Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at bruge beslutningscyklus til personcentreret glykæmisk behandling ved type 2-diabetes

10. februar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Forskning i effektiviteten af ​​at bruge beslutningscyklus til personcentreret glykæmisk behandling på egenomsorgsadfærd hos ambulante patienter med type 2-diabetes

Beslutningscyklus for personcentreret glykæmisk behandling er en ny diabetesbeslutningstagning. Den er defineret som en målrettet holistisk plejeintervention. Målet er at forbedre egenomsorgsadfærden hos patienter med type 2-diabetes og derved forbedre glykeret hæmoglobinniveauer og forsinke forekomsten af ​​komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Decision Cycle for Person-Centered Glycemic Management" i fællesskab foreslået af American Diabetes Association (ADA) og European Association for the Study of Diabetes (EASD) i 2018, som udvikler behandlingsmål og -planer baseret på patientens personlige præferencer, værdier og mål.

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper (behandlingsgruppe 、kontrolgruppe). Behandlingsgruppen vil acceptere "Beslutningscyklus for personcentreret glykæmisk behandling". Det er en personcentreret diabetesbeslutningstagning. Kontrolgruppen vil acceptere den traditionelle diabetes selvledelsesuddannelse. Dets indhold fokuserer mere på undervisning i relevant viden og nogle færdigheder. Det er en undervisercentreret tilgang.

Baseline/præ-interventionstest (efter underskrivelse af informeret samtykkeformular) post-interventionstest (efter endt intervention) Forskere vil sammenligne behandlingsgruppe og kontrolgruppe for at se, om behandlingsgruppen har bedre præstationer med hensyn til egenomsorgsadfærd og glykeret hæmoglobinniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes af en læge.
  2. Alder: 18 år eller derover.
  3. Glyceret hæmoglobin (HbA1c ) testværdi: 7,5-9,0 %
  4. Ingen diabetisk oral medicin, insulin og glukagon-lignende peptid-1 blev erstattet i den ambulante patient, da sagen blev indlagt.
  5. Ingen graviditet i studieperioden.
  6. Efter at forskeren har forklaret formålet med forskningen, accepterer forskningspersonerne at slutte sig til denne forsker.
  7. Dem, der er bevidste og i stand til at tage vare på sig selv.
  8. Der er ikke noget diagnostisk certifikat fra American Psychiatric Association's Diagnostic Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) af alle psykiske sygdomme.
  9. Dem, der kan kommunikere på mandarin og taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med type 1-diabetes af en læge.
  2. Alder: Under 18 år.
  3. Testværdi for glykeret hæmoglobin: mindre end 7,5 % og mere end 9,0 %
  4. Dem, der erstattede oral diabetesmedicin, insulin og glukagon-lignende peptid-1 hos ambulatoriet på indlæggelsestidspunktet.
  5. Graviditet i studieperioden.
  6. Dem, der ikke er i stand til at tage vare på sig selv og udtrykke sig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny sundhedsuddannelse: brug [Beslutningscyklus for personcentreret glykæmisk styring]
Det er en personcentreret tilgang til omsorg. Behandlingsmål og -planer bør behandles sammen med personer med diabetes baseret på deres individuelle præferencer, værdier og mål.
Adfærdsmæssigt: Beslutningscyklus for personcentreret glykæmisk behandling
Det er defineret som en målrettet holistisk plejeintervention, der forbedrer selvledelse.
Aktiv komparator: Traditionel diabetes selvledelsesuddannelse
Det er en pædagog-centreret tilgang til omsorg.
Andet: Traditionel diabetes selvledelsesuddannelse
Traditionelt undervisningsindhold i diabetes selvledelse fokuserer mere på undervisning i relevant viden og nogle færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmisk kontrol (HbA1c)
Tidsramme: Før opgaven og 3 måneder efter intervention
HbA1c-niveauet er en markør for de gennemsnitlige blodsukkerniveauer over en periode på de sidste 2-3 måneder.
Før opgaven og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Self-Care Behavior Scale
Tidsramme: Før opgaven og 3 måneder efter intervention
Den indeholder 20 likert-skalerede (1-5) genstande, den vurderede hyppigheden, hvormed patienter udførte diabetesegenomsorgsadfærd, herunder hvor ofte de tog diabetesmedicin, motion, blodsukkermåler, diæt. En højere score indikerer større egenomsorgsadfærd.
Før opgaven og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310085RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner