Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske blodplasmametabolomikk: avdekke det metabolske landskapet i behandlingsresistent ungdomsdepresjon

20. mars 2024 oppdatert av: Xinyu Zhou, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne studien bidrar med nye bevis for identifisering av ungdoms TRD og kaster lys over ulike patofysiologier ved å avgrense distinkte plasmametabolske profiler mellom ungdoms TRD og FEDN-MDD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Province
      • Chongqing, Province, Kina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

FEDN-MDD: 53 pasienter med MDD som hadde en første episode og ikke hadde blitt behandlet med antidepressiva TRD: 53 pasienter som hadde vært på medisiner i minst 6 uker eller mer og ikke responderte på antidepressiv behandling HC: 56 friske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

FEDN-MDD:

  1. Alder 12-18 år
  2. Oppfyll diagnosekriteriene for MDD i henhold til DSM-5
  3. Første episode og narkotikanaiv
  4. HAMD-17-poengsum > 17

TRD:

  1. Alder 12-18 år
  2. Oppfyll diagnosekriteriene for MDD i henhold til DSM-5
  3. HAMD-17-poengsum > 13
  4. Tar for tiden eller tidligere en standard terapeutisk dose av antidepressiva i minst 6 uker, og de hadde minst én historisk svikt med et antidepressivum (reduksjon i depressive symptomer <50 %)

HC:

  1. alder 12-18 år
  2. HAMD-17-score < 7
  3. HCs uten en personlig historie med psykisk sykdom eller familiehistorie hos en førstegrads slektning

Ekskluderingskriterier:

FEDN-MDD, TRD:

  1. tilstedeværelse eller tidligere historie med alvorlige medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser (annet enn MDD hos pasienter)
  2. angstkomorbiditet ble ikke ansett som et eksklusjonskriterium forutsatt at MDD var hoveddiagnosen og den primære grunnen til å søke hjelp
  3. rusmisbruk, hodetraumer eller tap av bevissthet
  4. Kroniske fysiske sykdommer som i betydelig grad påvirker perifer metabolisme eller nevrologisk funksjon
  5. Gravide og ammende kvinner

HC:

  1. tilstedeværelse eller tidligere historie med alvorlige medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  2. rusmisbruk, hodetraumer eller tap av bevissthet
  3. Kroniske fysiske sykdommer som i betydelig grad påvirker perifer metabolisme eller nevrologisk funksjon
  4. Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TRD
  1. alder 12-18 år
  2. Oppfyll diagnosekriteriene for MDD i henhold til DSM-5
  3. HAMD-17-poengsum > 13
  4. tar for tiden eller tidligere en standard terapeutisk dose av antidepressiva i minst 6 uker, og de hadde minst én historisk svikt med et antidepressivum (reduksjon i depressive symptomer <50 %)
Pasientene ble intervjuet på en semistrukturert måte og vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Scale med 17 elementer og Hamilton Anxiety Scale
Andre navn:
  • HAMA
FEDN-MDD
1. alder 12-18 år 2. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for MDD i henhold til DSM-5 2. Første episode og medikamentnaiv 4. HAMD-17 score > 17
Pasientene ble intervjuet på en semistrukturert måte og vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Scale med 17 elementer og Hamilton Anxiety Scale
Andre navn:
  • HAMA
HC
  1. alder 12-18 år
  2. HAMD-17-score < 7
  3. HCs uten en personlig historie med psykisk sykdom eller familiehistorie hos en førstegrads slektning
Pasientene ble intervjuet på en semistrukturert måte og vurdert ved hjelp av Hamilton Depression Scale med 17 elementer og Hamilton Anxiety Scale
Andre navn:
  • HAMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
17 artikler Hamilton Depression Scale
Tidsramme: grunnlinje
Hamilton Depression Scale vurderer nivået av depressive symptomer hos pasienter
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angstskala
Tidsramme: grunnlinje
Hamilton Anxiety Scale vurderer nivået av angstsymptomer hos pasienter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere