Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití rozhodovacího cyklu pro řízení glykémie zaměřené na člověka u diabetu 2. typu

29. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Výzkum účinnosti použití rozhodovacího cyklu pro řízení glykémie zaměřené na člověka na sebeobslužné chování u ambulantních pacientů s diabetem 2.

Rozhodovací cyklus pro řízení glykémie zaměřené na člověka je novým rozhodováním o diabetu. Je definován jako cíleně navržená intervence celostní péče. Cílem je zlepšit sebeobslužné chování pacientů s diabetem 2. typu, a tím zlepšit hladinu glykovaného hemoglobinu a oddálit výskyt komplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Rozhodovací cyklus pro řízení glykemie zaměřené na člověka“ společně navržený Americkou diabetickou asociací (ADA) a Evropskou asociací pro studium diabetu (EASD) v roce 2018, který rozvíjí cíle a plány léčby založené na osobních preferencích, hodnotách pacienta. a cíle.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin (léčebná skupina 、kontrolní skupina). Léčebná skupina přijme „Cyklus rozhodování pro řízení glykémie zaměřené na člověka“. Jde o rozhodování o diabetu zaměřené na člověka. Kontrolní skupina akceptuje tradiční edukaci diabetu self-management. Jeho obsah se více zaměřuje na výuku relevantních znalostí a některých dovedností. Jedná se o přístup zaměřený na pedagoga.

Základní / předintervenční test (po podepsání formuláře informovaného souhlasu) pointervenční test (po ukončení intervence) Výzkumníci porovnají léčebnou skupinu a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda léčebná skupina vykazuje lepší výsledky v oblasti sebeobslužného chování a hladin glykovaného hemoglobinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 302
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou diabetu 2. typu lékařem.
  2. Věk: 18 let nebo více.
  3. Hodnota testu glykovaného hemoglobinu (HbA1c): 7,5-9,0 %
  4. Při přijetí případu nebyly ambulantně nahrazeny žádné perorální diabetické léky, inzulín a glukagonu podobný peptid-1.
  5. Žádné těhotenství během období studie.
  6. Poté, co výzkumník vysvětlí účel výzkumu, subjekty výzkumu souhlasí, že se k tomuto výzkumníkovi připojí.
  7. Ti, kteří jsou uvědomělí a schopní se o sebe postarat.
  8. Neexistuje žádný diagnostický certifikát z Diagnostického manuálu duševních poruch Americké psychiatrické asociace, čtvrté vydání (DSM-IV) pro všechny duševní choroby.
  9. Ti, kteří umí komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou diabetu 1. typu lékařem.
  2. Věk: Do 18 let.
  3. Hodnota testu glykovaného hemoglobinu: méně než 7,5 % a vyšší než 9,0 %
  4. Ti, kteří v době přijetí ambulantně nahradili perorální léky na diabetes, inzulín a glukagonu podobný peptid-1.
  5. Těhotenství během studijního období.
  6. Ti, kteří se o sebe nedokážou postarat a projevit se.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nová zdravotní výchova: použití [Cyklus rozhodování pro řízení glykémie zaměřené na člověka]
Jde o přístup k péči zaměřený na člověka. Léčebné cíle a plány by měly být řešeny společně s lidmi s diabetem na základě jejich individuálních preferencí, hodnot a cílů.
Behaviorální: Rozhodovací cyklus pro řízení glykemie zaměřené na člověka
Je definována jako cíleně navržená celostní péče, která zlepšuje sebeřízení.
Aktivní komparátor: Tradiční edukace pro sebeovládání diabetu
Je to přístup k péči zaměřený na pedagoga.
Jiný: Tradiční edukace pro sebeovládání diabetu
Tradiční vzdělávací obsah pro sebeovládání diabetu se více zaměřuje na výuku příslušných znalostí a některých dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola glykémie (HbA1c)
Časové okno: Před úkolem a 3 měsíce po zásahu
Hladina HbA1c je ukazatelem průměrné hladiny glukózy v krvi za období posledních 2-3 měsíců.
Před úkolem a 3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Care Behaviour scale
Časové okno: Před úkolem a 3 měsíce po zásahu
Obsahuje 20 položek podle Likertovy škály (1-5) a hodnotí frekvenci, s jakou pacienti prováděli sebeobslužné chování při cukrovce, včetně toho, jak často užívali léky na cukrovku, cvičení, monitor glukózy v krvi, dietu. Vyšší skóre ukazuje na větší sebeobsluhu.
Před úkolem a 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202310085RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit