Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie metabolizmu osocza krwi: odkrywanie krajobrazu metabolicznego w opornej na leczenie depresji u nastolatków

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Badanie to dostarcza nowych dowodów na identyfikację TRD u nastolatków i rzuca światło na różne patofizjologie, wyznaczając odrębne profile metaboliczne w osoczu między TRD u nastolatków a FEDN-MDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Province
      • Chongqing, Province, Chiny, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

FEDN-MDD: 53 pacjentów z MDD, którzy mieli pierwszy epizod i nie byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi TRD: 53 pacjenci, którzy przyjmowali leki przez co najmniej 6 tygodni i nie reagowali na terapię przeciwdepresyjną HC: 56 zdrowych osób

Opis

Kryteria przyjęcia:

FEDN-MDD:

  1. Wiek 12-18 lat
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne MDD według DSM-5
  3. Pierwszy odcinek i naiwny
  4. Wynik HAMD-17 > 17

TRD:

  1. Wiek 12-18 lat
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne MDD według DSM-5
  3. Wynik HAMD-17 > 13
  4. Obecnie lub w przeszłości przyjmowali standardową dawkę terapeutyczną leku przeciwdepresyjnego przez co najmniej 6 tygodni i mieli w przeszłości co najmniej jedną nieskuteczność stosowania leku przeciwdepresyjnego (redukcja objawów depresji <50%)

HC:

  1. wiek 12-18 lat
  2. Wynik HAMD-17 < 7
  3. HC bez historii chorób psychicznych lub historii rodzinnej u krewnego pierwszego stopnia

Kryteria wyłączenia:

FEDN-MDD, TRD:

  1. obecność lub historia poważnych zaburzeń medycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych (innych niż MDD u pacjentów)
  2. współistniejących zaburzeń lękowych nie uznawano za kryterium wykluczające, pod warunkiem, że główną diagnozą i głównym powodem poszukiwania pomocy była MDD
  3. nadużywanie substancji psychoaktywnych, uraz głowy lub utrata przytomności
  4. Przewlekłe choroby fizyczne, które znacząco wpływają na metabolizm obwodowy lub funkcje neurologiczne
  5. Kobiety w ciąży i karmiące piersią

HC:

  1. obecność lub przebyte poważne zaburzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
  2. nadużywanie substancji psychoaktywnych, uraz głowy lub utrata przytomności
  3. Przewlekłe choroby fizyczne, które znacząco wpływają na metabolizm obwodowy lub funkcje neurologiczne
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TRD
  1. wiek 12-18 lat
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne MDD według DSM-5
  3. Wynik HAMD-17 > 13
  4. przyjmują obecnie lub w przeszłości standardową dawkę terapeutyczną leku przeciwdepresyjnego przez co najmniej 6 tygodni i mieli w przeszłości co najmniej jedną nieskuteczność stosowania leku przeciwdepresyjnego (redukcja objawów depresyjnych <50%)
Test diagnostyczny: 17-HAMD
Z pacjentami przeprowadzano wywiady w sposób częściowo ustrukturyzowany i oceniano je za pomocą 17-punktowej Skali Depresji Hamiltona i Skali Lęku Hamiltona
Inne nazwy:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. wiek 12-18 lat 2. Spełniają kryteria diagnostyczne MDD według DSM-5 2. Pierwszy epizod i nieleczeni wcześniej 4. Wynik w skali HAMD-17 > 17
Test diagnostyczny: 17-HAMD
Z pacjentami przeprowadzano wywiady w sposób częściowo ustrukturyzowany i oceniano je za pomocą 17-punktowej Skali Depresji Hamiltona i Skali Lęku Hamiltona
Inne nazwy:
  • HAMA
HC
  1. wiek 12-18 lat
  2. Wynik HAMD-17 < 7
  3. HC bez historii chorób psychicznych lub historii rodzinnej u krewnego pierwszego stopnia
Test diagnostyczny: 17-HAMD
Z pacjentami przeprowadzano wywiady w sposób częściowo ustrukturyzowany i oceniano je za pomocą 17-punktowej Skali Depresji Hamiltona i Skali Lęku Hamiltona
Inne nazwy:
  • HAMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona składająca się z 17 pozycji
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Depresji Hamiltona ocenia nasilenie objawów depresyjnych u pacjentów
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku Hamiltona
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Lęku Hamiltona ocenia poziom objawów lękowych u pacjentów
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1stChongqingMU-TRD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na 17-HAMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj