Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání metabolismu krevní plazmy: Odhalení metabolické krajiny u deprese adolescentů rezistentních na léčbu

20. března 2024 aktualizováno: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tato studie přispívá novým důkazem pro identifikaci adolescentního TRD a vrhá světlo na různé patofyziologie vymezením odlišných plazmatických metabolických profilů mezi adolescentními TRD a FEDN-MDD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Province
      • Chongqing, Province, Čína, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

FEDN-MDD: 53 pacientů s MDD, kteří měli první epizodu a nebyli léčeni antidepresivy TRD: 53 pacientů, kteří byli na medikaci po dobu alespoň 6 týdnů nebo déle a nereagovali na antidepresivní léčbu HC: 56 zdravých subjektů

Popis

Kritéria pro zařazení:

FEDN-MDD:

  1. Věk 12-18 let
  2. Splňte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5
  3. První epizoda a drogově naivní
  4. Skóre HAMD-17 > 17

TRD:

  1. Věk 12-18 let
  2. Splňte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5
  3. Skóre HAMD-17 > 13
  4. V současné době nebo dříve užívali standardní terapeutickou dávku antidepresiv po dobu nejméně 6 týdnů a měli alespoň jedno selhání antidepresiva v minulosti (snížení příznaků deprese < 50 %)

HC:

  1. věk 12-18 let
  2. Skóre HAMD-17 < 7
  3. HC bez osobní anamnézy duševního onemocnění nebo rodinné anamnézy u příbuzného prvního stupně

Kritéria vyloučení:

FEDN-MDD, TRD:

  1. přítomnost nebo minulá historie závažných zdravotních, neurologických nebo psychiatrických poruch (jiných než MDD u pacientů)
  2. úzkostná komorbidita nebyla považována za vylučovací kritérium za předpokladu, že MDD byla hlavní diagnózou a primárním důvodem pro vyhledání pomoci
  3. zneužívání návykových látek, poranění hlavy nebo ztráta vědomí
  4. Chronická tělesná onemocnění, která významně ovlivňují periferní metabolismus nebo neurologické funkce
  5. Těhotné a kojící ženy

HC:

  1. přítomnost nebo anamnéza závažných zdravotních, neurologických nebo psychiatrických poruch
  2. zneužívání návykových látek, poranění hlavy nebo ztráta vědomí
  3. Chronická tělesná onemocnění, která významně ovlivňují periferní metabolismus nebo neurologické funkce
  4. Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TRD
  1. věk 12-18 let
  2. Splňte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5
  3. Skóre HAMD-17 > 13
  4. v současné době nebo dříve užívali standardní terapeutickou dávku antidepresiv po dobu alespoň 6 týdnů a měli alespoň jedno selhání antidepresiva v minulosti (snížení příznaků deprese < 50 %)
Diagnostický test: 17-HAMD
Pacienti byli dotazováni polostrukturovaným způsobem a hodnoceni pomocí 17-položkové Hamiltonovy škály deprese a Hamiltonovy škály úzkosti
Ostatní jména:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. věk 12-18 let 2. Splňujte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5 2. První epizoda a drogově naivní 4. Skóre HAMD-17 > 17
Diagnostický test: 17-HAMD
Pacienti byli dotazováni polostrukturovaným způsobem a hodnoceni pomocí 17-položkové Hamiltonovy škály deprese a Hamiltonovy škály úzkosti
Ostatní jména:
  • HAMA
HC
  1. věk 12-18 let
  2. Skóre HAMD-17 < 7
  3. HC bez osobní anamnézy duševního onemocnění nebo rodinné anamnézy u příbuzného prvního stupně
Diagnostický test: 17-HAMD
Pacienti byli dotazováni polostrukturovaným způsobem a hodnoceni pomocí 17-položkové Hamiltonovy škály deprese a Hamiltonovy škály úzkosti
Ostatní jména:
  • HAMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
17 položek Hamiltonova stupnice deprese
Časové okno: základní linie
Hamiltonova škála deprese hodnotí úroveň symptomů deprese u pacientů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: základní linie
Hamiltonova škála úzkosti hodnotí úroveň symptomů úzkosti u pacientů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1stChongqingMU-TRD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na 17-HAMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit