Effekter av att använda beslutscykel för personcentrerad glykemisk hantering vid typ 2-diabetes
10 februari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Forskning om effektiviteten av att använda beslutscykel för personcentrerad glykemisk hantering av egenvårdsbeteenden hos öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes
Beslutscykel för personcentrerad glykemisk hantering är ett nytt beslutsfattande inom diabetes. Det definieras som en målmedvetet utformad holistisk vårdintervention. Målet är att förbättra egenvårdsbeteendet hos patienter med typ 2-diabetes, och därigenom förbättra nivåerna av glykerat hemoglobin och fördröja förekomsten av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
"Decision Cycle for Person-Centered Glycemic management" som gemensamt föreslagits av American Diabetes Association (ADA) och European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2018, som utvecklar behandlingsmål och planer baserat på patientens personliga preferenser, värderingar och mål.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper (behandlingsgrupp 、kontrollgrupp). Behandlingsgruppen kommer att acceptera "Beslutscykeln för personcentrerad glykemisk hantering". Det är ett personcentrerat diabetesbeslut. Kontrollgruppen kommer att acceptera den traditionella utbildningen för självhantering av diabetes. Innehållet fokuserar mer på att lära ut relevant kunskap och vissa färdigheter. Det är ett pedagogcentrerat tillvägagångssätt.
Baseline/pre-intervention test (efter att ha undertecknat informerat samtycke) post-intervention test (efter avslutad intervention) Forskarna kommer att jämföra behandlingsgrupp och kontrollgrupp för att se om behandlingsgruppen har bättre prestanda på egenvårdsbeteende och glykerat hemoglobinnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chia-Hui Tsai
- Telefonnummer: 886926124093
- E-post: mtsai0322@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kang-Chih Fan
- Telefonnummer: 886972654308
- E-post: ntuhendocrine@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 302
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Hui Tsai
- Telefonnummer: 886926124093
- E-post: mtsai0322@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes av en läkare.
- Ålder: 18 år eller äldre.
- Glykerat hemoglobin (HbA1c ) testvärde: 7,5-9,0 %
- Inga orala diabetikermediciner, insulin och glukagonliknande peptid-1 ersattes i öppenvården när fallet upptogs.
- Ingen graviditet under studieperioden.
- Efter att forskaren förklarat syftet med forskningen, samtycker forskare till att ansluta sig till denna forskare.
- De som är medvetna och kan ta hand om sig själva.
- Det finns inget diagnostiskt intyg från American Psychiatric Associations Diagnostic Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) av alla psykiska sjukdomar.
- De som kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska.
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med typ 1-diabetes av en läkare.
- Ålder: Under 18 år.
- Testvärde för glykerat hemoglobin: mindre än 7,5 % och mer än 9,0 %
- De som ersatte orala diabetesmediciner, insulin och glukagonliknande peptid- 1 på öppenvården vid tidpunkten för inläggningen.
- Graviditet under studieperioden.
- De som inte klarar av att ta hand om sig själva och uttrycka sig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny hälsoutbildning: använd [Beslutscykel för personcentrerad glykemisk hantering]
Det är ett personcentrerat förhållningssätt till vården.
Behandlingsmål och behandlingsplaner bör behandlas tillsammans med personer med diabetes baserat på deras individuella preferenser, värderingar och mål.
|
Det definieras som en målmedvetet utformad holistisk vårdintervention som förbättrar självförvaltningen.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell utbildning för självhantering av diabetes
Det är ett pedagogcentrerat förhållningssätt till vård.
|
Traditionellt utbildningsinnehåll för självhantering av diabetes fokuserar mer på att lära ut relevant kunskap och vissa färdigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykemisk kontroll (HbA1c)
Tidsram: Före uppgiften och 3 månader efter intervention
|
HbA1c-nivån är en markör för de genomsnittliga blodsockernivåerna under en period av de senaste 2-3 månaderna.
|
Före uppgiften och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Self-Care Behavior Skala
Tidsram: Före uppgiften och 3 månader efter intervention
|
Den innehåller 20 likert-skalade (1-5) föremål, den bedömde frekvensen med vilken patienter utförde diabetesegenvårdsbeteenden, inklusive hur ofta de tog diabetesmediciner, träning, blodsockermätare, diet.
En högre poäng indikerar större egenvårdsbeteende.
|
Före uppgiften och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kang-Chih Fan, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202310085RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .