Effets de l'utilisation du cycle de décision pour la gestion glycémique centrée sur la personne dans le diabète de type 2
10 février 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Recherche sur l'efficacité de l'utilisation du cycle de décision pour la gestion glycémique centrée sur la personne sur les comportements d'autosoins chez les patients ambulatoires atteints de diabète de type 2
Le cycle de décision pour la gestion glycémique centrée sur la personne est une nouvelle prise de décision en matière de diabète. Il est défini comme une intervention de soins holistiques spécialement conçue. L'objectif est d'améliorer le comportement d'autogestion des patients atteints de diabète de type 2, améliorant ainsi les niveaux d'hémoglobine glyquée et retardant la survenue de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le « Cycle de décision pour la gestion glycémique centrée sur la personne » proposé conjointement par l'American Diabetes Association (ADA) et l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) en 2018, qui développe des objectifs et des plans de traitement basés sur les préférences personnelles, les valeurs du patient. , et les objectifs.
Les participants seront divisés en deux groupes (groupe de traitement, groupe témoin). Le groupe de traitement acceptera le « Cycle de décision pour la gestion glycémique centrée sur la personne ». Le groupe témoin acceptera l'éducation traditionnelle à l'autogestion du diabète. Son contenu se concentre davantage sur l’enseignement de connaissances pertinentes et de certaines compétences. Il s’agit d’une approche centrée sur l’éducateur.
Test de référence/pré-intervention (après signature du formulaire de consentement éclairé) test post-intervention (après la fin de l'intervention) Les chercheurs compareront le groupe de traitement et le groupe témoin pour voir si le groupe de traitement a de meilleures performances en matière de comportements d'auto-soins et de taux d'hémoglobine glyquée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Hui Tsai
- Numéro de téléphone: 886926124093
- E-mail: mtsai0322@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kang-Chih Fan
- Numéro de téléphone: 886972654308
- E-mail: ntuhendocrine@gmail.com
Lieux d'étude
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Hsinchu, Taïwan, 302
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chia-Hui Tsai
- Numéro de téléphone: 886926124093
- E-mail: mtsai0322@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 par un médecin.
- Âge : 18 ans ou plus.
- Valeur du test d'hémoglobine glyquée (HbA1c) : 7,5-9,0 %
- Aucun médicament oral contre le diabète, ni l'insuline ni le glucagon-like peptide-1 n'ont été remplacés chez le patient ambulatoire lors de l'admission du cas.
- Aucune grossesse pendant la période d'étude.
- Une fois que le chercheur a expliqué le but de la recherche, les sujets de recherche acceptent de rejoindre ce chercheur.
- Ceux qui sont conscients et capables de prendre soin d’eux-mêmes.
- Il n'existe aucun certificat de diagnostic du Manuel de diagnostic des troubles mentaux de l'American Psychiatric Association, quatrième édition (DSM-IV) pour toutes les maladies mentales.
- Ceux qui savent communiquer en mandarin et en taïwanais.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un diabète de type 1 par un médecin.
- Âge : Moins de 18 ans.
- Valeur du test d'hémoglobine glyquée : inférieure à 7,5 % et supérieure à 9,0 %
- Ceux qui ont remplacé les médicaments oraux contre le diabète, l'insuline et le glucagon-like peptide-1 en ambulatoire au moment de l'admission.
- Grossesse pendant la période d'études.
- Ceux qui sont incapables de prendre soin d’eux-mêmes et de s’exprimer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle éducation à la santé : utiliser [Cycle de décision pour la gestion glycémique centrée sur la personne]
Il s’agit d’une approche de soins centrée sur la personne.
Les objectifs et les plans de traitement doivent être traités conjointement avec les personnes atteintes de diabète en fonction de leurs préférences, valeurs et objectifs individuels.
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Il est défini comme une intervention de soins holistiques délibérément conçue qui améliore l'autogestion.
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Comparateur actif: Éducation traditionnelle à l’autogestion du diabète
Il s’agit d’une approche de soins centrée sur l’éducateur.
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Le contenu traditionnel de l’éducation à l’autogestion du diabète se concentre davantage sur l’enseignement de connaissances pertinentes et de certaines compétences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contrôle glycémique (HbA1c)
Délai: Avant la tâche et 3 mois après l'intervention
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Le taux d'HbA1c est un marqueur de la glycémie moyenne sur une période des 2-3 derniers mois.
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Avant la tâche et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de comportement d'autosoins en matière de diabète
Délai: Avant la tâche et 3 mois après l'intervention
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Il contient 20 éléments sur une échelle de Likert (1 à 5) et évalue la fréquence à laquelle les patients adoptent des comportements d'autogestion du diabète, y compris la fréquence à laquelle ils prennent des médicaments contre le diabète, l'exercice, le glucomètre et le régime alimentaire.
Un score plus élevé indique un meilleur comportement de soins personnels.
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Avant la tâche et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310085RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .