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Efeitos do uso do ciclo de decisão para gerenciamento glicêmico centrado na pessoa no diabetes tipo 2

29 de março de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Pesquisa sobre a eficácia do uso do ciclo de decisão para gerenciamento glicêmico centrado na pessoa em comportamentos de autocuidado em pacientes ambulatoriais com diabetes tipo 2

O ciclo de decisão para o gerenciamento glicêmico centrado na pessoa é uma nova tomada de decisão sobre diabetes. É definido como uma intervenção de cuidado holístico propositalmente projetada. O objetivo é melhorar o comportamento de autocuidado de pacientes com diabetes tipo 2, melhorando assim os níveis de hemoglobina glicada e retardando a ocorrência de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O "Ciclo de decisão para gerenciamento glicêmico centrado na pessoa" proposto conjuntamente pela American Diabetes Association (ADA) e pela European Association for the Study of Diabetes (EASD) em 2018, que desenvolve metas e planos de tratamento com base nas preferências e valores pessoais do paciente e metas.

Os participantes serão divididos em dois grupos (grupo de tratamento, grupo de controle). O grupo de tratamento aceitará o "Ciclo de decisão para gerenciamento glicêmico centrado na pessoa". O grupo de controle aceitará a educação tradicional de autogerenciamento do diabetes. Seu conteúdo se concentra mais no ensino de conhecimentos relevantes e algumas habilidades. É uma abordagem centrada no educador.

Teste de linha de base / pré-intervenção (após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido) teste pós-intervenção (após terminar a intervenção) Os pesquisadores compararão o grupo de tratamento e o grupo de controle para ver se o grupo de tratamento tem melhor desempenho em comportamentos de autocuidado e níveis de hemoglobina glicada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 por um médico.
  2. Idade: 18 anos ou mais.
  3. Valor do teste de hemoglobina glicada (HbA1c): 7,5-9,0 %
  4. Nenhum medicamento oral para diabéticos, insulina e peptídeo-1 semelhante ao glucagon foram substituídos no ambulatório quando o caso foi internado.
  5. Nenhuma gravidez durante o período do estudo.
  6. Após o pesquisador explicar o objetivo da pesquisa, os sujeitos da pesquisa concordam em se juntar a esse pesquisador.
  7. Aqueles que estão conscientes e capazes de cuidar de si mesmos.
  8. Não existe certificado de diagnóstico do Manual de Diagnóstico de Transtornos Mentais da Associação Psiquiátrica Americana, Quarta Edição (DSM-IV) de todas as doenças mentais.
  9. Aqueles que conseguem se comunicar em mandarim e taiwanês.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com diabetes tipo 1 por um médico.
  2. Idade: Menores de 18 anos.
  3. Valor do teste de hemoglobina glicada: inferior a 7,5% e superior a 9,0%
  4. Aqueles que substituíram medicamentos orais para diabetes, insulina e peptídeo-1 semelhante ao glucagon no ambulatório no momento da admissão.
  5. Gravidez durante o período do estudo.
  6. Aqueles que não conseguem se cuidar e se expressar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nova educação em saúde: uso [Ciclo de decisão para gerenciamento glicêmico centrado na pessoa]
É uma abordagem de cuidado centrada na pessoa. As metas e planos de tratamento devem ser tratados conjuntamente com as pessoas com diabetes, com base em suas preferências, valores e objetivos individuais.
Comportamental: Ciclo de decisão para gerenciamento glicêmico centrado na pessoa
É definida como uma intervenção de cuidados holísticos propositadamente concebida que melhora a autogestão.
Comparador Ativo: Educação tradicional sobre autogestão do diabetes
É uma abordagem de cuidado centrada no educador.
Outro: Educação tradicional sobre autogestão do diabetes
O conteúdo tradicional de educação sobre autogestão do diabetes concentra-se mais no ensino de conhecimentos relevantes e algumas habilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle glicêmico (HbA1c)
Prazo: Antes da tarefa e 3 meses após a intervenção
O nível de HbA1c é um marcador dos níveis médios de glicose no sangue durante um período dos últimos 2-3 meses.
Antes da tarefa e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento de Autocuidado para Diabetes
Prazo: Antes da tarefa e 3 meses após a intervenção
Ele contém 20 itens em escala likert (1-5), que avaliou a frequência com que os pacientes realizavam os comportamentos de autocuidado com o diabetes, incluindo a frequência com que tomavam medicamentos para diabetes, exercícios, monitor de glicemia, dieta. Uma pontuação mais alta indica maior comportamento de autocuidado.
Antes da tarefa e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202310085RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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