- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06331572
Utforske blodplasmametabolomikk: avdekke det metabolske landskapet i behandlingsresistent ungdomsdepresjon
20. mars 2024 oppdatert av: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne studien bidrar med nye bevis for identifisering av ungdoms TRD og kaster lys over ulike patofysiologier ved å avgrense distinkte plasmametabolske profiler mellom ungdoms TRD og FEDN-MDD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Province
-
Chongqing, Province, Kina, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
FEDN-MDD: 53 pasienter med MDD som hadde en første episode og ikke hadde blitt behandlet med antidepressiva TRD: 53 pasienter som hadde vært på medisiner i minst 6 uker eller mer og ikke responderte på antidepressiv behandling HC: 56 friske personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
FEDN-MDD:
- Alder 12-18 år
- Oppfyll diagnosekriteriene for MDD i henhold til DSM-5
- Første episode og narkotikanaiv
- HAMD-17-poengsum > 17
TRD:
- Alder 12-18 år
- Oppfyll diagnosekriteriene for MDD i henhold til DSM-5
- HAMD-17-poengsum > 13
- Tar for tiden eller tidligere en standard terapeutisk dose av antidepressiva i minst 6 uker, og de hadde minst én historisk svikt med et antidepressivum (reduksjon i depressive symptomer <50 %)
HC:
- alder 12-18 år
- HAMD-17-score < 7
- HCs uten en personlig historie med psykisk sykdom eller familiehistorie hos en førstegrads slektning
Ekskluderingskriterier:
FEDN-MDD, TRD:
- tilstedeværelse eller tidligere historie med alvorlige medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser (annet enn MDD hos pasienter)
- angstkomorbiditet ble ikke ansett som et eksklusjonskriterium forutsatt at MDD var hoveddiagnosen og den primære grunnen til å søke hjelp
- rusmisbruk, hodetraumer eller tap av bevissthet
- Kroniske fysiske sykdommer som i betydelig grad påvirker perifer metabolisme eller nevrologisk funksjon
- Gravide og ammende kvinner
HC:
- tilstedeværelse eller tidligere historie med alvorlige medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- rusmisbruk, hodetraumer eller tap av bevissthet
- Kroniske fysiske sykdommer som i betydelig grad påvirker perifer metabolisme eller nevrologisk funksjon
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TRD
|
Pasientene ble intervjuet på en semistrukturert måte og vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Scale med 17 elementer og Hamilton Anxiety Scale
Andre navn:
|
|
FEDN-MDD
1. alder 12-18 år 2. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for MDD i henhold til DSM-5 2. Første episode og medikamentnaiv 4. HAMD-17 score > 17
|
Pasientene ble intervjuet på en semistrukturert måte og vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Scale med 17 elementer og Hamilton Anxiety Scale
Andre navn:
|
|
HC
|
Pasientene ble intervjuet på en semistrukturert måte og vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Scale med 17 elementer og Hamilton Anxiety Scale
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
17 artikler Hamilton Depression Scale
Tidsramme: grunnlinje
|
Hamilton Depression Scale vurderer nivået av depressive symptomer hos pasienter
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Hamilton Anxiety Scale vurderer nivået av angstsymptomer hos pasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1stChongqingMU-TRD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .