Zkoumání metabolismu krevní plazmy: Odhalení metabolické krajiny u deprese adolescentů rezistentních na léčbu
20. března 2024 aktualizováno: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tato studie přispívá novým důkazem pro identifikaci adolescentního TRD a vrhá světlo na různé patofyziologie vymezením odlišných plazmatických metabolických profilů mezi adolescentními TRD a FEDN-MDD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Čína, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
FEDN-MDD: 53 pacientů s MDD, kteří měli první epizodu a nebyli léčeni antidepresivy TRD: 53 pacientů, kteří byli na medikaci po dobu alespoň 6 týdnů nebo déle a nereagovali na antidepresivní léčbu HC: 56 zdravých subjektů
Popis
Kritéria pro zařazení:
FEDN-MDD:
- Věk 12-18 let
- Splňte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5
- První epizoda a drogově naivní
- Skóre HAMD-17 > 17
TRD:
- Věk 12-18 let
- Splňte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5
- Skóre HAMD-17 > 13
- V současné době nebo dříve užívali standardní terapeutickou dávku antidepresiv po dobu nejméně 6 týdnů a měli alespoň jedno selhání antidepresiva v minulosti (snížení příznaků deprese < 50 %)
HC:
- věk 12-18 let
- Skóre HAMD-17 < 7
- HC bez osobní anamnézy duševního onemocnění nebo rodinné anamnézy u příbuzného prvního stupně
Kritéria vyloučení:
FEDN-MDD, TRD:
- přítomnost nebo minulá historie závažných zdravotních, neurologických nebo psychiatrických poruch (jiných než MDD u pacientů)
- úzkostná komorbidita nebyla považována za vylučovací kritérium za předpokladu, že MDD byla hlavní diagnózou a primárním důvodem pro vyhledání pomoci
- zneužívání návykových látek, poranění hlavy nebo ztráta vědomí
- Chronická tělesná onemocnění, která významně ovlivňují periferní metabolismus nebo neurologické funkce
- Těhotné a kojící ženy
HC:
- přítomnost nebo anamnéza závažných zdravotních, neurologických nebo psychiatrických poruch
- zneužívání návykových látek, poranění hlavy nebo ztráta vědomí
- Chronická tělesná onemocnění, která významně ovlivňují periferní metabolismus nebo neurologické funkce
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TRD
|
Pacienti byli dotazováni polostrukturovaným způsobem a hodnoceni pomocí 17-položkové Hamiltonovy škály deprese a Hamiltonovy škály úzkosti
Ostatní jména:
|
|
FEDN-MDD
1. věk 12-18 let 2. Splňujte diagnostická kritéria pro MDD podle DSM-5 2. První epizoda a drogově naivní 4. Skóre HAMD-17 > 17
|
Pacienti byli dotazováni polostrukturovaným způsobem a hodnoceni pomocí 17-položkové Hamiltonovy škály deprese a Hamiltonovy škály úzkosti
Ostatní jména:
|
|
HC
|
Pacienti byli dotazováni polostrukturovaným způsobem a hodnoceni pomocí 17-položkové Hamiltonovy škály deprese a Hamiltonovy škály úzkosti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
17 položek Hamiltonova stupnice deprese
Časové okno: základní linie
|
Hamiltonova škála deprese hodnotí úroveň symptomů deprese u pacientů
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: základní linie
|
Hamiltonova škála úzkosti hodnotí úroveň symptomů úzkosti u pacientů
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1stChongqingMU-TRD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .