Päätössyklin käytön vaikutukset henkilökeskeiseen glukoosihallintaan tyypin 2 diabeteksessa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimus päätössyklin käytön tehokkuudesta henkilökeskeisessä glykeemisessä hallinnassa itsehoitokäyttäytymisessä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Henkilökeskeisen glukoositason hallinnan päätössykli on uusi diabeteksen päätöksenteko. Se määritellään tarkoituksenmukaisesti suunnitelluksi kokonaisvaltaiseksi hoitotoimenpiteeksi . Tavoitteena on parantaa tyypin 2 diabetespotilaiden omahoitokäyttäytymistä, mikä parantaa glykoitunutta hemoglobiinitasoa ja viivyttää komplikaatioiden esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
American Diabetes Associationin (ADA) ja European Association for the Study of Diabetes (EASD) vuonna 2018 yhteisesti ehdottama "Decision Cycle for Person-Centered Glykeemiahallinta", joka kehittää hoitotavoitteita ja -suunnitelmia potilaan henkilökohtaisten mieltymysten, arvojen perusteella. , ja tavoitteet.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (hoitoryhmä 、kontrolliryhmä). Hoitoryhmä hyväksyy "Persoonakeskeisen glykeemisen hallinnan päätössyklin". Se on henkilökeskeistä diabeteksen päätöksentekoa. Kontrolliryhmä hyväksyy perinteisen diabeteksen itsehoitokoulutuksen. Sen sisältö keskittyy enemmän asiaankuuluvien tietojen ja joidenkin taitojen opettamiseen. Se on kouluttajakeskeinen lähestymistapa.
Lähtötilanne / interventiota edeltävä testi (ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen) toimenpiteen jälkeinen testi (intervention päätyttyä) Tutkijat vertaavat hoitoryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, onko hoitoryhmällä parempi suorituskyky itsehoitokäyttäytymisessä ja glykoituneen hemoglobiinin tasoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Hui Tsai
- Puhelinnumero: 886926124093
- Sähköposti: mtsai0322@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kang-Chih Fan
- Puhelinnumero: 886972654308
- Sähköposti: ntuhendocrine@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 302
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Hui Tsai
- Puhelinnumero: 886926124093
- Sähköposti: mtsai0322@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut tyypin 2 diabeteksen.
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi.
- Glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) testiarvo: 7,5-9,0 %
- Diabetes-oraalisia lääkkeitä, insuliinia ja glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä ei korvattu avohoidossa tapauksen tullessa.
- Ei raskautta tutkimusjakson aikana.
- Kun tutkija on selittänyt tutkimuksen tarkoituksen, tutkittavat suostuvat liittymään tämän tutkijan joukkoon.
- Sellaisia, jotka ovat tietoisia ja pystyvät pitämään huolta itsestään.
- American Psychiatric Associationin mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta käsikirjasta, neljäs painos (DSM-IV) ei ole diagnostista todistusta kaikista mielenterveyssairauksista.
- Ne, jotka voivat kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut tyypin 1 diabeteksen.
- Ikä: alle 18 vuotta.
- Glykoitu hemoglobiinin testiarvo: alle 7,5 % ja yli 9,0 %
- Ne, jotka korvasivat vastaanottohetkellä avohoidossa suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliinin ja glukagonin kaltaisen peptidin-1.
- Raskaus opintojakson aikana.
- Ne, jotka eivät pysty pitämään huolta itsestään ja ilmaisemaan itseään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi terveyskasvatus: käytä [Päätössykli henkilökeskeiseen glykeemisen hallintaan]
Se on henkilökeskeinen lähestymistapa hoitoon.
Hoitotavoitteita ja -suunnitelmia tulee käsitellä diabeetikkojen kanssa heidän yksilöllisten mieltymystensä, arvojensa ja tavoitteidensa perusteella.
|
Se määritellään tarkoituksenmukaisesti suunniteltuna kokonaisvaltaisena hoitotoimena, joka parantaa itsehallintaa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen diabeteksen itsehoitokoulutus
Se on opettajakeskeinen lähestymistapa hoitoon.
|
Perinteinen diabeteksen itsehallinnon koulutussisältö keskittyy enemmän asiaankuuluvien tietojen ja taitojen opettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykeeminen hallinta (HbA1c)
Aikaikkuna: Ennen tehtävää ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
HbA1c-taso on keskimääräinen verensokeriarvo viimeisen 2-3 kuukauden ajalta.
|
Ennen tehtävää ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Self Care Behavior Scale
Aikaikkuna: Ennen tehtävää ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Se sisältää 20 likert-skaalattua (1-5) kohdetta, se arvioi, kuinka usein potilaat suorittivat diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä, mukaan lukien kuinka usein diabeteksen lääkkeitä, liikuntaa, verensokerimittaria, ruokavaliota.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitokäyttäytymistä.
|
Ennen tehtävää ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202310085RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .