai
- Número de teléfono: 886926124093
- Correo electrónico: mtsai0322@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 por un médico.
- Edad: 18 años o más.
- Valor de la prueba de hemoglobina glicada (HbA1c): 7,5-9,0 %
- No se repusieron medicamentos orales para la diabetes, insulina y péptido similar al glucagón-1 en el paciente ambulatorio cuando el caso ingresó.
- Ningún embarazo durante el período de estudio.
- Después de que el investigador explica el propósito de la investigación, los sujetos de la investigación aceptan unirse a este investigador.
- Aquellos que son conscientes y capaces de cuidarse a sí mismos.
- No existe un certificado de diagnóstico del Manual de diagnóstico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, cuarta edición (DSM-IV) de todas las enfermedades mentales.
- Quienes puedan comunicarse en mandarín y taiwanés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 1 por un médico.
- Edad: Menor de 18 años.
- Valor de la prueba de hemoglobina glucosilada: inferior al 7,5 % y superior al 9,0 %
- Aquellos que reemplazaron medicamentos orales para la diabetes, insulina y péptido similar al glucagón-1 en el consultorio ambulatorio al momento del ingreso.
- Embarazo durante el periodo de estudio.
- Los que son incapaces de cuidarse y expresarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nueva educación sanitaria: uso [Ciclo de decisión para el manejo de la glucemia centrado en la persona]
Es un enfoque de atención centrado en la persona.
Los objetivos y planes de tratamiento deben tratarse conjuntamente con personas con diabetes en función de sus preferencias, valores y objetivos individuales.
|
Se define como una intervención de atención holística diseñada expresamente que mejora la autogestión.
|
Comparador activo: Educación tradicional para el autocontrol de la diabetes
Es un enfoque de atención centrado en el educador.
|
El contenido educativo tradicional sobre autocontrol de la diabetes se centra más en enseñar conocimientos relevantes y algunas habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control glucémico (HbA1c)
Periodo de tiempo: Antes de la tarea y 3 meses post intervención.
|
El nivel de HbA1c es un marcador de los niveles promedio de glucosa en sangre durante un período de los últimos 2 a 3 meses.
|
Antes de la tarea y 3 meses post intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de conducta de autocuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Antes de la tarea y 3 meses post intervención.
|
Contiene 20 ítems en escala Likert (1-5), y evaluó la frecuencia con la que los pacientes realizaban conductas de autocuidado para la diabetes, incluida la frecuencia con la que tomaban medicamentos para la diabetes, ejercicio, monitorización de glucosa en sangre y dieta.
Una puntuación más alta indica un mayor comportamiento de autocuidado.
|
Antes de la tarea y 3 meses post intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202310085RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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