Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het gebruik van de beslissingscyclus voor persoonsgericht glykemisch management bij diabetes type 2

29 maart 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoek naar de effectiviteit van het gebruik van de beslissingscyclus voor persoonsgericht glykemisch management op zelfzorggedrag bij poliklinische patiënten met diabetes type 2

De beslissingscyclus voor persoonsgericht glykemisch management is een nieuwe diabetesbesluitvorming. Het wordt gedefinieerd als een doelbewust ontworpen holistische zorginterventie. Het doel is om het zelfzorggedrag van patiënten met type 2-diabetes te verbeteren, waardoor de geglyceerde hemoglobinewaarden worden verbeterd en de diabetes wordt vertraagd. het optreden van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De "Decision Cycle for Person-Centered Glycemic management", gezamenlijk voorgesteld door de American Diabetes Association (ADA) en de European Association for the Study of Diabetes (EASD) in 2018, die behandeldoelen en -plannen ontwikkelt op basis van de persoonlijke voorkeuren en waarden van de patiënt , en doelen.

De deelnemers worden in twee groepen verdeeld (behandelingsgroep, controlegroep). De behandelgroep accepteert de 'Besluitcyclus voor persoonsgericht glykemisch management'. Het is een persoonsgerichte diabetesbeslissing. De controlegroep zal de traditionele zelfmanagementeducatie over diabetes accepteren. De inhoud richt zich meer op het aanleren van relevante kennis en bepaalde vaardigheden. Het is een op de docent gerichte aanpak.

Basislijn-/pre-interventietest (na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier) Post-interventietest (na voltooiing van de interventie) Onderzoekers zullen de behandelingsgroep en de controlegroep vergelijken om te zien of de behandelingsgroep betere prestaties levert op het gebied van zelfzorggedrag en geglyceerde hemoglobinewaarden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten waarbij door een arts diabetes type 2 is vastgesteld.
  2. Leeftijd: 18 jaar of ouder.
  3. Testwaarde van geglyceerd hemoglobine (HbA1c): 7,5-9,0 %
  4. Er werden geen orale diabetesmedicijnen, insuline en glucagonachtig peptide-1 vervangen op de poliklinische patiënt toen de patiënt werd opgenomen.
  5. Geen zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode.
  6. Nadat de onderzoeker het doel van het onderzoek heeft uitgelegd, stemmen de proefpersonen ermee in zich bij deze onderzoeker aan te sluiten.
  7. Degenen die bewust zijn en voor zichzelf kunnen zorgen.
  8. Er bestaat geen diagnostisch certificaat van de Diagnostic Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) van de American Psychiatric Association voor alle psychische aandoeningen.
  9. Degenen die kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten waarbij door een arts diabetes type 1 is vastgesteld.
  2. Leeftijd: jonger dan 18 jaar.
  3. Testwaarde voor geglyceerd hemoglobine: minder dan 7,5% en meer dan 9,0%
  4. Degenen die op het moment van opname orale diabetesmedicijnen, insuline en glucagonachtig peptide-1 vervingen op de polikliniek.
  5. Zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode.
  6. Degenen die niet voor zichzelf kunnen zorgen en zich niet kunnen uiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe gezondheidsvoorlichting: gebruik [Besluitcyclus voor persoonsgericht glykemisch management]
Het is een persoonsgerichte zorgbenadering. Behandeldoelen en -plannen moeten samen met mensen met diabetes worden behandeld op basis van hun individuele voorkeuren, waarden en doelen.
Gedragsmatig: Beslissingscyclus voor persoonsgericht glykemisch management
Het wordt gedefinieerd als een doelbewust ontworpen holistische zorginterventie die het zelfmanagement verbetert.
Actieve vergelijker: Traditioneel zelfmanagementonderwijs over diabetes
Het is een onderwijsgerichte benadering van zorg.
Ander: Traditioneel zelfmanagementonderwijs over diabetes
De traditionele inhoud van het onderwijs over zelfmanagement op het gebied van diabetes richt zich meer op het aanleren van relevante kennis en bepaalde vaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glykemische controle (HbA1c)
Tijdsspanne: Vóór de taak en 3 maanden na de interventie
Het HbA1c-niveau is een marker voor de gemiddelde bloedglucosewaarden over een periode van de afgelopen 2-3 maanden.
Vóór de taak en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsschaal voor zelfzorg bij diabetes
Tijdsspanne: Vóór de taak en 3 maanden na de interventie
Het bevat 20 likert-geschaalde (1-5) items, waarmee de frequentie werd beoordeeld waarmee patiënten het zelfzorggedrag bij diabetes uitvoerden, inclusief hoe vaak diabetesmedicatie, lichaamsbeweging, bloedglucosemeter en dieet werden ingenomen. Een hogere score duidt op groter zelfzorggedrag.
Vóór de taak en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202310085RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren