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Exploración de la metabolómica del plasma sanguíneo: desentrañando el panorama metabólico en la depresión adolescente resistente al tratamiento

20 de marzo de 2024 actualizado por: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudio aporta nueva evidencia para la identificación de TRD en adolescentes y arroja luz sobre las diferentes fisiopatologías al delinear perfiles metabólicos plasmáticos distintos entre TRD en adolescentes y FEDN-MDD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Province
      • Chongqing, Province, Porcelana, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

FEDN-MDD: 53 pacientes con TDM que tuvieron un primer episodio y no habían sido tratados con antidepresivos TRD: 53 pacientes que habían estado tomando medicación durante al menos 6 semanas o más y no respondían a la terapia antidepresiva HC: 56 sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

FEDN-MDD:

  1. Edad 12-18 años
  2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de TDM según el DSM-5
  3. Primer episodio y sin drogas
  4. Puntuación HAMD-17 > 17

TRD:

  1. Edad 12-18 años
  2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de TDM según el DSM-5
  3. Puntuación HAMD-17 > 13
  4. Tomando actualmente o anteriormente una dosis terapéutica estándar de antidepresivo durante al menos 6 semanas, y tuvieron al menos una falla histórica con un antidepresivo (reducción de los síntomas depresivos <50%)

HC:

  1. edad 12-18 años
  2. Puntuación HAMD-17 < 7
  3. HC sin antecedentes personales de enfermedad mental ni antecedentes familiares en un familiar de primer grado

Criterio de exclusión:

FEDN-MDD、TRD:

  1. la presencia o antecedentes de trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos graves (distintos del TDM en pacientes)
  2. la comorbilidad por ansiedad no se consideró un criterio de exclusión siempre que el TDM fuera el diagnóstico principal y la razón principal para buscar ayuda.
  3. abuso de sustancias, traumatismo craneoencefálico o pérdida del conocimiento
  4. Enfermedades físicas crónicas que afectan significativamente el metabolismo periférico o la función neurológica.
  5. Mujeres embarazadas y lactantes

HC:

  1. la presencia o antecedentes de trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos graves
  2. abuso de sustancias, traumatismo craneoencefálico o pérdida del conocimiento
  3. Enfermedades físicas crónicas que afectan significativamente el metabolismo periférico o la función neurológica.
  4. Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TRD
  1. edad 12-18 años
  2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de TDM según el DSM-5
  3. Puntuación HAMD-17 > 13
  4. actualmente o anteriormente tomando una dosis terapéutica estándar de antidepresivo durante al menos 6 semanas, y tuvieron al menos una falla histórica con un antidepresivo (reducción de los síntomas depresivos <50%)
Los pacientes fueron entrevistados de forma semiestructurada y evaluados utilizando la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems y la Escala de Ansiedad de Hamilton.
Otros nombres:
  • Hama
FEDN-MDD
1. edad de 12 a 18 años 2. Cumplir con los criterios de diagnóstico para el TDM según el DSM-5 2. Primer episodio y sin tratamiento previo 4. Puntuación HAMD-17 > 17
Los pacientes fueron entrevistados de forma semiestructurada y evaluados utilizando la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems y la Escala de Ansiedad de Hamilton.
Otros nombres:
  • Hama
HC
  1. edad 12-18 años
  2. Puntuación HAMD-17 < 7
  3. HC sin antecedentes personales de enfermedad mental ni antecedentes familiares en un familiar de primer grado
Los pacientes fueron entrevistados de forma semiestructurada y evaluados utilizando la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems y la Escala de Ansiedad de Hamilton.
Otros nombres:
  • Hama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
17 ítems Escala de Depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: base
La Escala de Depresión de Hamilton evalúa el nivel de síntomas depresivos en los pacientes
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: base
La Escala de Ansiedad de Hamilton evalúa el nivel de síntomas de ansiedad en los pacientes
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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