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血漿メタボロミクスの探求: 治療抵抗性の思春期うつ病における代謝状況を解明する

2024年3月20日 更新者：Xinyu Zhou、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
この研究は、青年期TRDの同定に関する新たな証拠に貢献し、青年期TRDとFEDN-MDDの間の異なる血漿代謝プロファイルを描写することにより、さまざまな病態生理学に光を当てるものである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

162

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Province
      • Chongqing、Province、中国、400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FEDN-MDD: 初発症状があり、抗うつ薬による治療を受けていないMDD患者53名 TRD: 少なくとも6週間以上投薬を受けており、抗うつ薬治療に反応しなかった患者53名 HC: 健康な被験者56名

説明

包含基準:

FEDN-MDD：

  1. 年齢 12 ～ 18 歳
  2. DSM-5 に基づく MDD の診断基準を満たしている
  3. 最初のエピソードと薬物使用経験がない
  4. HAMD-17 スコア > 17

TRD:

  1. 年齢 12 ～ 18 歳
  2. DSM-5 に基づく MDD の診断基準を満たしている
  3. HAMD-17 スコア > 13
  4. 現在または過去に標準治療用量の抗うつ薬を少なくとも6週間服用しており、過去に抗うつ薬の投与に少なくとも1回失敗したことがある（うつ症状の軽減が50％未満）

HC:

  1. 12～18歳
  2. HAMD-17 スコア < 7
  3. 精神疾患の個人歴や一親等の親戚に家族歴がないHC

除外基準:

FEDN-MDD、TRD：

  1. 重度の医学的、神経学的または精神医学的障害の存在または過去の病歴（患者のMDD以外）
  2. MDDが主な診断であり、支援を求める主な理由である場合、不安の併存疾患は除外基準とはみなされなかった
  3. 薬物乱用、頭部外傷、または意識喪失
  4. 末梢代謝または神経機能に重大な影響を与える慢性身体疾患
  5. 妊娠中および授乳中の女性

HC:

  1. 重度の医学的、神経学的または精神的障害の存在または過去の病歴
  2. 薬物乱用、頭部外傷、または意識喪失
  3. 末梢代謝または神経機能に重大な影響を与える慢性身体疾患
  4. 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TRD
  1. 12～18歳
  2. DSM-5 に基づく MDD の診断基準を満たしている
  3. HAMD-17 スコア > 13
  4. 現在または過去に標準治療用量の抗うつ薬を少なくとも6週間服用しており、過去に抗うつ薬の投与に少なくとも1回失敗したことがある（うつ症状の軽減が50％未満）
診断テスト：17-ハムド
患者は半構造化された方法でインタビューされ、17項目のハミルトンうつ病スケールとハミルトン不安スケールを使用して評価されました。
他の名前：
  • ハマ
FEDN-MDD
1. 年齢 12 ～ 18 歳 2. DSM-5 による MDD の診断基準を満たしている 2. 初回エピソードおよび薬物治療歴がない 4. HAMD-17 スコア > 17
診断テスト：17-ハムド
患者は半構造化された方法でインタビューされ、17項目のハミルトンうつ病スケールとハミルトン不安スケールを使用して評価されました。
他の名前：
  • ハマ
HC
  1. 12～18歳
  2. HAMD-17 スコア < 7
  3. 精神疾患の個人歴や一親等の親戚に家族歴がないHC
診断テスト：17-ハムド
患者は半構造化された方法でインタビューされ、17項目のハミルトンうつ病スケールとハミルトン不安スケールを使用して評価されました。
他の名前：
  • ハマ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
17 アイテム ハミルトンうつ病スケール
時間枠：ベースライン
ハミルトンうつ病スケールは、患者のうつ病症状のレベルを評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトン不安スケール
時間枠：ベースライン
ハミルトン不安スケールは、患者の不安症状のレベルを評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2021年10月25日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1stChongqingMU-TRD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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