Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A döntési ciklus személyközpontú glikémiás kezelésének hatásai 2-es típusú cukorbetegségben

2024. március 29. frissítette: National Taiwan University Hospital

Kutatás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő járóbetegek öngondoskodási viselkedésének személyközpontú glikémiás kezelésében történő döntési ciklus alkalmazásának hatékonyságáról

A személyközpontú glikémiás kezelés döntési ciklusa egy új cukorbetegség-döntéshozatal. Célirányosan megtervezett holisztikus gondozási beavatkozásként definiálható. A cél a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önellátási magatartásának javítása, ezáltal a glikált hemoglobinszint javítása és késleltetése. szövődmények előfordulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az American Diabetes Association (ADA) és az Európai Cukorbetegség Tanulmányozó Egyesület (EASD) által 2018-ban közösen javasolt "Döntési ciklus a személyközpontú glikémiás kezeléshez", amely a páciens személyes preferenciái, értékei alapján dolgozza ki a kezelési célokat és terveket. , és a célok.

A résztvevőket két csoportra osztják (kezelési csoport, kontroll csoport). A kezelési csoport elfogadja a "Döntési ciklus a személyközpontú glikémiás kezeléshez". Ez egy személyközpontú cukorbetegség-döntéshozatal. A kontrollcsoport elfogadja a hagyományos diabétesz önmenedzselés oktatását. Tartalma inkább a releváns ismeretek és bizonyos készségek tanítására összpontosít. Ez egy oktatóközpontú megközelítés.

Kiindulási/beavatkozás előtti teszt (a beleegyező nyilatkozat aláírása után) beavatkozás utáni teszt (a beavatkozás befejezése után) A kutatók összehasonlítják a kezelt csoportot és a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, a kezelt csoport jobban teljesít-e az öngondoskodási viselkedés és a glikált hemoglobin szint tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 302
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél orvos 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizált.
  2. Életkor: 18 év vagy idősebb.
  3. Glikált hemoglobin (HbA1c ) teszt értéke: 7,5-9,0 %
  4. A diabéteszes orális gyógyszert, inzulint és glukagonszerű peptid-1-et nem pótolták a járóbetegben az eset felvételekor.
  5. A vizsgálati időszak alatt nincs terhesség.
  6. Miután a kutató elmagyarázta a kutatás célját, a kutatási alanyok beleegyeznek, hogy csatlakozzanak ehhez a kutatóhoz.
  7. Akik tudatosak és képesek gondoskodni magukról.
  8. Nincs diagnosztikai tanúsítvány az Amerikai Pszichiátriai Társaság Mentális zavarok Diagnosztikai Kézikönyvéből, a negyedik kiadásból (DSM-IV) az összes mentális betegségről.
  9. Akik kommunikálni tudnak mandarinul és tajvaniul.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél az orvos 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizált.
  2. Életkor: 18 év alatt.
  3. Glikált hemoglobin tesztérték: kevesebb, mint 7,5 % és nagyobb, mint 9,0 %
  4. Azok, akik a felvételkor járóbeteg- 1 szájon át szedhető cukorbetegség gyógyszert, inzulint és glukagonszerű peptidet helyettesítettek.
  5. Terhesség a vizsgálati időszakban.
  6. Akik nem tudnak magukról gondoskodni és önmagukat kifejezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Új egészségügyi oktatás: használja [Döntési ciklus a személyközpontú glikémiás kezeléshez]
Ez az ellátás személyközpontú megközelítése. A kezelési célokat és terveket a cukorbetegekkel együtt kell kezelni egyéni preferenciáik, értékeik és céljaik alapján.
Viselkedési: Döntési ciklus a személyközpontú glikémiás kezeléshez
Ez egy célirányosan megtervezett holisztikus gondozási beavatkozás, amely javítja az önmenedzselést.
Aktív összehasonlító: Hagyományos cukorbetegség önkezelési oktatás
Ez a gondozás pedagógusközpontú megközelítése.
Egyéb: Hagyományos cukorbetegség önkezelési oktatás
A hagyományos diabétesz önkezelési oktatási tartalom inkább a releváns ismeretek és bizonyos készségek tanítására összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
glikémiás kontroll (HbA1c)
Időkeret: A feladat előtt és 3 hónappal a beavatkozás után
A HbA1c szint az elmúlt 2-3 hónap átlagos vércukorszintjének markere.
A feladat előtt és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes öngondoskodási magatartás skála
Időkeret: A feladat előtt és 3 hónappal a beavatkozás után
20 likert-skálás (1-5) tételt tartalmaz, felmérte, hogy a betegek milyen gyakorisággal hajtották végre a diabéteszes öngondoskodási magatartásokat, beleértve azt is, hogy milyen gyakran vettek be cukorbetegség gyógyszert, testmozgást, vércukorszint monitorozást, diétát. A magasabb pontszám nagyobb öngondoskodásra utal.
A feladat előtt és 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kang-Chih Fan, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202310085RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel