Effekter av å bruke beslutningssyklus for personsentrert glykemisk behandling ved type 2-diabetes
10. februar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Forskning på effektiviteten av å bruke beslutningssyklus for personsentrert glykemisk behandling på egenomsorgsatferd hos polikliniske pasienter med type 2-diabetes
Beslutningssyklus for personsentrert glykemisk behandling er en ny diabetesbeslutningsprosess. Den er definert som en målrettet helhetlig omsorgsintervensjon. Målet er å forbedre egenomsorgsatferden til pasienter med type 2-diabetes, og dermed forbedre nivåene av glykosert hemoglobin og forsinke. forekomsten av komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
"Decision Cycle for Person-Centered Glycemic Management" foreslått i fellesskap av American Diabetes Association (ADA) og European Association for the Study of Diabetes (EASD) i 2018, som utvikler behandlingsmål og -planer basert på pasientens personlige preferanser, verdier , og mål.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper (behandlingsgruppe 、kontrollgruppe). Behandlingsgruppen vil akseptere "Beslutningssyklusen for personsentrert glykemisk behandling". Det er en personsentrert diabetesbeslutningsprosess. Kontrollgruppen vil akseptere den tradisjonelle diabetes-selvledelsesutdanningen. Innholdet fokuserer mer på å undervise i relevant kunnskap og noen ferdigheter. Det er en lærersentrert tilnærming.
Baseline/pre-intervensjonstest (etter signering av informert samtykkeskjema) post-intervensjonstest (etter avsluttet intervensjon) Forskere vil sammenligne behandlingsgruppe og kontrollgruppe for å se om behandlingsgruppen har bedre ytelse på egenomsorgsadferd og glykert hemoglobinnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hui Tsai
- Telefonnummer: 886926124093
- E-post: mtsai0322@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kang-Chih Fan
- Telefonnummer: 886972654308
- E-post: ntuhendocrine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 302
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chia-Hui Tsai
- Telefonnummer: 886926124093
- E-post: mtsai0322@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes av en lege.
- Alder: 18 år eller eldre.
- Glykert hemoglobin (HbA1c ) testverdi: 7,5-9,0 %
- Ingen diabetiske orale medisiner, insulin og glukagonlignende peptid-1 ble erstattet i poliklinisk pasient da saken ble innlagt.
- Ingen graviditet i studieperioden.
- Etter at forskeren har forklart formålet med forskningen, samtykker forskningsobjektene til å bli med denne forskeren.
- De som er bevisste og i stand til å ta vare på seg selv.
- Det er ingen diagnostisk sertifikat fra American Psychiatric Associations Diagnostic Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) av alle psykiske sykdommer.
- De som kan kommunisere på mandarin og taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med type 1 diabetes av en lege.
- Alder: Under 18 år.
- Testverdi for glykert hemoglobin: mindre enn 7,5 % og over 9,0 %
- De som erstattet orale diabetesmedisiner, insulin og glukagonlignende peptid-1 hos poliklinisk ved innleggelse.
- Graviditet i studieperioden.
- De som ikke klarer å ta vare på seg selv og uttrykke seg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny helseutdanning: bruk [Beslutningssyklus for personsentrert glykemisk behandling ]
Det er en personsentrert tilnærming til omsorg.
Behandlingsmål og -planer bør behandles sammen med personer med diabetes basert på deres individuelle preferanser, verdier og mål.
|
Det er definert som en målrettet helhetlig omsorgsintervensjon som forbedrer selvledelse.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell utdanning for selvledelse av diabetes
Det er en pedagogsentrert tilnærming til omsorg.
|
Tradisjonelt utdanningsinnhold for selvledelse av diabetes fokuserer mer på undervisning i relevant kunnskap og noen ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsramme: Før oppgaven og 3 måneder etter intervensjon
|
HbA1c-nivået er en markør for gjennomsnittlig blodsukkernivå over en periode på de siste 2-3 månedene.
|
Før oppgaven og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Care Behavior Scale
Tidsramme: Før oppgaven og 3 måneder etter intervensjon
|
Den inneholder 20 likert-skalaer (1-5) elementer, den vurderte hyppigheten som pasienter utførte egenomsorgsadferden for diabetes, inkludert hvor ofte de tok diabetesmedisiner, trening, blodsukkermåler, diett.
En høyere poengsum indikerer større egenomsorgsadferd.
|
Før oppgaven og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202310085RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .