探索血浆代谢组学:揭示难治性青少年抑郁症的代谢格局
2024年3月20日 更新者:Xinyu Zhou、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
这项研究为青少年 TRD 的识别提供了新的证据,并通过描绘青少年 TRD 和 FEDN-MDD 之间不同的血浆代谢特征,揭示了不同的病理生理学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Province
-
Chongqing、Province、中国、400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
FEDN-MDD:53 名首次发作且未接受抗抑郁药物治疗的 MDD 患者 TRD:53 名已接受药物治疗至少 6 周或更长时间且对抗抑郁治疗无反应的患者 HC:56 名健康受试者
描述
纳入标准:
FEDN-MDD:
- 年龄12-18岁
- 符合 DSM-5 的 MDD 诊断标准
- 初次发作且未吸毒
- HAMD-17 分数 > 17
TRD:
- 年龄12-18岁
- 符合 DSM-5 的 MDD 诊断标准
- HAMD-17 分数 > 13
- 目前或之前服用标准治疗剂量的抗抑郁药至少 6 周,并且他们至少有一次抗抑郁药失败的历史(抑郁症状减少 <50%)
HC:
- 年龄12-18岁
- HAMD-17 分数 < 7
- 无精神疾病个人史或一级亲属家族史的 HC
排除标准:
FEDN-MDD、TRD:
- 存在或既往患有严重的内科、神经或精神疾病(MDD 患者除外)
- 如果 MDD 是主要诊断且是寻求帮助的主要原因,则焦虑合并症不被视为排除标准
- 药物滥用、头部外伤或意识丧失
- 显着影响外周代谢或神经功能的慢性躯体疾病
- 孕妇及哺乳期妇女
HC:
- 存在严重的内科、神经或精神疾病或既往病史
- 药物滥用、头部外伤或意识丧失
- 显着影响外周代谢或神经功能的慢性躯体疾病
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
TRD
|
以半结构化方式对患者进行访谈,并使用 17 项汉密尔顿抑郁量表和汉密尔顿焦虑量表进行评估
其他名称:
|
FEDN-MDD
1. 年龄 12-18 岁 2. 符合 DSM-5 的 MDD 诊断标准 2. 首次发作且未用药 4. HAMD-17 评分 > 17
|
以半结构化方式对患者进行访谈,并使用 17 项汉密尔顿抑郁量表和汉密尔顿焦虑量表进行评估
其他名称:
|
HC
|
以半结构化方式对患者进行访谈,并使用 17 项汉密尔顿抑郁量表和汉密尔顿焦虑量表进行评估
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
17 项汉密尔顿抑郁量表
大体时间:基线
|
汉密尔顿抑郁量表评估患者的抑郁症状水平
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
汉密尔顿焦虑量表
大体时间:基线
|
汉密尔顿焦虑量表评估患者焦虑症状的水平
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月25日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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